Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) согласилось рассмотреть заявку швейцарской фармацевтической компании Sandoz (дженериковое подразделение Novartis) на регистрацию биоаналога препарата rituximab, сообщает PharmaTimes.
Rituximab (в Европе MabThera) является многоканальным антителом, которое используется для лечения ноходжкинской лимфомы, хронической лимфоцитарной лейкемии и аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит. Представители Sandoz рассчитывают, что биоаналог будет утвержден по тем же показаниям к применению, что и оригинальный препарат.
Как правило, биоаналоги выходят на рынок по цене, на 30% меньшей, чем оригинальные препараты. По словам главы подразделения и исполнительного директор Sandoz Ричарда Френсиса, одобрение rituximab позволит расширить доступ к этой терапии, а также сэкономить финансовые средства.
