Эксперты: Регламент выдачи сертификатов о стадиях технологического процесса производства лекарств вызывает вопросы

До 2 октября продлится общественное обсуждение проекта приказа Минпромторга России, утверждающего регламент выдачи сертификатов о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории ЕЭС.

Документ будет выдаваться по результатам проверки комплекта документов, представленных  производителем в Минпромторг России,  на срок, не превышающий срок закупки лекарственного средства.

Представленный документ – новый этап формализации отношений государства и отрасли, отмечают эксперты. В рамках программы импортозамещения тема поддержки локальных производителей, ориентированная на глубину переработки продукта — производственных стадий, как никогда актуальна.

Однако по мнению экспертов, регламент вызывает ряд вопросов. В частности, представители отрасли считают процедуру в регламенте, расписанную по административным этажам, излишне бюрократизированной.