Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставило открытый доступ к результатам клинических исследований новых лекарственных средств, зарегистрированных в ЕС, сообщает The Pharma Letter.
По словам еврокомиссара Витяниса Андрюкайтиса, отвечающего за вопросы здравоохранения и безопасности продуктов питания, прозрачность клинических исследований очень важна, и любые результаты, как положительные, так и отрицательные, должны быть общедоступными.
Исследователи, ученые, а также все интересующиеся данным вопросом лица смогут получить доступ к клиническим отчетам, предоставленным фармкомпаниями EMA при подаче заявки на регистрацию препарата. В клинических отчетах представлена информация, связанная с использованными методами и результатами проведенных клинических исследований.
Данная инициатива не только позволит пациентам и работникам сферы здравоохранения получить информацию о препаратах, которые они принимают или назначают, но и поспособствует проведению повторного независимого анализа учеными и исследователями после того, как препарат был одобрен.
EMA является первым регулирующим органом в мире, предоставившим столь широкий доступ к клиническим данным.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставило открытый доступ к результатам клинических исследований новых лекарственных средств, зарегистрированных в ЕС, сообщает The Pharma Letter.
По словам еврокомиссара Витяниса Андрюкайтиса, отвечающего за вопросы здравоохранения и безопасности продуктов питания, прозрачность клинических исследований очень важна, и любые результаты, как положительные, так и отрицательные, должны быть общедоступными.
Исследователи, ученые, а также все интересующиеся данным вопросом лица смогут получить доступ к клиническим отчетам, предоставленным фармкомпаниями EMA при подаче заявки на регистрацию препарата. В клинических отчетах представлена информация, связанная с использованными методами и результатами проведенных клинических исследований.
Данная инициатива не только позволит пациентам и работникам сферы здравоохранения получить информацию о препаратах, которые они принимают или назначают, но и поспособствует проведению повторного независимого анализа учеными и исследователями после того, как препарат был одобрен.
EMA является первым регулирующим органом в мире, предоставившим столь широкий доступ к клиническим данным.
