Евразийский таможенный союз открывает возможности для долгосрочного укрепления и развития фармацевтического сектора России
В ходе дискуссии эксперты отметили, что на сегодняшний день в сотрудничестве между Россией, Беларусью и Казахстаном в рамках Евразийского экономического союза заключены огромные возможности, реализация которых может существенно повысить потенциал в фармацевтическом секторе в России. В первую очередь, речь идет об устранении торговых барьеров и развитии в сторону общего рынка биофармацевтических препаратов в ЕС.
В ходе дискуссии были высказаны рекомендации по совершенствованию здравоохранения и международной конкурентоспособности в биофармацевтическом секторе в отношении ЕТС. Так, по мнению экспертов, необходимо ввести достаточное регулирование параллельной торговли и параллельно торгуемых продуктов, чтобы защитить общественность от негативных последствий обращения некондиционных и контрафактных лекарственных препаратов.
Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Александрович Дмитриев в своем выступлении уделил особое внимание роли и значению ЕТС для развития фармацевтического рынка. Он отметил, что в свете подписания 29 мая соглашения о создании Евразийского экономического союза (ЕАЭС), которое вступает с силу с января 2015 года, принципиальную важность имеет подготовка соответствующей нормативно-правовой базы стран-участниц союза с учетом всех последних предложений и доработок, а также приоритетов государственной политики в области здравоохранения и интересов бизнес-сообщества.
Помощник председателя коллегии Евразийской экономической комиссии Марат Рустамович Сакаев осветил в своем выступлении более конкретные аспекты. В частности, он подчеркнул важность оперативной разработки плана, отражающего этапы и ключевые направления работы по подготовке соответствующих документов, а также напомнил о необходимости учитывать интересы не только бизнеса, но и пациентов – потребителей фармацевтической продукции.
В числе мер, которые будут способствовать повышению потенциала ЕТС в фармацевтическом секторе в России, эксперты отметили эффективное соблюдение существующего законодательства ЕТС и международных стандартов. Например, возможность получить патентную защиту для широкого спектра биофармацевтических изобретений, а также единый таможенный реестр, введенный в законодательство ЕТС и включающий продукцию, которая защищена, как минимум, в одном государстве-члене ЕТС.
Президент Ассоциации международных фармпроизводителей Республики Казахстан Вячеслав Натанович Локшин в ходе своего выступления рассказал о ситуации, которая сложилась в республике и особо подчеркнул, что и политическая воля руководства страны, и мнение бизнес-сообщества и медицинской общественности в области развития фармацевтического рынка на сегодняшний день полностью совпадают, вследствие чего принимаются и используются лучшие практики. Он также подчеркнул важность совместной работы, так как у стран-участниц ЕТС до сих пор имеются существенные различия, и создание правовой базы необходимо для функционирования абсолютно всех участников процесса, в особенности — дистрибьюции.
Председатель Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ Юрий Александрович Щербук дал серьезную характеристику процессам, которые уже происходят в области гармонизации законодательных баз государств стран-участниц, а также провел аналогию с проблемами, с которыми сегодня сталкивается ЕС в области здравоохранения, медицинской и фармацевтической промышленности. Юрий Александрович подчеркнул важность создания модельных законов в области гармонизации законодательных актов в регуляторной сфере обращения лекарственных средств и отметил, что данному направлению в работе Экспертного совета выделено особое направление, так как за всем этим стоит доступность в получении высококачественного лечения для пациентов.
Меир Пугач, профессор интеллектуальной собственности и управления знаниями в Университете города Маастрихт (Нидерланды) провел интересный анализ проблем, которые могут возникнуть в ходе создания ЕС, и спрогнозировал потенциальные риски для всех сторон — государственных структур, бизнеса в области промышленной фармации и дистрибьюции, а также других участников процесса – от разработки лекарственных средств до выхода на рынок.
В продолжение панельной сессии состоялась встреча в СПБГУ, в рамках которой обсуждались возможности создания рабочих групп по совместной деятельности в области регуляторного права между странами ЕС и СНГ.
В частности, Мейр Пугач подчеркнул: «Мы очень рады сотрудничеству с Санкт-Петербургским Государственным Университетом и готовы вместе изучить опыт создания единого рынка фармацевтических препаратов в ЕС. Европейская практика единого рынка насчитывает более 50 лет и страны СНГ могут в полной мере рассчитывать на наш опыт, приобретенный за эти годы».
«Достижение данных стандартов защиты интеллектуальной собственности и принудительное их исполнение через судебную, полицейскую и таможенные системы, являются ключевыми факторами для демонстрации приверженности России принципам международной торговли и становления в качестве конкурентной силы в биофармацевтическом секторе», – сообщил Игорь Михайлович Акулин, председатель правления Санкт-Петербургской профессиональной ассоциации «Медицина и право».
Как отметил в ходе встречи ректор Санкт-Петербургской Государственной Химико-фармацевтической академии Игорь Анатольевич Наркевич, «к исключительно важным направлениям относится также создание полноценной системы фармаконадзора, охватывающей не только мониторинг нежелательных реакций в процессе применения лекарственных препаратов, но контроль за факторами, способными повлиять на эту безопасность в процессе продвижения препарата от производителя к пациенту. Гармонизация требований фармаконадзора с соблюдением международных норм будет одним из эффективных механизмов обеспечения качества и безопасности лекарственной помощи гражданам ЕвразЭС».
«Безопасность пациентов остается одним из важнейших приоритетов, – отметил Игорь Анатольевич. – Создание единой для ЕТС базы данных лекарственных препаратов, доступных в каждом государстве-члене, учет неблагоприятных эффектов препаратов обеспечат более легкую идентификацию, отчетность и отслеживание лекарственных препаратов на всей территории ЕТС, а также помогут выявлять небезопасную продукцию».
Д-р Йоав Шехтер, руководитель отдела внешних связей компании MSD отметил: «Фарминдустрия всегда выступала в поддержку экономической интеграции, подобной той, что мы наблюдаем сегодня. Этот процесс несет в себе большие преимущества для пациентов, которые благодаря гармонизации регуляторной системы смогут получить лекарство как можно раньше. В то же время интеграция потенциально способна создать определенные сложности, например, с контрафактом, и регуляторам стран-членов необходимо решить их заблаговременно».
О Евразийском таможенном союзе
Евразийский таможенный союз (ЕТС) между Россией, Беларусью и Казахстаном был образован 1 января 2010 года. Данный Союз вырос из Евразийского экономического сообщества (ЕЭС), органа, учрежденного в 2000 г. и включающего несколько других стран из Содружества Независимых Государств (СНГ). ЕТС регулирует торговую и экономическую деятельность в области импорта и экспорта товаров во всех его странах-членах. Заявленная цель ЕТС – создание полноценного экономического союза и общего рынка, Евразийского экономического союза, к 2015 г. ЕТС и его руководящий регулирующий орган, Евразийская экономическая комиссия, в настоящее время создают правовую базу, законы и принципы, направленные на управление будущим экономическим союзом, а также региональное расширение в рамках СНГ. Законодательство, регулирующее ЕТС, происходит из трех основных источников: Таможенный кодекс, международные соглашения между государствами-членами и соглашения/решения, изданные Комиссией.
Источник: АРФП
