Эксперт: бессрочными будут регудостоверения только для лекарств, обращающихся на всех рынках ЕАЭС не менее 10 лет
На рынке достаточно много лекарств, которые остались зарегистрированными в рамках национальных процедур и не имеют формат СТР. Регистрационное удостоверение препарата в рамках ЕАЭС бессрочно, если он обращается на рынках всех 5 стран союза не менее 10 лет.
Об этом сообщила член Рабочей группы ЕАЭС (НПА «Правила экспертизы и регистрации лекарственных средств») Анна Солтицкая, выступая на конференции «Фармацевтическая регуляторика и развитие бизнеса 2015», которая проходит в Москве 1-2 октября.
Если вы хотите вывести на общий рынок старый препарат, внести в реестр Евросоюза, надо приложить максимум усилий. «Это затратное предприятие. Нужно серьезно подумать, в какие лекарственные препараты стоит вкладываться, а в какие нет», — отметила она.
