Вторник, 8 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Эксперты FDA отклонили утверждение препарата Reata от хронического заболевания почек

12.12.2021
в Новости медицины и фармации

Эксперты FDA отклонили утверждение препарата против хронического заболевания почек с синдромом Альпорта от компании Reata. Регулятор выразил сомнения в эффективности средства.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Консультативная группа экспертов американского регулятора FDA отклонила экспериментальный препарат Reata для пациентов с хроническим заболеванием почек с синдромом Альпорта. Об этом пишет издание BioPharmaDive.

Хотя FDA не обязано следовать советам внешних экспертов, как правило, агентство прислушивается к их мнению. Перед встречей консультативной группы представители FDA выразили свои сомнения по поводу препарата Reata.

Специалисты агентства заявили членам комиссии, что bardoxolone не продемонстрировал клинической пользы в ходе испытаний и имеет потенциальные проблемы с безопасностью. После заседания эксперты также заявили, что средство не замедляет прогрессирование заболевания почек у пациентов с синдромом Альпорта и что его преимущества не перевешивают риски.

Акции компании  падали более чем на 40% на открытии торгов. При этом они уже падали в начале недели, когда FDA опубликовало документы, в которых изложило озабоченность данными Reata. Сейчас они торгуются примерно по 30 долл., а в июне оценивались выше 150 долл. за штуку.

Для пациентов с хронической болезнью почек с синдромом Альпорта в настоящее время не существует одобренной терапии и Reata не готова отказаться от попыток зарегистрировать препарат, пишет издание. Компания заявила, что продолжит переговоры с FDA и предоставит дополнительную информацию по нему до 25 февраля, даты принятия агентством окончательного решения.

Reata изучает bardoxolone на других категориях пациентов и, возможно, сможет использовать новые данные, чтобы переубедить FDA. Но аналитики считают, что у компании мало шансов. Аналитик Брайан Скорни из Baird назвал решение консультативной группы «полным провалом» Reata. Он заявил, что провести через FDA заявку без проведения еще одного многолетнего исследования почти невозможно. По его словам, нет практически никаких шансов на одобрение заявки с теми данными, которые компания указала в заявке.

Пред.

Ассоциация индустрии товаров для здоровья и НФП подписали меморандум о взаимопонимании

След.

Большинство случаев заражения омикрон-штаммом в США пришлось на вакцинированных

СвязанныеСообщения

Италия намерена ускорить реализацию проектов Novo на сумму 2,3 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Италия намерена ускорить реализацию проектов Novo на сумму 2,3 млрд долларов США

08.07.2025
Власти начнут мониторить реализацию нацпроектов с помощью ИИ
Новости медицины и фармации

Власти начнут мониторить реализацию нацпроектов с помощью ИИ

08.07.2025
Суд освободил от наказания основателя «РИА «Панда» за производство небезопасных БАД
Новости медицины и фармации

Суд освободил от наказания основателя «РИА «Панда» за производство небезопасных БАД

08.07.2025
След.
Большинство случаев заражения омикрон-штаммом в США пришлось на вакцинированных

Большинство случаев заражения омикрон-штаммом в США пришлось на вакцинированных

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biochemistry Books 9 + Biotechnology Biochemistry Books 9 + Biotechnology 342 ₽
  • Книги по химии 11 Книги по химии 11 342 ₽
  • Neurology Books 12 Neurology Books 12 684 ₽
  • Pediatric Neurologic Exam: A Neurodevelopmental Approach Pediatric Neurologic Exam: A Neurodevelopmental Approach 342 ₽

Товары

  • Viable Abdominal Ultrasound Viable Abdominal Ultrasound 342 ₽
  • Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 684 ₽
  • Опорные спондилодезы пористыми имплантатами из никелида титана у Опорные спондилодезы пористыми имплантатами из никелида титана у 342 ₽
  • Molecular Biotechnology 1994-2010 Molecular Biotechnology 1994-2010 342 ₽
  • Comtemporary Oral and Maxillofacial Surgery Comtemporary Oral and Maxillofacial Surgery 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Италия намерена ускорить реализацию проектов Novo на сумму 2,3 млрд долларов США
  • Власти начнут мониторить реализацию нацпроектов с помощью ИИ
  • Суд освободил от наказания основателя «РИА «Панда» за производство небезопасных БАД
  • врачу УЗД в Москве предлагают зарплату от 300 тысяч рублей
  • Общественный совет при Росздравнадзоре выступает за продление эксперимента по маркировке ряда медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version