ЕС публикует первый перечень наиболее важных лекарственных средств и вакцин

В рамках широкого реформирования фармацевтического законодательства Европейская комиссия опубликовала первый перечень наиболее важных лекарственных препаратов, оборот которых в странах Европы достигает 136 млрд евро (148 млрд долларов США). Главной задачей на сегодняшний день является обеспечение бесперебойности поставок и предотвращение дефицита лекарственных средств.

За последние два десятилетия это стало самым масштабным изменением законодательства, регулирующего оборот лекарственных препаратов. Закон направлен на обеспечение доступа к инновационным лекарственным препаратам и их дженерикам. Кроме того, он должен устранить огромную разницу в доступе к фармацевтической продукции и ее стоимости в разных странах Евросоюза.

«Включение в данный перечень не является показателем того, что на тот или иной препарат в дальнейшем возникнет дефицит. Скорее это свидетельствует о первостепенной важности препаратов и необходимости недопущения формирования дефицита» — заявили в Комиссии.

В перечень вошли основные дженерики, в том числе базовые антибиотики (например амоксициллин), обезболивающие препараты (парацетамол и морфин) и инсулин, используемый для лечения сахарного диабета. Кроме того, перечень дополнен некоторыми вакцинами, в частности, от кори, гепатита В и столбняка.

В октябре Комиссия начала ряд краткосрочных мер по предотвращению дефицита лекарственных средств в зимний период. Данные меры служат временным решением до принятия новых правил оборота лекарственных препаратов.

Согласно новому закону, срок действия основной рыночной эксклюзивности до момента выхода на рынок дженериков будет сокращен с десяти до восьми лет.

Европейские фармацевтические компании неоднократно предупреждали, что данная мера будет иметь обратный эффект и ослабит внедрение медицинских инноваций в Евросоюзе.