Четверг, 18 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Фармроизводителей призвали ускорить подачу регистрационных досье по правилам ЕАЭС

06.11.2019
в Новости медицины и фармации

Уровень активности российских фармпроизводителей по подаче регистрационных досье в соответствии с нормами ЕАЭС пока ниже ожидаемого. Об этом на конференции «Развитие фармацевтического рынка Евразийского экономического союза» заявил гендиректор ФГБУ НЦЭСМП Минздрава РФ Юрий Олефир.

С апреля нынешнего года на регистрацию поступило около 80 досье, рассказал он. Из них 3 не прошли предварительную валидацию. «Это настораживает и отпугивает заявителей, — добавил Олефир. — Но я призываю не бояться: у нас мягкая система подходов, и законодательство РФ позволяет в случае отказа зайти с той же пошлиной во второй раз, а если нужно и в третий». Кроме того он рекомендовал производителям самостоятельно осуществлять предварительную валидацию.

«Мы не можем заставить заявителя подать регистрационное досье на соответствие с нормами ЕЭАС, — добавил докладчик. — И все же это необходимо ускорить. Около 8 тысяч препаратов, которые будут обращаться в рамках ЕАЭС, создадут колоссальную нагрузку на подведомственное учреждение Минздрава».

Если препараты, в том числе входящие в перечень ЖНВЛП, до 31 декабря 2025 года не пройдет процедуру соответствия, они уйдут с рынка, напомнил он. Поэтому необходим «системный подход в отношении распределения подачи на приведение в соответствие». В противном случае, «риски могут стать неуправляемыми».

Заявления производителей о сложных и забюрократизированных регистрационных процедурах, по мнению директора департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ Филиппа Романова, не имеют под собой реальных оснований.

«Наша процедура одна из самых коротких в мире, и по жесткости не превосходит нормы, принятые в развитых странах», — подчеркнул он.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Пред.

Башкирскую РКБ им. Г.Г. Куватова возглавила Эльза Сыртланова

След.

«Фармстандарт» предложил исключить из перечня ЖНВЛП два гипотензивных препарата

СвязанныеСообщения

«Цифромед» вновь стал единственным поставщиком развития медицинской информсистемы ФМБА
Новости медицины и фармации

«Цифромед» вновь стал единственным поставщиком развития медицинской информсистемы ФМБА

18.09.2025
Минздрав опубликовал проект нового Перечня ЖНВЛП
Новости медицины и фармации

Минздрав опубликовал проект нового Перечня ЖНВЛП

18.09.2025
Регионы получат 4,2 млрд руб. на ветеринарные вакцины в 2025 году
Новости медицины и фармации

Регионы получат 4,2 млрд руб. на ветеринарные вакцины в 2025 году

18.09.2025
След.
«Фармстандарт» предложил исключить из перечня ЖНВЛП два гипотензивных препарата

«Фармстандарт» предложил исключить из перечня ЖНВЛП два гипотензивных препарата

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI 342 ₽
  • Chemistry Comes Alive! Chemistry Comes Alive! 342 ₽
  • Медицина DVD-энциклопедия Медицина DVD-энциклопедия 547 ₽
  • American Heart Association Core Collection 2008 American Heart Association Core Collection 2008 342 ₽

Товары

  • Medical Imaging and Radiology Books 3 DVD Medical Imaging and Radiology Books 3 DVD 821 ₽
  • Electronic Image Collection of Surgical Pathology 2 CD Electronic Image Collection of Surgical Pathology 2 CD 684 ₽
  • 9 Months Miracle 9 Months Miracle 479 ₽
  • Lippincott’s Interactive Cardiac Anesthesia Library Lippincott's Interactive Cardiac Anesthesia Library 342 ₽
  • Пьезохирургия в стоматологии и имплантации Пьезохирургия в стоматологии и имплантации 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Цифромед» вновь стал единственным поставщиком развития медицинской информсистемы ФМБА
  • Минздрав опубликовал проект нового Перечня ЖНВЛП
  • Регионы получат 4,2 млрд руб. на ветеринарные вакцины в 2025 году
  • На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России
  • В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version