Четверг, 23 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Eli Lilly получила разрешение на продажу препарата от болезни Альцгеймера в ЕС

30.09.2025
в Новости медицины и фармации

Европейская комиссия (ЕК) выдала компании Eli Lilly разрешение на продажу препарата для лечения ранних симптомов болезни Альцгеймера Kisunla (донанемаб/donanemab). Об этом говорится в пресс-релизе производителя.

Лекарство будут назначать взрослым с легкими нарушениями когнитивных функций на фоне амилоидоза — отложений бета-амилоида между клетками мозга, нарушающих передачу сигналов и ухудшающих умственные способности. Противопоказанием станет наличие двух и более копий APOE4. Этот ген связан с повышенным риском возникновения отека мозга и микрокровоизлияний (ARIA) при использовании средств, устраняющих амилоидные бляшки, таких как Kisunla. Также указывается, что состояние здоровья лечащихся будут постоянно отслеживать.

В III фазе клинических испытаний TRAILBLAZER-ALZ 2 медикамент снизил скорость прогрессирования патологии на 35% по сравнению с плацебо за 18 месяцев после начала применения. Он вводится внутривенно раз в месяц.

В марте Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) отклонило заявку на регистрацию разработки Eli Lilly. Регулятор посчитал, что она недостаточно сильно сдерживает снижение когнитивных функций, чтобы компенсировать риски развития серьезных побочных эффектов, в особенности ARIA. В июле решение пересмотрено на положительное.

Это второй препарат от нейродегенеративной патологии на рынке Евросоюза. Первым был Leqembi (леканемаб/lecanemab), созданный компаниями Eisai и Biogen. ЕК одобрила его в апреле. В исследованиях он замедлил развитие деменции на 27% по сравнению с плацебо после 18 месяцев терапии.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало Kisunla в июле прошлого года. Лекарство имеет удостоверение от регуляторов еще 14 стран, включая Японию, КНР и Великобританию.

По данным Всемирной организации здравоохранения за 2021 год, в мире насчитывалось 57 млн человек с деменцией. Прогнозируется, что к 2050 году это число утроится.

Европейская комиссия (ЕК) выдала компании Eli Lilly разрешение на продажу препарата для лечения ранних симптомов болезни Альцгеймера Kisunla (донанемаб/donanemab). Об этом говорится в пресс-релизе производителя.

Лекарство будут назначать взрослым с легкими нарушениями когнитивных функций на фоне амилоидоза — отложений бета-амилоида между клетками мозга, нарушающих передачу сигналов и ухудшающих умственные способности. Противопоказанием станет наличие двух и более копий APOE4. Этот ген связан с повышенным риском возникновения отека мозга и микрокровоизлияний (ARIA) при использовании средств, устраняющих амилоидные бляшки, таких как Kisunla. Также указывается, что состояние здоровья лечащихся будут постоянно отслеживать.

В III фазе клинических испытаний TRAILBLAZER-ALZ 2 медикамент снизил скорость прогрессирования патологии на 35% по сравнению с плацебо за 18 месяцев после начала применения. Он вводится внутривенно раз в месяц.

В марте Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) отклонило заявку на регистрацию разработки Eli Lilly. Регулятор посчитал, что она недостаточно сильно сдерживает снижение когнитивных функций, чтобы компенсировать риски развития серьезных побочных эффектов, в особенности ARIA. В июле решение пересмотрено на положительное.

Это второй препарат от нейродегенеративной патологии на рынке Евросоюза. Первым был Leqembi (леканемаб/lecanemab), созданный компаниями Eisai и Biogen. ЕК одобрила его в апреле. В исследованиях он замедлил развитие деменции на 27% по сравнению с плацебо после 18 месяцев терапии.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало Kisunla в июле прошлого года. Лекарство имеет удостоверение от регуляторов еще 14 стран, включая Японию, КНР и Великобританию.

По данным Всемирной организации здравоохранения за 2021 год, в мире насчитывалось 57 млн человек с деменцией. Прогнозируется, что к 2050 году это число утроится.

Пред.

В Чувашии планируют за 129 млн рублей открыть предприятие по обезвреживанию медотходов

След.

Прокуратура привлекла к ответственности областного министра здравоохранения за отказ раскрыть данные о дефиците кадров

СвязанныеСообщения

Экс-начальнику отдела закупок медоборудования СЗГМУ назначили 7,5 лет колонии за взятки
Новости медицины и фармации

Экс-начальнику отдела закупок медоборудования СЗГМУ назначили 7,5 лет колонии за взятки

23.10.2025
в США кибератакам за последний год подверглись 80% медорганизаций
Новости медицины и фармации

в США кибератакам за последний год подверглись 80% медорганизаций

23.10.2025
Может ли клубника помочь предотвратить диабет? Новое исследование показало многообещающие результаты у взрослых с преддиабетом
Новости медицины и фармации

Может ли клубника помочь предотвратить диабет? Новое исследование показало многообещающие результаты у взрослых с преддиабетом

23.10.2025
След.
Прокуратура привлекла к ответственности областного министра здравоохранения за отказ раскрыть данные о дефиците кадров

Прокуратура привлекла к ответственности областного министра здравоохранения за отказ раскрыть данные о дефиците кадров

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biology: The Unity and Diversity of Life Biology: The Unity and Diversity of Life 479 ₽
  • Chemistry Books 7 Chemistry Books 7 342 ₽
  • Superficial mycoses from head to toe Superficial mycoses from head to toe 479 ₽
  • Pediatrics Books 6 Pediatrics Books 6 342 ₽

Товары

  • Ophthalmology Books 6 DVD Ophthalmology Books 6 DVD 684 ₽
  • Journal of Chromatography A Journal of Chromatography A 3,449 ₽
  • Microbiology Books 5 Microbiology Books 5 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 3 — Nervous system Understanding the Human Body - 3 - Nervous system 342 ₽
  • Medical Books 17 Medical Books 17 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Экс-начальнику отдела закупок медоборудования СЗГМУ назначили 7,5 лет колонии за взятки
  • в США кибератакам за последний год подверглись 80% медорганизаций
  • Может ли клубника помочь предотвратить диабет? Новое исследование показало многообещающие результаты у взрослых с преддиабетом
  • «‎ХимМед» запускает производство реагентов для гистологических исследований
  • «‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version