Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ФАС отменила согласование цены на первый в России дженерик Эврисди от СМА

17.06.2025
в Новости медицины и фармации


В ФАС объяснили решение об отмене согласования цены на Диплам приостановкой действия его регистрационного удостоверения.


Действующее вещество рисдиплам защищено евразийским патентом швейцарской Roche, истекающим в России в ноябре 2035 года. Препарат включен в перечень ЖНВЛП, Эврисди реализуется по цене 605,6 тысячи рублей.


Согласно информации из регудостоверения на индийский дженерик, Диплам должен был выпускаться в дозировке 0,75 мг/мл и фасоваться во флаконы по 2 г в картонных пачках в комплекте с одним адаптером и четырьмя пероральными шприцами. Фармацевтическую субстанцию рисдиплама Jodas Expoim должна была закупать у другого индийского производителя – Sumar Biotech.


Рисдиплам зарегистрирован в США в августе, а в России – в ноябре 2020 года. Тогда аналитики прогнозировали, что мировой объем продаж препарата Roche достигнет $2 млрд в год. Сейчас в России для лечения СМА используется три препарата – Спинраза (нусинерсен) от Biogen, Эврисди от Roche и Золгенсма (онасемноген абепарвовек) от Novartis. В мае 2024 года Минздрав проводил две крупные закупки рисдиплама – с начальной ценой в 4,5 млрд рублей и 1,9 млрд рублей. Рисдиплам закупался Минздравом и в сентябре 2024-го.


Обеспечение пациентов младше 19 лет со СМА проводится за счет средств госфонда «Круг добра». По данным аналитической компании Headway Company, для нужд организации через федцентр Минздрава в период 2022–2024 годов Эврисди был приобретен на общую сумму 33,8 млрд рублей.


В гражданский оборот Диплам от индийского производителя так и не поступил: в апреле 2025 года Минздрав России приостановил действие регудостоверения на дженерик. В тематическом приказе было зафиксировано, что документ содержал недостоверные данные.


В конце мая Замоскворецкий райсуд Москвы сообщил о помещении начальника отдела Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ Алексея Сазанова под домашний арест на два месяца. Его подозревают в получении взятки в особо крупном размере. По данным суда, фигурантом дела также выступает директор Jodas Expoim Парсад Сингх Шаши Шанкар. Суд по ходатайству следователя отправил его в СИЗО также на два месяца. Издание «Фармацевтический вестник», со ссылкой на источники, знакомые с ситуацией, сообщало, что топ-менеджер компании договаривался с представителем Минздрава о сохранении регудостоверений на лекарства.


В мае 2025 года собственную версию препарата с рисдипламом зарегистрировал российский фармпроизводитель «Промомед» – средство в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0,75 мг/мл должно производиться до стадии молекулы на собственном заводе компании «Биохимик». Предельная отпускная цена на этот дженерик пока не установлена.


В ФАС объяснили решение об отмене согласования цены на Диплам приостановкой действия его регистрационного удостоверения.


Действующее вещество рисдиплам защищено евразийским патентом швейцарской Roche, истекающим в России в ноябре 2035 года. Препарат включен в перечень ЖНВЛП, Эврисди реализуется по цене 605,6 тысячи рублей.


Согласно информации из регудостоверения на индийский дженерик, Диплам должен был выпускаться в дозировке 0,75 мг/мл и фасоваться во флаконы по 2 г в картонных пачках в комплекте с одним адаптером и четырьмя пероральными шприцами. Фармацевтическую субстанцию рисдиплама Jodas Expoim должна была закупать у другого индийского производителя – Sumar Biotech.


Рисдиплам зарегистрирован в США в августе, а в России – в ноябре 2020 года. Тогда аналитики прогнозировали, что мировой объем продаж препарата Roche достигнет $2 млрд в год. Сейчас в России для лечения СМА используется три препарата – Спинраза (нусинерсен) от Biogen, Эврисди от Roche и Золгенсма (онасемноген абепарвовек) от Novartis. В мае 2024 года Минздрав проводил две крупные закупки рисдиплама – с начальной ценой в 4,5 млрд рублей и 1,9 млрд рублей. Рисдиплам закупался Минздравом и в сентябре 2024-го.


Обеспечение пациентов младше 19 лет со СМА проводится за счет средств госфонда «Круг добра». По данным аналитической компании Headway Company, для нужд организации через федцентр Минздрава в период 2022–2024 годов Эврисди был приобретен на общую сумму 33,8 млрд рублей.


В гражданский оборот Диплам от индийского производителя так и не поступил: в апреле 2025 года Минздрав России приостановил действие регудостоверения на дженерик. В тематическом приказе было зафиксировано, что документ содержал недостоверные данные.


В конце мая Замоскворецкий райсуд Москвы сообщил о помещении начальника отдела Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ Алексея Сазанова под домашний арест на два месяца. Его подозревают в получении взятки в особо крупном размере. По данным суда, фигурантом дела также выступает директор Jodas Expoim Парсад Сингх Шаши Шанкар. Суд по ходатайству следователя отправил его в СИЗО также на два месяца. Издание «Фармацевтический вестник», со ссылкой на источники, знакомые с ситуацией, сообщало, что топ-менеджер компании договаривался с представителем Минздрава о сохранении регудостоверений на лекарства.


В мае 2025 года собственную версию препарата с рисдипламом зарегистрировал российский фармпроизводитель «Промомед» – средство в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0,75 мг/мл должно производиться до стадии молекулы на собственном заводе компании «Биохимик». Предельная отпускная цена на этот дженерик пока не установлена.

Пред.

В первом квартале 2025 г. динамика продаж онлайн‑канала российского фармрынка втрое опережает среднерыночные показатели

След.

В правительстве не одобрили законопроект об основах психологической деятельности

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
В правительстве не одобрили законопроект об основах психологической деятельности

В правительстве не одобрили законопроект об основах психологической деятельности

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Books 17 Medical Books 17 342 ₽
  • Ears On! — Interactive Program for Teaching Cardiac Auscultation Ears On! - Interactive Program for Teaching Cardiac Auscultation 342 ₽
  • Saunders Gastroenterology 1999 Saunders Gastroenterology 1999 342 ₽
  • Top Score Pro Dental Admission Test 2003 Top Score Pro Dental Admission Test 2003 205 ₽

Товары

  • Dietology Books 5 Dietology Books 5 342 ₽
  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 4 Anatomy and Physiology Books 4 684 ₽
  • Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) 684 ₽
  • Neurology Books 2 Neurology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version