Эксперты FDA поддержали одобрение теста от Guardant для выявления рака
Эксперты Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) высказали положительное мнение относительно одобрения разработанного компанией Guardant Health метода анализа крови для выявления колоректального рака.
Комиссия проголосовала семью голосами против двух в пользу того, что преимущества метода Shield перевешивают риски при выявлении указанного онкологического заболевания.
В случае одобрения Shield может стать вторым методом анализа крови для диагностики колоректального рака в США. Первый — Epi proColon от Epigenomics — был одобрен в 2016 году.
Эксперты Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) высказали положительное мнение относительно одобрения разработанного компанией Guardant Health метода анализа крови для выявления колоректального рака.
Комиссия проголосовала семью голосами против двух в пользу того, что преимущества метода Shield перевешивают риски при выявлении указанного онкологического заболевания.
В случае одобрения Shield может стать вторым методом анализа крови для диагностики колоректального рака в США. Первый — Epi proColon от Epigenomics — был одобрен в 2016 году.
