Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Европейский регулятор отозвал регистрацию препарата AbbVie от гепатита С

02.10.2024
в Новости медицины и фармации

AbbVie уведомила Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) о полном прекращении продаж Exviera (дасабувир) от гепатита С на территории еврозоны «по коммерческим причинам». ЕМА отозвало лицензию на продажу по инициативе производителя 25 сентября, сообщило агентство Reuters.

EMA зарегистрировало препарат в январе 2015 года для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С – вирусным заболеванием печени, которое передается через кровь. Первоначально европейское ведомство выдало одобрение на 5 лет, а в 2019 году сделало его бессрочным.

Как отмечается, Европейский союз (ЕС) использует против хронического гепатита С препараты «Гарвони» (ледипасвир+софосбувир), «Эпклюза» (софосбувир велпатасвир) и «Совальди» (софосбувир). Все три лекарства выпускает компания Gilead Sciences.

По последним данным Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC), в странах ЕС насчитывается около 1,8 млн человек с хроническим гепатитом С (ХГС).

Ранее AbbVie объявила об остановке производства препарата «Викейра Пак» (набор дасабувира и комбинированного омбитасвир+паритапревир+ритонавир) от гепатита С. Его поставки в Россию завершились в декабре 2023 года. Это была первая одобренная Минздравом комбинация препаратов прямого противовирусного действия, которую не надо было дополнять интерферонами. Препарат активен в отношении генотипа 1b.

В последующие годы появились другие противовирусные препараты прямого действия, а затем одобрены и пангенотипные лекарства, вылечивающие все генотипы гепатита С. Один из пангенотипных препаратов – глекапревир+пибрентасвир – разработала AbbVie, он зарегистрирован в 2018 году, второй препарат софосбувир+велпатасвир – от Gilead.

«Дасабувир — компонент «старого», комбинированного генотип-специфичного препарата для лечения ХГС (генотип 1). Это уже неактуальная схема противовирусной терапии», — рассказал «ФВ» главный внештатный гепатолог Министерства здравоохранения Московской области, руководитель отделением гепатологии Московского областного научно-исследовательского института им. М.Ф. Владимирского Павел Богомолов.

Он обратил внимание на то, что действующие клинические рекомендации Минздрава для лечения ХГС обеспечивают возможность выбора различных схем лечения пациентов и замена паритапревиру/дасабувиру/омбитасвиру с ритонавиром в России есть: элбасвир/гразопревир или нарлапревир-содержащие схемы (для генотипа 1 гепатита С).

«У нас есть высокоэффективные «Зепатир» и отечественный нарлапревир, который комбинируется с даклатасвиром или софосбувиром и ритонавиром. Это генотип-специфичная противовирусная терапия для пациентов, инфицированных генотипом 1 вируса гепатита С. Таких пациентов около 50% от всех зарегистрированных, а поскольку применение генотип-специфичных схем лечения дешевле пангенотипных в 2—2,5 раза, ежегодная экономия при использовании этого подхода составляет сотни миллионов рублей, и мы, конечно, продолжим применение генотип-специфичной противовирусной терапии», — добавил Богомолов.

AbbVie уведомила Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) о полном прекращении продаж Exviera (дасабувир) от гепатита С на территории еврозоны «по коммерческим причинам». ЕМА отозвало лицензию на продажу по инициативе производителя 25 сентября, сообщило агентство Reuters.

EMA зарегистрировало препарат в январе 2015 года для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С – вирусным заболеванием печени, которое передается через кровь. Первоначально европейское ведомство выдало одобрение на 5 лет, а в 2019 году сделало его бессрочным.

Как отмечается, Европейский союз (ЕС) использует против хронического гепатита С препараты «Гарвони» (ледипасвир+софосбувир), «Эпклюза» (софосбувир велпатасвир) и «Совальди» (софосбувир). Все три лекарства выпускает компания Gilead Sciences.

По последним данным Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC), в странах ЕС насчитывается около 1,8 млн человек с хроническим гепатитом С (ХГС).

Ранее AbbVie объявила об остановке производства препарата «Викейра Пак» (набор дасабувира и комбинированного омбитасвир+паритапревир+ритонавир) от гепатита С. Его поставки в Россию завершились в декабре 2023 года. Это была первая одобренная Минздравом комбинация препаратов прямого противовирусного действия, которую не надо было дополнять интерферонами. Препарат активен в отношении генотипа 1b.

В последующие годы появились другие противовирусные препараты прямого действия, а затем одобрены и пангенотипные лекарства, вылечивающие все генотипы гепатита С. Один из пангенотипных препаратов – глекапревир+пибрентасвир – разработала AbbVie, он зарегистрирован в 2018 году, второй препарат софосбувир+велпатасвир – от Gilead.

«Дасабувир — компонент «старого», комбинированного генотип-специфичного препарата для лечения ХГС (генотип 1). Это уже неактуальная схема противовирусной терапии», — рассказал «ФВ» главный внештатный гепатолог Министерства здравоохранения Московской области, руководитель отделением гепатологии Московского областного научно-исследовательского института им. М.Ф. Владимирского Павел Богомолов.

Он обратил внимание на то, что действующие клинические рекомендации Минздрава для лечения ХГС обеспечивают возможность выбора различных схем лечения пациентов и замена паритапревиру/дасабувиру/омбитасвиру с ритонавиром в России есть: элбасвир/гразопревир или нарлапревир-содержащие схемы (для генотипа 1 гепатита С).

«У нас есть высокоэффективные «Зепатир» и отечественный нарлапревир, который комбинируется с даклатасвиром или софосбувиром и ритонавиром. Это генотип-специфичная противовирусная терапия для пациентов, инфицированных генотипом 1 вируса гепатита С. Таких пациентов около 50% от всех зарегистрированных, а поскольку применение генотип-специфичных схем лечения дешевле пангенотипных в 2—2,5 раза, ежегодная экономия при использовании этого подхода составляет сотни миллионов рублей, и мы, конечно, продолжим применение генотип-специфичной противовирусной терапии», — добавил Богомолов.

Пред.

Pfizer продала акции Haleon на 3,6 млрд долларов

След.

В сети «Аптеки Алтая» назначат нового директора

СвязанныеСообщения

Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить
Новости медицины и фармации

Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить

27.10.2025
Минздрав России разработал порядок назначения БАД врачами
Новости медицины и фармации

Минздрав России разработал порядок назначения БАД врачами

27.10.2025
«Северная Звезда» отсудила 51 млн рублей за фиктивное продвижение лекарств
Новости медицины и фармации

«Северная Звезда» отсудила 51 млн рублей за фиктивное продвижение лекарств

27.10.2025
След.
В сети «Аптеки Алтая» назначат нового директора

В сети «Аптеки Алтая» назначат нового директора

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Иммунохимия и биохимия Иммунохимия и биохимия 342 ₽
  • Forensic and Anatomical Examination of the Male Genital Tract Forensic and Anatomical Examination of the Male Genital Tract 205 ₽
  • Абдоминальная эндоскопическая хирургия. Общая часть. Абдоминальная эндоскопическая хирургия. Общая часть. 342 ₽
  • Electronic Image Collection to Accompany Dermatology Electronic Image Collection to Accompany Dermatology 342 ₽

Товары

  • MedStudy Gastroenterology 2005 DVD MedStudy Gastroenterology 2005 DVD 411 ₽
  • Fields Virology Fields Virology 205 ₽
  • Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series 547 ₽
  • Heartsaver Student CD Heartsaver Student CD 342 ₽
  • Mosby Understanding Pathophysiology Mosby Understanding Pathophysiology 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить
  • Минздрав России разработал порядок назначения БАД врачами
  • «Северная Звезда» отсудила 51 млн рублей за фиктивное продвижение лекарств
  • Novartis заключила вторую крупнейшую сделку года в фармотрасли на 12 млрд долларов
  • Правительство расширило программу выплат медикам ФМБА
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version