Воскресенье, 27 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Энхерту» стал первым одобренным FDA препаратом против HER2-положительных опухолей

09.04.2024
в Новости медицины и фармации
«Энхерту» (трастузумаб дерукстекан) стал первым препаратом, одобренным FDA для лечения HER2-положительных солидных опухолей. Исследования показали, что частота объективного ответа лекарства составила 37,1%, в то время как длительность ответа – более 11 месяцев.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: fda.gov

«Энхерту» (трастузумаб дерукстекан) был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в качестве средства для лечения взрослых пациентов с нерезектабельными и метастатическими HER2-положительными солидными опухолями, проходивших ранее системную противораковую терапию. Пресс-релиз об этом опубликовала AstraZeneca, разработавшая лекарство совместно с Daiichi Sankyo.

По словам компаний, их препарат стал первым получившим регистрацию американского регулятора по этому показанию. Одобрение «Энхерту» было выдано в рамках процедуры ускоренного рассмотрения заявки. FDA вынесло решение на основании данных о частоте объективного ответа (ORR) и длительности ответа на терапию (DoR), полученных в ходе фазы II нескольких клинических испытаний.

В исследовании DESTINY-PanTumor02 приняли участие почти 267 пациентов с различными видами HER2-положительных опухолей. Его результаты были опубликованы в журнале Journal of Clinical Oncology. ORR после приема препарата составила 37,1%, в то время как DoR – более 11 месяцев.

Дополнительно к своей заявке компании приложили данные испытаний фазы II DESTINY-Lung01 (оценивался эффект лекарства при HER2-положительном неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легких), DESTINY-Breast01 (при раке молочной железы) и DESTINY-CRC02 (при колоректальном раке). Исследования также продемонстрировали противоопухолевую активность «Энхерту» и его безопасность.

«Энхерту» является конъюгатом антитело-лекарственное средство (ADC). Он ищет и связывается с белком HER2 на поверхности опухолевой клетки, после чего высвобождает цитотоксический препарат (в случае «Энхерту» это ингибитор топоизомеразы I). HER2 играет ключевую роль в контроле роста и деления клеток, однако избыточная активация этого белка может привести к неконтролируемому размножению клеток и развитию рака.

FDA впервые одобрило «Энхерту» в декабре 2019 года при HER2-положительном раке молочной железы у пациентов, получивших ранее две и более анти-HER2-терапий. Упаковка препарата имеет предупреждение, выделенное в черную рамку, о возможном побочном эффекте в виде интерстициальной болезни легких и его токсичности для плода. Продажи препарата в 2023 году превысили 2,5 млрд долл., пишет FiercePharma.

Пред.

Из заказанных дистанционно рецептурных препаратов доставляются менее половины

След.

Денис Ременяко стал прямым владельцем «ФК Гранд Капитал»

СвязанныеСообщения

Пластырь с микроиглами позволит обнаружить рак кожи в домашних условиях
Новости медицины и фармации

Пластырь с микроиглами позволит обнаружить рак кожи в домашних условиях

26.07.2025
«Правило десяти тысяч шагов» опровергли еще раз
Новости медицины и фармации

«Правило десяти тысяч шагов» опровергли еще раз

26.07.2025
Изоляция в Антарктике уменьшила объем серого вещества мозга у полярников
Новости медицины и фармации

Изоляция в Антарктике уменьшила объем серого вещества мозга у полярников

26.07.2025
След.
Денис Ременяко стал прямым владельцем «ФК Гранд Капитал»

Денис Ременяко стал прямым владельцем «ФК Гранд Капитал»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Heart Sounds Basic Cardiac Auscultation Heart Sounds Basic Cardiac Auscultation 205 ₽
  • Orthopedic Books 5 Orthopedic Books 5 342 ₽
  • Duane Ophthalmology 2007 Duane Ophthalmology 2007 342 ₽
  • ACR Neuroradiology ACR Neuroradiology 342 ₽

Товары

  • Анатомический атлас Анатомический атлас 342 ₽
  • Массаж отдельных частей тела DVD Массаж отдельных частей тела DVD 479 ₽
  • Техника комбинированной спинально-эпидуральной анестезии Техника комбинированной спинально-эпидуральной анестезии 342 ₽
  • Synthetic Communications 1971-2010 Synthetic Communications 1971-2010 684 ₽
  • Medical Books 15 Medical Books 15 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Пластырь с микроиглами позволит обнаружить рак кожи в домашних условиях
  • «Правило десяти тысяч шагов» опровергли еще раз
  • Изоляция в Антарктике уменьшила объем серого вещества мозга у полярников
  • Из-за пандемии Covid-19 мозг состарился даже у тех, кто не заболел
  • В плазме крови нашли общий «след» трех типов деменции 
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version