Недавно Федеральная антимонопольная служба вновь подняла тему возможности признания российскими регуляторами клинических исследований, одобренных FDA и EMA. По мнению генерального директора компании «Рош» в России Ненада Павлетича однозначного ответа на этот вопрос нет.
— На эту ситуацию можно посмотреть с двух сторон. С одной стороны, отмена проведения локальных исследований может ускорить регистрацию новых препаратов в России и, соответственно, ускорить их доступность для пациентов. С другой стороны, проведение клинических исследований в России является дополнительной возможностью для пациентов получать инновационные препараты в рамках клинических исследований. И для России, с ее уровнем доступности, это очень актуально. Я лично знаю много пациентов, которые до сих пор живы именно благодаря тому, что в свое время были включены в клинические исследования.
Недавно Федеральная антимонопольная служба вновь подняла тему возможности признания российскими регуляторами клинических исследований, одобренных FDA и EMA. По мнению генерального директора компании «Рош» в России Ненада Павлетича однозначного ответа на этот вопрос нет.
— На эту ситуацию можно посмотреть с двух сторон. С одной стороны, отмена проведения локальных исследований может ускорить регистрацию новых препаратов в России и, соответственно, ускорить их доступность для пациентов. С другой стороны, проведение клинических исследований в России является дополнительной возможностью для пациентов получать инновационные препараты в рамках клинических исследований. И для России, с ее уровнем доступности, это очень актуально. Я лично знаю много пациентов, которые до сих пор живы именно благодаря тому, что в свое время были включены в клинические исследования.
