Четверг, 5 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Фармасинтез» зарегистрировал первый дженерик «Эпклюзы»

03.02.2025
в Новости медицины и фармации

В Государственном реестре лекарственных средств появились сведения о регистрации первого дженерика «Эпклюзы» (МНН велпатасвир + софосбувир) — комбинированного противовирусного средства, предназначенного для лечения гепатита С. Препарат будет производить компания «Фармасинтез».

Софосбувир — это пангенотипный ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита C, необходимой для репликации вируса. Велпатасвир воздействует на неструктурный белок вирусного гепатита С NS5A, необходимый для репликации РНК и для формирования вирионов ВГС. Блокируя два разных белка, которые необходимы вирусу гепатита С для роста и размножения, «Велпатасоф» позволяет окончательно устранить инфекцию.

Препарат применяется у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 30 кг. Он производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в фиксированной дозировке 100 мг + 400 мг и включен в список ЖНВЛП.

Оригинальный препарат «Эпклюза» производит компания Gilead Sciences. Он был впервые зарегистрирован в России в 2019 году, а в 2021 году вошел в Перечень ЖНВЛП. В отличие от «Велпатасофа» его можно применять у детей старше шести лет с массой тела от 17 кг. Он производится в двух дозировках — 100 мг + 400 мг и 50 мг + 200 мг.

Клиническое исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном «Велпатасофа» и «Эпклюзы» завершилось в конце декабря 2024 года. В нем приняли участие 60 здоровых добровольцев. Также в ГРЛС есть сведения о завершении в декабре 2024 года еще одного исследования фармакокинетики и биоэквивалентности «Эпклюзы» и препарата GP30561 (МНН велпатасвир + софосбувир) от «Герофарм».

В Государственном реестре лекарственных средств появились сведения о регистрации первого дженерика «Эпклюзы» (МНН велпатасвир + софосбувир) — комбинированного противовирусного средства, предназначенного для лечения гепатита С. Препарат будет производить компания «Фармасинтез».

Софосбувир — это пангенотипный ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита C, необходимой для репликации вируса. Велпатасвир воздействует на неструктурный белок вирусного гепатита С NS5A, необходимый для репликации РНК и для формирования вирионов ВГС. Блокируя два разных белка, которые необходимы вирусу гепатита С для роста и размножения, «Велпатасоф» позволяет окончательно устранить инфекцию.

Препарат применяется у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 30 кг. Он производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в фиксированной дозировке 100 мг + 400 мг и включен в список ЖНВЛП.

Оригинальный препарат «Эпклюза» производит компания Gilead Sciences. Он был впервые зарегистрирован в России в 2019 году, а в 2021 году вошел в Перечень ЖНВЛП. В отличие от «Велпатасофа» его можно применять у детей старше шести лет с массой тела от 17 кг. Он производится в двух дозировках — 100 мг + 400 мг и 50 мг + 200 мг.

Клиническое исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном «Велпатасофа» и «Эпклюзы» завершилось в конце декабря 2024 года. В нем приняли участие 60 здоровых добровольцев. Также в ГРЛС есть сведения о завершении в декабре 2024 года еще одного исследования фармакокинетики и биоэквивалентности «Эпклюзы» и препарата GP30561 (МНН велпатасвир + софосбувир) от «Герофарм».

Пред.

Парламентарий призвал проверить квалификацию и знание русского языка медработников из числа бывших мигрантов

След.

В ФФОМС доложили о стабильном снижении просроченной задолженности клиник

СвязанныеСообщения

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
В России

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил

04.06.2025
Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
Новости медицины и фармации

Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток

04.06.2025
В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
В России

В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области

04.06.2025
След.
В ФФОМС доложили о стабильном снижении просроченной задолженности клиник

В ФФОМС доложили о стабильном снижении просроченной задолженности клиник

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Analytical Chemistry Books 5 Analytical Chemistry Books 5 342 ₽
  • American Family Physician American Family Physician 274 ₽
  • Cardiology Books 2 Cardiology Books 2 342 ₽
  • Аллергология и иммунология Национальное руководство Аллергология и иммунология Национальное руководство 342 ₽

Товары

  • Книги по биологии 1 Книги по биологии 1 479 ₽
  • Tortora Principles of Anatomy and Physiology Tortora Principles of Anatomy and Physiology 205 ₽
  • Manipulation of the Spine, Thorax and Pelvis — An Osteopathic Pe Manipulation of the Spine, Thorax and Pelvis - An Osteopathic Pe 342 ₽
  • Клиническая хирургия Национальное руководство Клиническая хирургия Национальное руководство 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 Preparation 2007 ( 3 DVD) Kaplan Videos for USMLE Step 1 Preparation 2007 ( 3 DVD) 1,027 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
  • Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
  • В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
  • Обновлены клинические рекомендации по сахарному диабету I типа у детей
  • Загрязнение воздуха может вызывать нарушения обмена веществ при беременности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version