Четверг, 18 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Эксперт: пока наднациональной структуры с регистрирующими или контролирующими функциями в ЕАЭС не будет

19.09.2019
в Новости медицины и фармации

 

В каждом государстве союза надзорные функции будут выполнять ранее созданные структуры

 

 

«Когда создавался проект рынка ЕАЭС, государства-члены союза решили воздержаться от создания единого органа:  регистрация препаратов как осуществлялась национальными уполномоченными органами или организациями, так и будет осуществляться. Разница будет заключаться только в том,  что будет подаваться одно досье в референтное государство и имеющиеся по состоянию на данное время регистрирующие структуры будут выполнять эту работу в едином режиме», — рассказал зам. начальника отдела координации формирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий Рождественский, выступая 25 февраля в Москве на конференции «Интеграция нового препарата в систему здравоохранения».

Такой же подход в рамках ЕАЭС сохранится и в отношении инспектирования, пояснил он, в каждом государстве союза надзорные функции будут выполнять ранее созданные структуры.

«То же самое будет касаться системы инспектирования фармаконадзора производителей. Пока, во всяком случае, никакой наднациональной структуры, которая будет выполнять регистрирующие или контролирующие функции, в странах нашего союза не подразумевается», — подчеркнул г-н Рождественский. Это, по его словам, связано не с недоверием государств друг к другу, а с «некоторым опасением утраты властных полномочий».

«Сейчас в каждом государстве есть своя регистрационная система. Это вопрос национальной безопасности в плане лекарственного обеспечения», — пояснил представитель ЕЭК. Государства не отвергли идею и о едином наднациональном органе, процедура отложена на некоторое время. Когда продемонстрируют корректную работу процедуры децентрализации и взаимного признания, вопрос о введении единого органа, по словам Дмитрия Рождественского, «встанет сам собой».

 

В каждом государстве союза надзорные функции будут выполнять ранее созданные структуры

 

 

«Когда создавался проект рынка ЕАЭС, государства-члены союза решили воздержаться от создания единого органа:  регистрация препаратов как осуществлялась национальными уполномоченными органами или организациями, так и будет осуществляться. Разница будет заключаться только в том,  что будет подаваться одно досье в референтное государство и имеющиеся по состоянию на данное время регистрирующие структуры будут выполнять эту работу в едином режиме», — рассказал зам. начальника отдела координации формирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий Рождественский, выступая 25 февраля в Москве на конференции «Интеграция нового препарата в систему здравоохранения».

Такой же подход в рамках ЕАЭС сохранится и в отношении инспектирования, пояснил он, в каждом государстве союза надзорные функции будут выполнять ранее созданные структуры.

«То же самое будет касаться системы инспектирования фармаконадзора производителей. Пока, во всяком случае, никакой наднациональной структуры, которая будет выполнять регистрирующие или контролирующие функции, в странах нашего союза не подразумевается», — подчеркнул г-н Рождественский. Это, по его словам, связано не с недоверием государств друг к другу, а с «некоторым опасением утраты властных полномочий».

«Сейчас в каждом государстве есть своя регистрационная система. Это вопрос национальной безопасности в плане лекарственного обеспечения», — пояснил представитель ЕЭК. Государства не отвергли идею и о едином наднациональном органе, процедура отложена на некоторое время. Когда продемонстрируют корректную работу процедуры децентрализации и взаимного признания, вопрос о введении единого органа, по словам Дмитрия Рождественского, «встанет сам собой».

Пред.

Микрофлора кишечника определяет рост ребенка, открыли ученые

След.

ФАС планирует изменения в патентное законодательство

СвязанныеСообщения

На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России
Новости медицины и фармации

На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России

17.09.2025
В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств
Новости медицины и фармации

В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств

17.09.2025
Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP
Новости медицины и фармации

Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP

17.09.2025
След.
ФАС планирует изменения в патентное законодательство

ФАС планирует изменения в патентное законодательство

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Handbook of Industrial Mixing — Science and Practice Handbook of Industrial Mixing - Science and Practice 342 ₽
  • Neurology Books 6 Neurology Books 6 342 ₽
  • Ackerman Surgical Pathology Ackerman Surgical Pathology 342 ₽
  • Family Practice Recertification Family Practice Recertification 205 ₽

Товары

  • Pediatrics Books 2 Pediatrics Books 2 342 ₽
  • Arthroscopic Surgery — Arthroscopy training basic Arthroscopic Surgery - Arthroscopy training basic 342 ₽
  • The American Academy of Pediatric Selected Works The American Academy of Pediatric Selected Works 205 ₽
  • Mosby Basic Ophthalmology Mosby Basic Ophthalmology 205 ₽
  • Азбука мамы Азбука мамы 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России
  • В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств
  • Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP
  • В Госдуме поддержали инициативу об обязательной отработке выпускников медвузов, но с оговорками
  • Номенклатура ЖНВЛП может пополниться десятью наименованиями
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version