«Фармасинтез» получил заключение Минпромторга РФ о соответствии требованиям российского GMP

Фармацевтическая компания ОАО «Фармасинтез» получила заключение Минпромторга за номером GMP-0016-000021/15 о соответствии требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, то есть требованиям российского GMP – стандарта надлежащей производственной практики.

Соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств подтверждено по результатам проверки, проводимой на предприятии с 14 июля 2014 г. по 18 июля 2014 г.

Как говорится в сообщении компании, заключение подтверждает соответствие производителя требованиям правил GMP при выпуске нестерильных лекарственных форм – таблеток и капсул, а также при упаковке стерильных лекарственных препаратов (лиофилизатов), лекарственных препаратов, содержащих высокотоксичные вещества (цитостатики, гормоны) и нестерильных форм (таблеток, капсул, растворов, жидкостей, аэрозолей).