Действие лицензии предприятия ООО «Братскхимсинтез» проистановлено на 2 месяца до устранения нарушений

На официальном сайте Министерства промышленности и торговли РФ 30 мая 2025 г. была опубликована информация о приостановке действия производственной лицензии предприятия ООО «Братскхимсинтез» сроком на 2 месяца до устранения производителем фармацевтических субстанций нарушений лицензионных требований, выявленных в ходе двух последовательных проверок предприятия со стороны Минпромторга России в марте и в мае 2025 года.

Группа компаний «Фармасинтез», в которую входит предприятие ООО «Братскхимсинтез», заявила, что «выявленные нарушения относятся исключительно к ненадлежащему оформлению документарного сопровождения ряда технологических процессов на предприятии, которое уже более 7 лет выпускает качественные фармацевтические субстанции, входящие в состав готовых лекарственных препаратов, производимых группой компаний “Фармасинтез” как для российского фармацевтического рынка, так и для ряда зарубежных стран».

Производитель намерен устранить выявленные регулятором нарушения в кратчайшие сроки. При этом компания отмечает, что независимо от выявленных нарушений, ранее выпущенные ООО «Братскхимсинтез» фармацевтические субстанции, полностью соответствуют нормативным требованиям по качеству, что подтверждается заводскими сертификатами на выпущенную продукцию, а также отсутствием претензий со стороны контролирующих организаций по качеству фармацевтических субстанций, в составе выпускаемых в течение многих лет заводами группы «Фармасинтез» лекарственных препаратов.

На официальном сайте Министерства промышленности и торговли РФ 30 мая 2025 г. была опубликована информация о приостановке действия производственной лицензии предприятия ООО «Братскхимсинтез» сроком на 2 месяца до устранения производителем фармацевтических субстанций нарушений лицензионных требований, выявленных в ходе двух последовательных проверок предприятия со стороны Минпромторга России в марте и в мае 2025 года.

Группа компаний «Фармасинтез», в которую входит предприятие ООО «Братскхимсинтез», заявила, что «выявленные нарушения относятся исключительно к ненадлежащему оформлению документарного сопровождения ряда технологических процессов на предприятии, которое уже более 7 лет выпускает качественные фармацевтические субстанции, входящие в состав готовых лекарственных препаратов, производимых группой компаний “Фармасинтез” как для российского фармацевтического рынка, так и для ряда зарубежных стран».

Производитель намерен устранить выявленные регулятором нарушения в кратчайшие сроки. При этом компания отмечает, что независимо от выявленных нарушений, ранее выпущенные ООО «Братскхимсинтез» фармацевтические субстанции, полностью соответствуют нормативным требованиям по качеству, что подтверждается заводскими сертификатами на выпущенную продукцию, а также отсутствием претензий со стороны контролирующих организаций по качеству фармацевтических субстанций, в составе выпускаемых в течение многих лет заводами группы «Фармасинтез» лекарственных препаратов.