Суббота, 26 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Депутат Госдумы предложил не учитывать эксклюзивность данных в ряде случаев

31.05.2024
в Новости медицины и фармации
В Госдуму внесен законопроект об отмене режима эксклюзивности данных для регистрации лекарственных препаратов, предназначенных для использования в условиях чрезвычайных ситуаций и пандемий, а также при дефектуре. Документ разработан для предотвращения рисков создания искусственной недоступности препаратов для населения России.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: 123rf.com

На рассмотрение в Госдуму внесен законопроект № 635933-8 о включении изменений в закон № 1-ФЗ от 30.01.2024 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (Закон о гармонизации). Документ подготовил депутат Госдумы Станислав Наумов.

Разработчик документа предлагает исключить возможность применения режима эксклюзивности данных клинических исследований при регистрации лекарственных препаратов, предназначенных для использования в условиях чрезвычайных ситуаций и пандемий, а также при дефектуре (риске ее возникновения). Автор документа указывает на пробел в законодательстве, связанный с отсутствием прямого регулирования возможности применения режима защиты данных клинических исследований при госрегистрации лекарственных препаратов в случае возникновения дефектуры.

Законом о гармонизации ограничения по использованию режима эксклюзивности данных с 1 сентября будут перенесены в ст.13 ФЗ-61, регулирующей порядок регистрации лекарств. Законопроектом предлагается исключить их действие на ч.8 указанной статьи, в которой говорится об особенностях регистрации лекарств в условиях ЧС и при наличии дефектуры.

Целью законопроекта является предотвращение рисков создания искусственной недоступности лекарственных препаратов для населения России, указано в пояснительной записке.

В случае принятия закон вступает в силу со дня его официальной публикации.

Пред.

Плацебо оказалось действенным средством при психических расстройствах

След.

Мурашко заявил, что новая система оплаты труда, внедрение которой неоднократно переносили, начнет работать в 2027 году

СвязанныеСообщения

Ростех начал поставку вакцин против гриппа в российские регионы
Новости медицины и фармации

Ростех начал поставку вакцин против гриппа в российские регионы

25.07.2025
ВЦИОМ рассказал, кто использует гомеопатию сегодня
Новости медицины и фармации

ВЦИОМ рассказал, кто использует гомеопатию сегодня

25.07.2025
Центр Минздрава объявил 18 федеральных закупок препаратов на 41,5 млрд рублей
Новости медицины и фармации

Центр Минздрава объявил 18 федеральных закупок препаратов на 41,5 млрд рублей

25.07.2025
След.
Мурашко заявил, что новая система оплаты труда, внедрение которой неоднократно переносили, начнет работать в 2027 году

Мурашко заявил, что новая система оплаты труда, внедрение которой неоднократно переносили, начнет работать в 2027 году

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Tetrahedron Letters 1986-1996 Tetrahedron Letters 1986-1996 684 ₽
  • Наркология Национальное руководство Наркология Национальное руководство 342 ₽
  • Hematology Books 2 Hematology Books 2 342 ₽
  • Chromatographia 1968-2010 Chromatographia 1968-2010 684 ₽

Товары

  • Массаж головы Массаж головы 274 ₽
  • Regional Anaesthesia — Upper Extremity Regional Anaesthesia - Upper Extremity 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Clinical Anatomy Netter Interactive Atlas of Clinical Anatomy 479 ₽
  • Psychology and psychiatry Books 5 DVD Psychology and psychiatry Books 5 DVD 684 ₽
  • Microbiology Books 2 Microbiology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ростех начал поставку вакцин против гриппа в российские регионы
  • ВЦИОМ рассказал, кто использует гомеопатию сегодня
  • Центр Минздрава объявил 18 федеральных закупок препаратов на 41,5 млрд рублей
  • «Акрус Биомед» проведет КИ двух типов «живой кожи»
  • В перечень для упрощенной регистрации медизделий включены носилки и каталки
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version