Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Фармасинтез» зарегистрировал первый дженерик «Эпклюзы»

03.02.2025
в Новости медицины и фармации

В Государственном реестре лекарственных средств появились сведения о регистрации первого дженерика «Эпклюзы» (МНН велпатасвир + софосбувир) — комбинированного противовирусного средства, предназначенного для лечения гепатита С. Препарат будет производить компания «Фармасинтез».

Софосбувир — это пангенотипный ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита C, необходимой для репликации вируса. Велпатасвир воздействует на неструктурный белок вирусного гепатита С NS5A, необходимый для репликации РНК и для формирования вирионов ВГС. Блокируя два разных белка, которые необходимы вирусу гепатита С для роста и размножения, «Велпатасоф» позволяет окончательно устранить инфекцию.

Препарат применяется у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 30 кг. Он производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в фиксированной дозировке 100 мг + 400 мг и включен в список ЖНВЛП.

Оригинальный препарат «Эпклюза» производит компания Gilead Sciences. Он был впервые зарегистрирован в России в 2019 году, а в 2021 году вошел в Перечень ЖНВЛП. В отличие от «Велпатасофа» его можно применять у детей старше шести лет с массой тела от 17 кг. Он производится в двух дозировках — 100 мг + 400 мг и 50 мг + 200 мг.

Клиническое исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном «Велпатасофа» и «Эпклюзы» завершилось в конце декабря 2024 года. В нем приняли участие 60 здоровых добровольцев. Также в ГРЛС есть сведения о завершении в декабре 2024 года еще одного исследования фармакокинетики и биоэквивалентности «Эпклюзы» и препарата GP30561 (МНН велпатасвир + софосбувир) от «Герофарм».

В Государственном реестре лекарственных средств появились сведения о регистрации первого дженерика «Эпклюзы» (МНН велпатасвир + софосбувир) — комбинированного противовирусного средства, предназначенного для лечения гепатита С. Препарат будет производить компания «Фармасинтез».

Софосбувир — это пангенотипный ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита C, необходимой для репликации вируса. Велпатасвир воздействует на неструктурный белок вирусного гепатита С NS5A, необходимый для репликации РНК и для формирования вирионов ВГС. Блокируя два разных белка, которые необходимы вирусу гепатита С для роста и размножения, «Велпатасоф» позволяет окончательно устранить инфекцию.

Препарат применяется у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 30 кг. Он производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в фиксированной дозировке 100 мг + 400 мг и включен в список ЖНВЛП.

Оригинальный препарат «Эпклюза» производит компания Gilead Sciences. Он был впервые зарегистрирован в России в 2019 году, а в 2021 году вошел в Перечень ЖНВЛП. В отличие от «Велпатасофа» его можно применять у детей старше шести лет с массой тела от 17 кг. Он производится в двух дозировках — 100 мг + 400 мг и 50 мг + 200 мг.

Клиническое исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном «Велпатасофа» и «Эпклюзы» завершилось в конце декабря 2024 года. В нем приняли участие 60 здоровых добровольцев. Также в ГРЛС есть сведения о завершении в декабре 2024 года еще одного исследования фармакокинетики и биоэквивалентности «Эпклюзы» и препарата GP30561 (МНН велпатасвир + софосбувир) от «Герофарм».

Пред.

Парламентарий призвал проверить квалификацию и знание русского языка медработников из числа бывших мигрантов

След.

В ФФОМС доложили о стабильном снижении просроченной задолженности клиник

СвязанныеСообщения

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Новости медицины и фармации

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач

25.06.2025
Михаил Мурашко направил приветствие участникам и организаторам международного форума «Превентивная медицина как основа качественного и здорового долголетия»
В России

Михаил Мурашко направил приветствие участникам и организаторам международного форума «Превентивная медицина как основа качественного и здорового долголетия»

25.06.2025
Валерия Кузоватова: Важно «пересобрать» систему оказания медпомощи с учетом интересов врача и пациента с использованием ИИ
Новости медицины и фармации

Валерия Кузоватова: Важно «пересобрать» систему оказания медпомощи с учетом интересов врача и пациента с использованием ИИ

25.06.2025
След.
В ФФОМС доложили о стабильном снижении просроченной задолженности клиник

В ФФОМС доложили о стабильном снижении просроченной задолженности клиник

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽
  • ACDLabs 9.0 ACDLabs 9.0 479 ₽
  • Chemistry Books 16 Chemistry Books 16 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 6 — Urinary system Understanding the Human Body - 6 - Urinary system 342 ₽

Товары

  • Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 2 Pharmaceutical Books 2 342 ₽
  • Подтяжка нижних 2/3 лица. Пластика нижних и верхних век. Липофил Подтяжка нижних 2/3 лица. Пластика нижних и верхних век. Липофил 684 ₽
  • Atlas of Clinical Hematology Atlas of Clinical Hematology 342 ₽
  • Emory Comprehensive Board Review In Internal Medicine Emory Comprehensive Board Review In Internal Medicine 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
  • Михаил Мурашко направил приветствие участникам и организаторам международного форума «Превентивная медицина как основа качественного и здорового долголетия»
  • Валерия Кузоватова: Важно «пересобрать» систему оказания медпомощи с учетом интересов врача и пациента с использованием ИИ
  • Biocad начал исследования нетакимаба у детей
  • Первая десятка препаратов для лечения нарушений эрекции представлена почти исключительно воспроизведенными препаратами
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version