ЕМА отзывает регистрацию препарата от Abbvie для лечения гепатита С

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) сообщило об отзыве регистрационного удостоверения, выданного компании Abbvie на препарат Exviera (дасабувир) для лечения гепатита С.

Решение ЕМА об отзыве, инициатором которого выступил сам производитель, было вынесено 25 сентября. Компания AbbVie уведомила ЕМА о намерении «полностью прекратить продажи продукта по коммерческим соображениям».

Препарат был зарегистрирован в Европейском союзе в январе 2015 года для лечения хронического вирусного гепатита С, инфекционно-воспалительного заболевания печени, передающегося при контакте с кровью инфицированного человека.

В 2019 году действие регистрационного удостоверения на Exviera было продлено на неограниченный срок.

В настоящее время для лечения заболевания на рынке представлен ряд противовирусных препаратов: Harvoni, Epclusa и Sovaldi, производством которых занимается компания Gilead Sciences.

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) сообщило об отзыве регистрационного удостоверения, выданного компании Abbvie на препарат Exviera (дасабувир) для лечения гепатита С.

Решение ЕМА об отзыве, инициатором которого выступил сам производитель, было вынесено 25 сентября. Компания AbbVie уведомила ЕМА о намерении «полностью прекратить продажи продукта по коммерческим соображениям».

Препарат был зарегистрирован в Европейском союзе в январе 2015 года для лечения хронического вирусного гепатита С, инфекционно-воспалительного заболевания печени, передающегося при контакте с кровью инфицированного человека.

В 2019 году действие регистрационного удостоверения на Exviera было продлено на неограниченный срок.

В настоящее время для лечения заболевания на рынке представлен ряд противовирусных препаратов: Harvoni, Epclusa и Sovaldi, производством которых занимается компания Gilead Sciences.