ДЗМ привлечет сотрудников школ к экспресс-тестированию учеников на COVID-19

Из совместного приказа двух департаментов столичной мэрии №997/567 от 13 октября 2021 года следует, что экспресс-тестирование должно проводиться раз в две недели. Обязанность по его организации, включая процесс забора биоматериала у школьников, возложена на сотрудников образовательного учреждения, для которых в течение трех рабочих дней поликлиники ДЗМ проведут обучение по работе с тест-системами. При этом школа может привлечь для тестирования, помимо собственных сотрудников, «физических лиц с медицинским образованием» по договорам гражданско-правового характера или заключить договор с юридическим лицом.

Тестирование будет проводиться во время уроков и фиксироваться на видеозапись, следует из приказа. Результаты экспресс-теста будут готовы в течение 5-15 минут, после чего будут заноситься в специальную ведомость с указанием данных ученика и сотрудника, взявшего анализ, вида тест-системы и передаваться в Единую комплексную информационную систему, доступ к которой имеют руководители школ.

В случае положительного результата сотрудники школы обязаны в течение 15 минут оповестить поликлинику ДЗМ, передав по электронной почте «по защищенным каналам связи» персональные данные ученика, включая ФИО, дату рождения, место жительства, телефон для связи с законными представителями, номер полиса ОМС и данные о положительном результате теста. Сам ученик изолируется в отдельном помещении до передачи родителям или иным законным представителям.

Сбор добровольных информированных согласий на проведение экспресс-тестирования на COVID-19 не осуществляется, говорится в приказе. На своем сайте ДЗМ объясняет это тем, что экспресс-тестирование на антиген COVID-19 «не является медицинской процедурой» со ссылкой на СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденные постановлением Главного санитарного врача РФ №15 от 22 мая 2020 года. При этом в случае получения положительного результата экспресс-теста, в приказе прописан механизм, аналогичный выявлению подозрения на ОРВИ или COVID-19: поликлиника должна будет направить врача по месту жительства ученика для повторного экспресс-анализа и ПЦР. Если повторный экспресс-тест будет отрицательным, врач все равно будет обязан оформить ученика на самоизоляцию до получения результата анализа ПЦР.

В случае отказа от тестирования ученик не будет допущен к занятиям в школе, сообщается в приказе. В качестве альтернативы авторы документа предлагают родителям самостоятельно осуществлять забор мазка у ребенка, находясь при этом в образовательном учреждении, либо представлять справки о ПЦР-анализе на COVID-19 раз в две недели. Обучающиеся, достигшие 15 лет, могут взять у себя мазок самостоятельно.

Процедура будет проводиться с помощью тест-систем на антиген COVID-19 «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» производства резидента «Сколково» компании «Рапид Био» в координации с ВЭБ.РФ. Тестирование проводится путем взятия мазка зондом из носа пациента, после чего биоматериал помещается в специальный раствор, который капается на планшет, где фиксируется результат. «Антиген вируса SARS-COV-2 определяется в образце, что является своего рода аналогом ПЦР теста, но не требует дополнительного оборудования и лабораторных исследований», – сообщили Vademecum в «Сколково». По данным разработчика, экспресс-тесты помогают определить вероятность наличия вируса менее чем за 10 минут, достоверность результата – 96%. Тест зарегистрирован Росздравнадзором как медизделие, при этом в инструкции к нему указано, что он предназначен только для профессионального применения медработниками.

Закупка тестов возложена на Департамент здравоохранения Москвы. В «ВЭБ.РФ» переадресовали запрос в «Сколково» и ДЗМ, в «Сколково» не смогли пояснить, каким образом будет происходить закупка тестов. В ЕИС в сфере госзакупок цена на тест-систему «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» составляет от 4,6 до 8 тысяч рублей за комплект с 20 картриджами, всего в Москве обучается около 1 млн школьников. Таким образом, максимальный объем закупок в случае введения сплошного тестирования во всех столичных школах может составить от 400 до 800 млн рублей в месяц.

Первоначально тестирование предполагается организовать в десяти школах и гимназиях Москвы: №57, №548, №962, № 1253, №1363, №1788, №2123, №2030, школах «Дмитровский», «Покровский квартал». «По итогам пилота и отработки эффективного алгоритма мы будем рассматривать возможность организации тестирования и в других образовательных организациях», – сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития, руководитель оперативного штаба по контролю и мониторингу ситуации с коронавирусом в Москве Анастасия Ракова.

В мае 2020 года Росздравнадзор опубликовал разъяснение, согласно которому экспресс-тесты на COVID-19 предназначены только для диагностики in-vitro и не применимы в домашних условиях. В июле 2020 года глава Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев рассказал, что ведомство намерено пресекать свободную продажу тестов на COVID-19 через маркетплейсы. «Мы получили разъяснение Роспотребнадзора и Росздравнадзора, что использовать тест-системы против COVID-19 могут только квалифицированные медицинские работники, имеющие соответствующие лицензии. Это значит, что продажа гражданам экспресс-тестов в торговых сетях является нарушением законодательства. <… > Мы готовим соответствующее антимонопольное дело, которое будет в ближайшее время возбуждено, расследовано и виновные понесут за это наказание», – сообщил он 14 июля 2020 года в интервью «Московскому комсомольцу».

Во 12-й версии Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19, утвержденных Минздравом РФ 21 сентября 2021 года, указано, что подтвержденным случаем COVID-19 считается положительный результат лабораторного исследования ПЦР или антигена SARS-CoV-2 c применением ИХА, при этом в инструкции по проведению лабораторного исследования упоминаются и экспресс-тесты. В п. 3.7. СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденные постановлением Главного санитарного врача РФ №15 от 22 мая 2020 года, также сообщается, что подтвержденным случаем COVID-19 считается случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством РФ.

Vademecum направил запросы в Росздравнадзор, Минздрав РФ, ФАС и Департамент здравоохранения Москвы.