Среда, 1 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Еженедельная пероральная ВИЧ-терапия Gilead и MSD успешно прошла II фазу исследований

25.10.2024
в Новости медицины и фармации

Gilead Sciences и MSD (Merck & Co. — в США и Канаде) опубликовали результаты II фазы клинических испытаний комбинированного перорального антиретровирусного препарата, принимаемого раз в неделю.

В исследовании приняли участие 104 пациента с подавленной вирусной нагрузкой, говорится в пресс-релизе производителей. Все испытуемые ранее принимали на ежедневной основе лекарство «Биктарви» (биктегравир + тенофовира + алафенамид + эмтрицитабин), одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2018 году для лечения ВИЧ-инфекции, в том числе у беременных.

Как сообщается, спустя 48 недель у 94% участников, получавших экспериментальную комбинацию лекарств раз в неделю, вирусная нагрузка оставалась ниже 50 копий на мл — имеется в виду количество копий РНК вируса на 1 мл крови, при котором наличие ВИЧ-инфекции у человека не определяется с помощью тестов. У контрольной группы, продолжавшей прием «Биктарви», устойчивое подавление вируса наблюдалось у 92,3% пациентов.

Около 19% испытуемых отметили побочные эффекты, связанные с приемом нового препарата. Наиболее частыми были сухость во рту и тошнота — по 4% пациентов в каждом случае. Исследователи не выявили серьезных нежелательных проявлений от антиретровирусной комбинации Gilead и MSD, следует из публикации.

Новая схема лечения ВИЧ-инфекции состоит из препаратов islatravir и lenacapavir. Первое средство представляет собой нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, который блокирует размножение вируса на этапе транскрипции. Его разработала MSD для профилактического приема раз в месяц. Фармкомпания прекратила исследования islatravir на III фазе в 2021 году из-за снижения уровня лимфоцитов и CD4-положительных Т-клеток у испытуемых, получавших лекарство.

В свою очередь lenacapavir — первый в своем классе ингибитор капсида ВИЧ-1, который препятствует размножению вируса на нескольких этапах. Gilead, создавшая препарат, уже получила лицензию FDA на его продажу под торговым наименованием Sunlenca в 2022 году. Лекарство применяется для лечения резистентных форм ВИЧ в виде инъекций, вводимых дважды в год после курса пероральной терапии.

Фармгиганты планируют вскоре приступить к III фазе клинических испытаний. Сочетание их лекарств может стать альтернативой существующим инъекционным препаратам, таким как Cabenuva (каботегравир + рилпивирин) от компании ViiV Healthcare, с интервалом между инъекциями в 4—8 недель и антиретровирусным терапиям в виде таблеток, которые необходимо принимать ежедневно.

Известно, что MSD параллельно проводит III фазу исследований, в ходе которой оценивается эффективность ежедневного применения islatravir в комбинации с препаратом Pifeltro (doravirine) — еще одним антиретровирусным средством фармкомпании, зарегистрированным FDA в 2018 году.

Gilead Sciences и MSD (Merck & Co. — в США и Канаде) опубликовали результаты II фазы клинических испытаний комбинированного перорального антиретровирусного препарата, принимаемого раз в неделю.

В исследовании приняли участие 104 пациента с подавленной вирусной нагрузкой, говорится в пресс-релизе производителей. Все испытуемые ранее принимали на ежедневной основе лекарство «Биктарви» (биктегравир + тенофовира + алафенамид + эмтрицитабин), одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2018 году для лечения ВИЧ-инфекции, в том числе у беременных.

Как сообщается, спустя 48 недель у 94% участников, получавших экспериментальную комбинацию лекарств раз в неделю, вирусная нагрузка оставалась ниже 50 копий на мл — имеется в виду количество копий РНК вируса на 1 мл крови, при котором наличие ВИЧ-инфекции у человека не определяется с помощью тестов. У контрольной группы, продолжавшей прием «Биктарви», устойчивое подавление вируса наблюдалось у 92,3% пациентов.

Около 19% испытуемых отметили побочные эффекты, связанные с приемом нового препарата. Наиболее частыми были сухость во рту и тошнота — по 4% пациентов в каждом случае. Исследователи не выявили серьезных нежелательных проявлений от антиретровирусной комбинации Gilead и MSD, следует из публикации.

Новая схема лечения ВИЧ-инфекции состоит из препаратов islatravir и lenacapavir. Первое средство представляет собой нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, который блокирует размножение вируса на этапе транскрипции. Его разработала MSD для профилактического приема раз в месяц. Фармкомпания прекратила исследования islatravir на III фазе в 2021 году из-за снижения уровня лимфоцитов и CD4-положительных Т-клеток у испытуемых, получавших лекарство.

В свою очередь lenacapavir — первый в своем классе ингибитор капсида ВИЧ-1, который препятствует размножению вируса на нескольких этапах. Gilead, создавшая препарат, уже получила лицензию FDA на его продажу под торговым наименованием Sunlenca в 2022 году. Лекарство применяется для лечения резистентных форм ВИЧ в виде инъекций, вводимых дважды в год после курса пероральной терапии.

Фармгиганты планируют вскоре приступить к III фазе клинических испытаний. Сочетание их лекарств может стать альтернативой существующим инъекционным препаратам, таким как Cabenuva (каботегравир + рилпивирин) от компании ViiV Healthcare, с интервалом между инъекциями в 4—8 недель и антиретровирусным терапиям в виде таблеток, которые необходимо принимать ежедневно.

Известно, что MSD параллельно проводит III фазу исследований, в ходе которой оценивается эффективность ежедневного применения islatravir в комбинации с препаратом Pifeltro (doravirine) — еще одним антиретровирусным средством фармкомпании, зарегистрированным FDA в 2018 году.

Пред.

ЕЭК проведет в 2025 году антимонопольный анализ рынков фармацевтики

След.

ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов

СвязанныеСообщения

ФМБА планирует ввести надбавку к окладу работников на Крайнем Севере
Новости медицины и фармации

ФМБА планирует ввести надбавку к окладу работников на Крайнем Севере

01.10.2025
НЦЭСМП дал рекомендации по проведению доклинических исследований
Новости медицины и фармации

НЦЭСМП дал рекомендации по проведению доклинических исследований

01.10.2025
В Подмосковье на базе НИКИ детства организовали медико-генетический центр
Новости медицины и фармации

В Подмосковье на базе НИКИ детства организовали медико-генетический центр

01.10.2025
След.
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов

ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Digital Anatomist: Interactive Brain Atlas The Digital Anatomist: Interactive Brain Atlas 479 ₽
  • CS ChemIndex Ultra Version 8.0 DVD CS ChemIndex Ultra Version 8.0 DVD 1,027 ₽
  • Mosby Rheumatology Mosby Rheumatology 274 ₽
  • Lippincott-Raven Publishers MAXX The Electronic Library of Medic Lippincott-Raven Publishers MAXX The Electronic Library of Medic 479 ₽

Товары

  • Interactive Thorax & Abdomen Interactive Thorax & Abdomen 342 ₽
  • Phosphorus, Sulfur, and Silicon and the Related Elements 1976-20 Phosphorus, Sulfur, and Silicon and the Related Elements 1976-20 684 ₽
  • Herbal Remedies Herbal Remedies 342 ₽
  • Dermatology Books 2 Dermatology Books 2 342 ₽
  • Большой медицинский справочник т.2 Большой медицинский справочник т.2 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФМБА планирует ввести надбавку к окладу работников на Крайнем Севере
  • НЦЭСМП дал рекомендации по проведению доклинических исследований
  • В Подмосковье на базе НИКИ детства организовали медико-генетический центр
  • ГК «Мать и дитя» направит 3,2 млрд рублей на дивиденды за шесть месяцев 2025 года
  • Специалист рассказал, можно ли ослепнуть от использования телефона в темноте
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version