Вторник, 9 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Джодас Экспоим» судится с Минздравом из-за отмены регистрации его препаратов

18.08.2025
в Новости медицины и фармации

Компания «Джодас Экспоим» обратилась в Арбитражный суд Москвы с исками к Минздраву о признании незаконными решений регулятора об отмене регистрации и исключении из ГРЛС его лекарств. Речь идет о препаратах «Имипенем и Циластатин Джодас» и «Флуконазол», обратил внимание «ФВ». Первое заявление принято судом к рассмотрению, второе пока оставлено без движения из-за нарушения требований Арбитражного процессуального кодекса.

В первом иске фигурирует антибиотик «Имипенем и Циластатин Джодас» (порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг + 500 мг). Его регистрация была отменена 28 мая, сообщал «ФВ». Причина исключения из ГРЛС в письме регулятора не была указана, однако в тот же день были приняты аналогичные решения еще по 10 продуктам этой компании. И в одном из писем в качестве причины были названы результаты проверки, проведенной по письму от Администрации по контролю лекарственных средств правительства штата Телингана Индии, и непринятие мер по предупреждению нарушения законодательства России.

В июле Росздравнадзор уведомил участников рынка о выявлении фальсифицированных лекарств, на вторичных упаковках которых в качестве производителя указана компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, сопровождаемых ложной информацией о производителе. В перечне были указаны несколько серий средства «Имипенем и Циластатин».

Одновременно с иском в суд поступило ходатайство о принятии обеспечительных мер. «Джодас Экспоим» просил приостановить действие решения Минздрава в отношении антибиотика до вступления судебного акта в законную силу (при том, что препарат уже исключен из ГРЛС).

Однако суд отказался принимать такие меры, поскольку «Джодас Экспоим» «документально не обосновал, что непринятие заявленных им мер по обеспечению иска может затруднить или сделать невозможным исполнение судебного акта по делу, а также причинить значительный ущерб заявителю», говорится в определении от 12 августа.

Второй иск касается решения регулятора от 16 июля об отмене регистрации противогрибкового средства «Флуконазол» (раствор для инфузий, 2 мг/мл). Причина отмены Минздравом не сообщалась. Заявление компании оставлено без движения, так как истец не выполнил обязательные требования Арбитражного процессуального кодекса, в том числе не предоставил подтверждения оплаты госпошлины. Из определения суда следует, что в рамках данного процесса «Джодас Экспоим» также ходатайствовал о принятии обеспечительных мер.

«ФВ» направил запросы в Минздрав и «Джодас Экспоим».

Генеральный директор фирмы «Джодас Экспоим» Парсад Сингх Шаши Шанкар с конца мая находится в следственном изоляторе в связи с расследованием уголовного дела. Гражданина Индии подозревают в даче взятки особо крупного размера чиновнику Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава Алексею Сазонову. Последний помещен под домашний арест. В конце июля срок содержания Шаши Шанкара под стражей судом был продлен, сейчас он обжалует это решение в апелляционной инстанции.

Компания «Джодас Экспоим» обратилась в Арбитражный суд Москвы с исками к Минздраву о признании незаконными решений регулятора об отмене регистрации и исключении из ГРЛС его лекарств. Речь идет о препаратах «Имипенем и Циластатин Джодас» и «Флуконазол», обратил внимание «ФВ». Первое заявление принято судом к рассмотрению, второе пока оставлено без движения из-за нарушения требований Арбитражного процессуального кодекса.

В первом иске фигурирует антибиотик «Имипенем и Циластатин Джодас» (порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг + 500 мг). Его регистрация была отменена 28 мая, сообщал «ФВ». Причина исключения из ГРЛС в письме регулятора не была указана, однако в тот же день были приняты аналогичные решения еще по 10 продуктам этой компании. И в одном из писем в качестве причины были названы результаты проверки, проведенной по письму от Администрации по контролю лекарственных средств правительства штата Телингана Индии, и непринятие мер по предупреждению нарушения законодательства России.

В июле Росздравнадзор уведомил участников рынка о выявлении фальсифицированных лекарств, на вторичных упаковках которых в качестве производителя указана компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, сопровождаемых ложной информацией о производителе. В перечне были указаны несколько серий средства «Имипенем и Циластатин».

Одновременно с иском в суд поступило ходатайство о принятии обеспечительных мер. «Джодас Экспоим» просил приостановить действие решения Минздрава в отношении антибиотика до вступления судебного акта в законную силу (при том, что препарат уже исключен из ГРЛС).

Однако суд отказался принимать такие меры, поскольку «Джодас Экспоим» «документально не обосновал, что непринятие заявленных им мер по обеспечению иска может затруднить или сделать невозможным исполнение судебного акта по делу, а также причинить значительный ущерб заявителю», говорится в определении от 12 августа.

Второй иск касается решения регулятора от 16 июля об отмене регистрации противогрибкового средства «Флуконазол» (раствор для инфузий, 2 мг/мл). Причина отмены Минздравом не сообщалась. Заявление компании оставлено без движения, так как истец не выполнил обязательные требования Арбитражного процессуального кодекса, в том числе не предоставил подтверждения оплаты госпошлины. Из определения суда следует, что в рамках данного процесса «Джодас Экспоим» также ходатайствовал о принятии обеспечительных мер.

«ФВ» направил запросы в Минздрав и «Джодас Экспоим».

Генеральный директор фирмы «Джодас Экспоим» Парсад Сингх Шаши Шанкар с конца мая находится в следственном изоляторе в связи с расследованием уголовного дела. Гражданина Индии подозревают в даче взятки особо крупного размера чиновнику Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава Алексею Сазонову. Последний помещен под домашний арест. В конце июля срок содержания Шаши Шанкара под стражей судом был продлен, сейчас он обжалует это решение в апелляционной инстанции.
Пред.

«Фарм-Синтез» построит завод по производству противоопухолевых препаратов по полному циклу

След.

FDA разрешило применение Wegovy для лечения тяжелого заболевания печени

СвязанныеСообщения

Минздрав приостановил применение 16 препаратов «Камелии НПП»
Новости медицины и фармации

Минздрав приостановил применение 16 препаратов «Камелии НПП»

09.09.2025
В Республике Алтай за 300 млн рублей построят оздоровительный комплекс
Новости медицины и фармации

В Республике Алтай за 300 млн рублей построят оздоровительный комплекс

09.09.2025
Современные способы лечения ОРВИ: тренды и новинки
Новости медицины и фармации

Современные способы лечения ОРВИ: тренды и новинки

09.09.2025
След.
FDA разрешило применение Wegovy для лечения тяжелого заболевания печени

FDA разрешило применение Wegovy для лечения тяжелого заболевания печени

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • AO Principles of Fracture Management (2CD) AO Principles of Fracture Management (2CD) 684 ₽
  • ACR Head and Neck ACR Head and Neck 342 ₽
  • Elements of Chemical Reaction Engineering 3 Edition Elements of Chemical Reaction Engineering 3 Edition 342 ₽
  • Стеклоиономеры в повседневной практике врача-стоматолога Стеклоиономеры в повседневной практике врача-стоматолога 479 ₽

Товары

  • Journal of the American Oil Chemists’ Society 1978-2010 Journal of the American Oil Chemists' Society 1978-2010 684 ₽
  • Хирургические болезни у детей Хирургические болезни у детей 342 ₽
  • Orthopedic Books 4 Orthopedic Books 4 342 ₽
  • Mechanisms in Andropause Mechanisms in Andropause 205 ₽
  • Diagnostic Books 4 Diagnostic Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав приостановил применение 16 препаратов «Камелии НПП»
  • В Республике Алтай за 300 млн рублей построят оздоровительный комплекс
  • Современные способы лечения ОРВИ: тренды и новинки
  • Аптеки видят риски в нераспроданных остатках габапентина
  • В Швеции провели успешные доклинические испытания назальной формы семаглутида
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version