Доказана клиническая эффективность первой вакцины против лихорадки денге
В медицинском журнал The Lancet опубликованы полные результаты клинических исследований III фазы первой вакцины от лихорадки денге разработки Sanofi Pasteur. По официальным данным, эффективность экспериментального препарата при применении у детей в возрасте 2-14 лет составляет 56,5%. Компания планирует продолжить наблюдение за участниками КИ до 2017 года.
В исследовании приняли участие 10275 детей из Африки и Латинской Америки – регионов с наибольшим распространением лихорадки. 6851 ребенок был привит экспериментальным препаратом, еще 3424 детям сделали инъекции плацебо. За время наблюдения было зафиксировано 250 подтвержденных случаев инфицирования лихорадкой денге (117 случаев среди вакцинированных участников и 133 среди тех, кто получил плацебо). Авторы работы сообщили, что вакцина на 88,5% обеспечивала защиту от тяжелых форм геморрагической лихорадки. Риск госпитализации на фоне иммунизации был также значительно снижен – на 67%.
Исследователи подчеркнули, что максимальный эффект от иммунобиологического препарата достигается при трехдозном курсе иммунизации с 6-месячным перерывом между инъекциями.
За 20 лет разработки вакцины, Sanofi инвестировала в проект более 1,3 млрд евро. Французской компании удалось опередить конкурентов на несколько лет. Более того в марте стало известно, что Sanofi запустила производство препарата не дожидаясь положительного решения регуляторных органов. Свое решение руководство компании объяснило желанием подготовиться к большим поставкам ЛС сразу после получения регистрационного свидетельства.
Лихорадка денге – вирусное заболевание, передающееся с укусами комаров. По данным ВОЗ ежегодно инфицируются до 100 млн человек. Заболевание эндемично для многих тропических и субтропических районов мира, причем в первую очередь страдают дети.
