Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Эксперты предупредили о риске дефектуры после принятия новых критериев перечня СЗЛС

15.09.2025
в Новости медицины и фармации

Как будет формироваться перечень

Завершается обсуждение проекта постановления правительства о порядке и критериях формирования перечня стратегически значимых лекарств (СЗЛС). Документ делит перечень на две части по уровням локализации. В первом разделе (наркотические и психотропные лекарства, препараты крови и 215 позиций из действующего перечня) при госзакупках будет применяться правило «второй лишний».

Во втором разделе лекарства получат ценовую преференцию 15—30%. В него войдут антибактериальные препараты, средства против особо опасных инфекций, для социально значимых заболеваний, заболеваний, указанных в федеральных проектах, входящих в состав нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь», а также заболеваний, которые позволяют установить ребенку группу инвалидности.

«Вскоре состоятся совещания на уровне вице-премьера правительства. Возможно, будут корректировки, касающиеся второй части списка СЗЛС, и расширение первой его части», — рассказал генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев, выступая на XVIII конференции «PROекции Будущего», передает корреспондент «ФВ». Эксперт добавил, что ассоциация активно выступала против введения отсекающего принципа «второй лишний».

«Вторым лишним сразу становится вторая отечественная компания, имеющая такую же лицензию, которая производит препараты на территории России, создает рабочие места, платит налоги. Мы видим риски в монополизации рынка, дефектуре и изменениях цен», — объяснил он.

Преференции в 15—30% в цене достаточны, чтобы сохранить на рынке все отечественные компании, «чтобы они не сворачивали свои производства и не создавали риск дефектуры», — считает Дмитриев.

Согласны ли с подходом производители

Мнения производителей о правилах закупки препаратов из перечня СЗЛС разделились.

«Сначала был «третий лишний», сейчас «второй лишний». Мне кажется, это правило нужно называть «один единственный» и тогда можно четко увидеть риски. Что будет, если у этого производителя случится форс-мажор, а другие в связи с технологическим циклом не смогут в моменте покрыть спрос?» — отметил глава «Инфармы» Вадим Кукава.

В то же время он назвал разумным решение по формированию перечня, отраженное в постановлении. «По итогам годового обсуждения критериев перечня СЗЛС пришли к разумному решению: у нас будет крайне ограниченный перечень препаратов, у которых нет серьезных рисков в случае дефектуры, под «вторым лишним», все остальные попадут под ценовую преференцию 15—30%. Предусмотрена возможность переноса между списками», — сказал Кукава.

Он добавил, что большинство компаний выступили за этот подход, но несколько производителей сочли, что весь перечень СЗЛС должен закупаться по принципу «второго лишнего».

Задачей перечня должно быть развитие производства инновационных отечественных лекарств по полному циклу, отметила директор по новым продуктам Группы «Промомед» Кира Заславская. «Наша компания готова к любому развитию событий, потому что огромное количество разработок мы уже завершили. Но мы считаем, что «второй лишний» должен работать на весь перечень СЗЛС. Российские фармкомпании потратили много ресурсов, чтобы разработать эти технологии и обеспечить полный цикл», — объяснила она.

Обсуждаемые сейчас принципы формирования перечня могут повысить риск роста цен на лекарственные препараты, добавила Заславская.

«Некоторые позиции, попавшие в списки, отражают интересы иностранных компаний и тех компаний, которые занимаются переупаковкой препаратов на территории страны: доля переупаковки в цене препарата может составлять до 40%», — отметила она.

Дмитриев отметил, что и ассоциация, и регуляторы опасаются возникновения риска дефектуры при тотальном применении принципа «второй лишний» применительно к закупкам препаратов из перечня СЗЛС. «Приведу теоретический пример: мы видим взрывной рост продаж семаглутида или любого другого препарата. Компании, которая одновременно производит семаглутид и инсулин, может не хватить мощностей, и она будет вынуждена сокращать производство инсулина, который в этой ситуации может оказаться единственным», — пояснил он.

Как будет формироваться перечень

Завершается обсуждение проекта постановления правительства о порядке и критериях формирования перечня стратегически значимых лекарств (СЗЛС). Документ делит перечень на две части по уровням локализации. В первом разделе (наркотические и психотропные лекарства, препараты крови и 215 позиций из действующего перечня) при госзакупках будет применяться правило «второй лишний».

Во втором разделе лекарства получат ценовую преференцию 15—30%. В него войдут антибактериальные препараты, средства против особо опасных инфекций, для социально значимых заболеваний, заболеваний, указанных в федеральных проектах, входящих в состав нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь», а также заболеваний, которые позволяют установить ребенку группу инвалидности.

«Вскоре состоятся совещания на уровне вице-премьера правительства. Возможно, будут корректировки, касающиеся второй части списка СЗЛС, и расширение первой его части», — рассказал генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев, выступая на XVIII конференции «PROекции Будущего», передает корреспондент «ФВ». Эксперт добавил, что ассоциация активно выступала против введения отсекающего принципа «второй лишний».

«Вторым лишним сразу становится вторая отечественная компания, имеющая такую же лицензию, которая производит препараты на территории России, создает рабочие места, платит налоги. Мы видим риски в монополизации рынка, дефектуре и изменениях цен», — объяснил он.

Преференции в 15—30% в цене достаточны, чтобы сохранить на рынке все отечественные компании, «чтобы они не сворачивали свои производства и не создавали риск дефектуры», — считает Дмитриев.

Согласны ли с подходом производители

Мнения производителей о правилах закупки препаратов из перечня СЗЛС разделились.

«Сначала был «третий лишний», сейчас «второй лишний». Мне кажется, это правило нужно называть «один единственный» и тогда можно четко увидеть риски. Что будет, если у этого производителя случится форс-мажор, а другие в связи с технологическим циклом не смогут в моменте покрыть спрос?» — отметил глава «Инфармы» Вадим Кукава.

В то же время он назвал разумным решение по формированию перечня, отраженное в постановлении. «По итогам годового обсуждения критериев перечня СЗЛС пришли к разумному решению: у нас будет крайне ограниченный перечень препаратов, у которых нет серьезных рисков в случае дефектуры, под «вторым лишним», все остальные попадут под ценовую преференцию 15—30%. Предусмотрена возможность переноса между списками», — сказал Кукава.

Он добавил, что большинство компаний выступили за этот подход, но несколько производителей сочли, что весь перечень СЗЛС должен закупаться по принципу «второго лишнего».

Задачей перечня должно быть развитие производства инновационных отечественных лекарств по полному циклу, отметила директор по новым продуктам Группы «Промомед» Кира Заславская. «Наша компания готова к любому развитию событий, потому что огромное количество разработок мы уже завершили. Но мы считаем, что «второй лишний» должен работать на весь перечень СЗЛС. Российские фармкомпании потратили много ресурсов, чтобы разработать эти технологии и обеспечить полный цикл», — объяснила она.

Обсуждаемые сейчас принципы формирования перечня могут повысить риск роста цен на лекарственные препараты, добавила Заславская.

«Некоторые позиции, попавшие в списки, отражают интересы иностранных компаний и тех компаний, которые занимаются переупаковкой препаратов на территории страны: доля переупаковки в цене препарата может составлять до 40%», — отметила она.

Дмитриев отметил, что и ассоциация, и регуляторы опасаются возникновения риска дефектуры при тотальном применении принципа «второй лишний» применительно к закупкам препаратов из перечня СЗЛС. «Приведу теоретический пример: мы видим взрывной рост продаж семаглутида или любого другого препарата. Компании, которая одновременно производит семаглутид и инсулин, может не хватить мощностей, и она будет вынуждена сокращать производство инсулина, который в этой ситуации может оказаться единственным», — пояснил он.

Пред.

Минпромторг не смог отсудить у «Биокада» 21 млн рублей

След.

Сеть клиник «Семейный доктор» планирует открыть санаторий в Москве

СвязанныеСообщения

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
Новости медицины и фармации

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation

27.10.2025
Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
Новости медицины и фармации

Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана

27.10.2025
Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США

27.10.2025
След.
Сеть клиник «Семейный доктор» планирует открыть санаторий в Москве

Сеть клиник «Семейный доктор» планирует открыть санаторий в Москве

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biochemistry Books 11 DVD Biochemistry Books 11 DVD 684 ₽
  • Interactive Atlas of Gastointestional Endoscopy Interactive Atlas of Gastointestional Endoscopy 342 ₽
  • Большая медицинская энциклопедия под ред. Н.А. Семашко Большая медицинская энциклопедия под ред. Н.А. Семашко 342 ₽
  • 3-Point Shoulder Distraction System and S.T.a.R™ Sleeve. Instruc 3-Point Shoulder Distraction System and S.T.a.R™ Sleeve. Instruc 342 ₽

Товары

  • Nephrology Books 4 Nephrology Books 4 342 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 3 Библиотека зубного техника т. 3 342 ₽
  • Caesy DVD Caesy DVD 547 ₽
  • Сердечно-сосудистый континуум. Школа по ХСН Сердечно-сосудистый континуум. Школа по ХСН 342 ₽
  • Mosby Understanding Pathophysiology Mosby Understanding Pathophysiology 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
  • Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
  • Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
  • Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
  • «Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version