Среда, 11 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Эксперты призвали не сокращать этапы клинических испытаний вакцины против COVID-19

01.06.2020
в Новости медицины и фармации

Специалисты в области инфекционных заболеваний призывают не сокращать этапы клинических испытаний вакцин против COVID-19. Любой «сокращенный» или проигнорированный этап исследований может нести потенциальный риск для потребителя.

Ученые ряда ведущих стран мира работают над созданием вакцина от коронавируса и заявления о том, что в России ее выпустят в июле, выглядят смешно. Об этом заявила порталу medvestnik.ru исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова, комментируя высказывания ряда ученых о невозможности подготовки безопасной вакцины с выходом на промышленное производство за 7–8 месяцев с момента начала разработки, пишет .

«Зарегистрировать можно все, что угодно и по каким угодно результатам исследований или вовсе без них, и у нас уже были примеры с вакциной от Эболы. Другой вопрос – а будет ли это работать? Говоря о сокращении срока исследований, мы должны понимать, что действуем в ущерб либо безопасности, либо эффективности. Либо, что еще хуже, продукт не будет эффективным, но при этом еще окажется небезопасным», – заявила эксперт.

По словам Завидовой, отсутствие или сокращение этапа проверки тератогенного эффекта может означать, что назначать зарегистрированный препарат беременным, не рискуя нанести вред плоду, будет нельзя. В принципе любой «сокращенный» или проигнорированный этап исследований может нести потенциальный риск для потребителя.

О том, что даже при сокращении этапов клинических испытаний должен быть сохранен этап исследований на беременных животных, так как таким образом проверяется тератогенность, то есть способность вызывать морфологические аномалии и пороки развития плода, заявил главный инфекционист ФМБА России, заведующий кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова Владимир Никифоров на онлайн-конференции «Репродуктивные технологии в условиях эпидемии COVID-19: новые вызовы и старые проблемы» 27 мая. Его поддержал заведующий кафедрой микробиологии, вирусологии и иммунологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, академик РАН Виталий Зверев.

«Я ярый сторонник вакцинации. Но вакцина должна быть проверенной, иначе мы будем умирать уже не от коронавируса, а от вакцины. Тератогенность можно проверить только на беременных животных, а это месяцы», – отметил Никифоров.

Уровень летальности от этой вирусной инфекции меньше 1%, поэтому никакой экстренности в разработке вакцины против нее нет, считает ученый. Внебольничные пневмонии дают 3% летальности, указал Никифоров и отметил, что был удивлен сообщениям о том, что производители вакцины в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи опробовали на себе непроверенный препарат.

Главный врач московской Городской клинической больницы  им. М.Е. Жадкевича Александр Мясников также написал в своем Telegram 30 мая пост об опасности массового применения не испытанной по всем правилам вакцины от коронавируса, отмечая, что не возражает против ее применения в очаге, например, у медработников. По его словам, несмотря на то, что есть некоторые наработки и первые препараты, однако их настоящая эффективность и способность формировать антитела, обеспечивая устойчивый иммунитет и безопасность для человека, до конца не определены.

«Пока не ответим на все эти вопросы, мы не имеем права выпустить вакцину для широкого применения, для миллионов людей. Клинические испытания подобных вакцин идут по три-пять лет. Смысл в клинических испытаниях – именно в сроках наблюдения за возможными позитивными и негативными воздействиями, мы должны знать, каковы отдаленные воздействия», – подчеркнул Мясников.

Он добавил, что за время клинических испытаний потребность в подобной вакцине может измениться. «С коронавирусом уже так бывало. Пока разрабатывали и тестировали вакцину против SARS и MERS, болезни сошли на нет и нужда в вакцинах отпала сама по себе», – резюмировал врач.

Пред.

Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 1 июня

След.

Короткая поездка на велосипеде помогает мышцам очиститься

СвязанныеСообщения

Регуляторы ОАЭ и Турции подтвердили качество биотехнологического производства «Р‑Фарм» в Ярославле
Новости медицины и фармации

Регуляторы ОАЭ и Турции подтвердили качество биотехнологического производства «Р‑Фарм» в Ярославле

11.06.2025
В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%
Новости медицины и фармации

В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%

11.06.2025
GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии
Новости медицины и фармации

GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии

11.06.2025
След.
Короткая поездка на велосипеде помогает мышцам очиститься

Короткая поездка на велосипеде помогает мышцам очиститься

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • CD Atlas Ortopedics CD Atlas Ortopedics 205 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books Gynecology and Obstetrics Books 342 ₽
  • Physiology Books 2 Physiology Books 2 342 ₽
  • Эндоскопия кишечника Эндоскопия кишечника 479 ₽

Товары

  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.1 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.1 274 ₽
  • Physics and Chemistry of Liquids 1968-2011 Physics and Chemistry of Liquids 1968-2011 342 ₽
  • ChemBioOffice Ultra 2008 ChemBioOffice Ultra 2008 411 ₽
  • Aldrichimica Acta 1968-2010 Aldrichimica Acta 1968-2010 342 ₽
  • Hyperhealth Pro 5 Hyperhealth Pro 5 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Регуляторы ОАЭ и Турции подтвердили качество биотехнологического производства «Р‑Фарм» в Ярославле
  • В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%
  • GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии
  • Центр Гамалеи проведет исследования безопасности мРНК вакцин от рака и подготовку документов
  • Бюджет Национальных институтов здоровья США в 2026 году планируют сократить на 40%
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version