Eli Lilly просит EMA пересмотреть решение по препарату Kisunla
Eli Lilly обратилась в Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) с просьбой пересмотреть свое решение в отношении препарата Kisunla для лечения болезни Альцгеймера.
В прошлом месяце регулятор отказал компании в регистрации препарата, заявив, что его способность замедлять снижение когнитивных способностей не перевешивает риск серьезного отека мозга у пациентов.
Тогда Lilly заявила о своем намерении обратиться в ЕМА за повторной проверкой.
Получив обоснованный запрос, агентство отметило, что готово пересмотреть свое решение и сформулировать окончательные рекомендации по препарату.
Препарат Kisunla уже одобрен в США.
Eli Lilly обратилась в Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) с просьбой пересмотреть свое решение в отношении препарата Kisunla для лечения болезни Альцгеймера.
В прошлом месяце регулятор отказал компании в регистрации препарата, заявив, что его способность замедлять снижение когнитивных способностей не перевешивает риск серьезного отека мозга у пациентов.
Тогда Lilly заявила о своем намерении обратиться в ЕМА за повторной проверкой.
Получив обоснованный запрос, агентство отметило, что готово пересмотреть свое решение и сформулировать окончательные рекомендации по препарату.
Препарат Kisunla уже одобрен в США.
