CHMP дал положительное заключение по Avonex Pen компании Biogen Idec

Компания Biogen Idec получила положительное заключение от Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства относительно Avonex Pen — автоинжектора для внутримышечных инъекций для пациентов с рассеянным склерозом возвратного течения, а также для больных с единственным эпизодом демиелинизации.

Решение CHMP основано на положительных результатах открытого многоцентрового исследования IIIb фазы, продемонстрировавшего 89%-ый показатель эффективности использования Avonex Pen у пациентов с рассеянным склерозом. Кроме того, по итогам исследования 94% больных предпочли Avonex Pen предыдущему способу введения препарата с помощью шприца — Avonex Prefilled Syringe. В исследовании принимали участие больные рассеянным склерозом, использовавшие Avonex Prefilled Syringe минимум 12 недель до регистрации в качестве участников исследования.