Эксперты FDA рассматривают вопрос о регистрации препарата на основе психоделика

В ближайшее время эксперты Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) должны принять решение по вопросу о возможности применения психоделика метилендиоксиметамфетамина (МДМА) у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).

Нынешнее совещание независимых экспертов является самым масштабным из проходивших в США по вопросам одобрения препарата на основе МДМА, широко известного как экстази.

В течение нескольких десятилетий сторонники подобных методов лечения настойчиво заявляют, что МДМА и аналогичные препараты могут легально применяться в медицине для лечения психических расстройств.

Препарат в капсулах производится благотворительной корпорацией Lykos Therapeutics и предназначен для применения в сочетании с психотерапией.

Более чем у 190 пациентов, получавших МДМА в дополнение к сеансам психотерапии, наблюдалось значительное снижение показателей ПТСР по сравнению с плацебо.

FDA предлагает ввести ограничения в отношении препарата и регламентировать его использование в соответствующих документах. Однако регулятор отмечает вероятность развития побочных эффектов: в ходе исследований были зарегистрированы случаи гепатотоксичности, а также повышения артериального давления и пульса.

В ближайшее время эксперты Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) должны принять решение по вопросу о возможности применения психоделика метилендиоксиметамфетамина (МДМА) у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).

Нынешнее совещание независимых экспертов является самым масштабным из проходивших в США по вопросам одобрения препарата на основе МДМА, широко известного как экстази.

В течение нескольких десятилетий сторонники подобных методов лечения настойчиво заявляют, что МДМА и аналогичные препараты могут легально применяться в медицине для лечения психических расстройств.

Препарат в капсулах производится благотворительной корпорацией Lykos Therapeutics и предназначен для применения в сочетании с психотерапией.

Более чем у 190 пациентов, получавших МДМА в дополнение к сеансам психотерапии, наблюдалось значительное снижение показателей ПТСР по сравнению с плацебо.

FDA предлагает ввести ограничения в отношении препарата и регламентировать его использование в соответствующих документах. Однако регулятор отмечает вероятность развития побочных эффектов: в ходе исследований были зарегистрированы случаи гепатотоксичности, а также повышения артериального давления и пульса.