Вторник, 30 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Экспериментальный препарат BioNTech превзошел «Кадсилу» по эффективности на III фазе КИ

09.09.2025
в Новости медицины и фармации

BioNTech и китайская компания Duality Biotherapeutics (DualityBio) сообщили об успешном завершении III фазы клинических испытаний (КИ) препарата BNT323/DB-1303 (trastuzumab pamirtecan). Об этом говорится в их совместном пресс-релизе.

Исследования проводились в КНР при участии 228 пациенток с HER2-положительным раком молочной железы, которые предварительно прошли курс химиотерапии. Как отмечается, у экспериментального лекарства показатель выживаемости без прогрессирования (период, в течение которого не наблюдается рост опухоли после начала терапии) оказался больше по сравнению с «Кадсилой» (трастузумаб эмтанзин). Однако конкретные цифры не приводятся.

На основании полученных данных Duality Biologics планирует обратиться в китайский регулятор, чтобы зарегистрировать разработку, отмечается в сообщении. Партнеры также проводят III фазу КИ DYNASTY-Breast02, где эффективность BNT323/DB-1303 оценивается при гормонозависимом (HR+) раке груди с низким уровнем экспрессии HER2. Получив результаты, они планируют подать заявку в регуляторы США и Европейского союза.

Для BioNTech это первый онкопрепарат, успешно прошедший КИ. Немецкий биотехнологический производитель прославился мРНК-вакциной против COVID-19, созданной совместно с Pfizer. Этот продукт остается единственным активом в портфеле, приносящим выручку.

О «Кадсиле»

Как и BNT323/DB-1303, он относится к конъюгатам антитело-лекарственное средство (ADC). Антитела в составе медикаментов этого класса распознают специфические маркеры на поверхности злокачественных клеток (HER2 в случае с раком молочной железы) и целенаправленно транспортируют к ним химиотерапевтическое вещество, не затрагивая здоровые ткани организма.

«Кадсила» принадлежит швейцарскому производителю Roche. В 2013 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило использовать этот препарат при HER2-положительном раке молочной железы. Он стал первым ADC, одобренным для этого показания в США, и считался основным методом лечения онкозаболевания до 2022 года, пока на рынке не появился более сильный конкурент — «Энхерту» (трастузумаб дерукстекан) от AstraZeneca и Daiichi Sankyo.

В предыдущих КИ (TH3RESA, EMILIA, KAMILLA) выживаемость без прогрессирования у «Кадсила» варьировалась от 6,2 до 9,6 месяца.

BioNTech и китайская компания Duality Biotherapeutics (DualityBio) сообщили об успешном завершении III фазы клинических испытаний (КИ) препарата BNT323/DB-1303 (trastuzumab pamirtecan). Об этом говорится в их совместном пресс-релизе.

Исследования проводились в КНР при участии 228 пациенток с HER2-положительным раком молочной железы, которые предварительно прошли курс химиотерапии. Как отмечается, у экспериментального лекарства показатель выживаемости без прогрессирования (период, в течение которого не наблюдается рост опухоли после начала терапии) оказался больше по сравнению с «Кадсилой» (трастузумаб эмтанзин). Однако конкретные цифры не приводятся.

На основании полученных данных Duality Biologics планирует обратиться в китайский регулятор, чтобы зарегистрировать разработку, отмечается в сообщении. Партнеры также проводят III фазу КИ DYNASTY-Breast02, где эффективность BNT323/DB-1303 оценивается при гормонозависимом (HR+) раке груди с низким уровнем экспрессии HER2. Получив результаты, они планируют подать заявку в регуляторы США и Европейского союза.

Для BioNTech это первый онкопрепарат, успешно прошедший КИ. Немецкий биотехнологический производитель прославился мРНК-вакциной против COVID-19, созданной совместно с Pfizer. Этот продукт остается единственным активом в портфеле, приносящим выручку.

О «Кадсиле»

Как и BNT323/DB-1303, он относится к конъюгатам антитело-лекарственное средство (ADC). Антитела в составе медикаментов этого класса распознают специфические маркеры на поверхности злокачественных клеток (HER2 в случае с раком молочной железы) и целенаправленно транспортируют к ним химиотерапевтическое вещество, не затрагивая здоровые ткани организма.

«Кадсила» принадлежит швейцарскому производителю Roche. В 2013 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило использовать этот препарат при HER2-положительном раке молочной железы. Он стал первым ADC, одобренным для этого показания в США, и считался основным методом лечения онкозаболевания до 2022 года, пока на рынке не появился более сильный конкурент — «Энхерту» (трастузумаб дерукстекан) от AstraZeneca и Daiichi Sankyo.

В предыдущих КИ (TH3RESA, EMILIA, KAMILLA) выживаемость без прогрессирования у «Кадсила» варьировалась от 6,2 до 9,6 месяца.

Пред.

Представлен проект нового Порядка медпомощи взрослым по офтальмологии

След.

Противоопухолевый препарат от Lilly показал высокие результаты в исследовании

СвязанныеСообщения

Минздрав США намерен отменить федеральное финансирование Гарвардского университета
Новости медицины и фармации

Минздрав США намерен отменить федеральное финансирование Гарвардского университета

30.09.2025
Медработники через суд добились получения «путинских» выплат
В России

Медработники через суд добились получения «путинских» выплат

30.09.2025
Минпромторг разработал проект субсидирования российских фармразработчиков
Новости медицины и фармации

Минпромторг разработал проект субсидирования российских фармразработчиков

30.09.2025
След.
Противоопухолевый препарат от Lilly показал высокие результаты в исследовании

Противоопухолевый препарат от Lilly показал высокие результаты в исследовании

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Металлокерамика.Техника нанесения массы «Kiss Ceram»»» Металлокерамика.Техника нанесения массы "Kiss Ceram""" 342 ₽
  • Harvard Internal Medicine Board Review DVD Harvard Internal Medicine Board Review DVD 684 ₽
  • Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies 684 ₽
  • Книги по ботанике Книги по ботанике 274 ₽

Товары

  • Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg 342 ₽
  • Polymer Journals Polymer Journals 684 ₽
  • Oral Pathology — Clinical Pathologic Correlations Oral Pathology - Clinical Pathologic Correlations 342 ₽
  • Principles and Practice of Oncology 5th Edition Principles and Practice of Oncology 5th Edition 274 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 8 Medical Imaging and Radiology Books 8 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав США намерен отменить федеральное финансирование Гарвардского университета
  • Медработники через суд добились получения «путинских» выплат
  • Минпромторг разработал проект субсидирования российских фармразработчиков
  • Правительство США планирует уволить 41% работников органов здравоохранения
  • Metsera рассказала об эффективности своего препарата для лечения ожирения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version