Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Число выданных разрешений на исследования лекарств в третьем квартале сократилось почти вдвое

25.10.2022
в Новости медицины и фармации


Из-за статистики третьего квартала рост числа выданных разрешений на исследования почти на треть по итогам первого полугодия 2022 года сменился падением по итогам девяти месяцев – на 4,6% год к году до 578.


Тенденция к сокращению числа исследований усиливается: например, в сентябре число выданных разрешений на КИ сократилось в 2,1 раза к сентябрю 2021 года – до 55.


Доля исследований российских спонсоров в третьем квартале 2022 года выросла к аналогичному периоду 2021 года на 30,5 п.п. до 81,6%, доля исследований биоэквивалентности – на 18,9 п.п. до 67,8%, следует из данных ГРЛС. Спонсоры из США и Европы получили 18 разрешений Минздрава на КИ, годом раньше – 97.


Почти 24% выданных разрешений связаны с онкологией (годом ранее – 19,2%). Лидером в третьем квартале стал «Промомед»: компания получила половину всех разрешений на КИ онкопрепаратов – 18. Все они относятся к исследованиям биоэквивалентности. Онкология – одно из фокусных направлений развития компании наряду с другими нозологиями, но в какой-то момент компания сконцентрировала свое внимание на онкозаболеваниях, сообщили Vademecum в компании. Препараты были разработаны, поданы запросы на КИ и сейчас «их накопилось достаточно много именно для этой группы препаратов», говорит представитель группы.


В третьем квартале 2021 года почти 68% разрешений на КИ онкопрепратов приходилось на иностранных спонсоров, в июле-сентябре 2022 года – 11%. Практически не инициируются испытания новых онкопрепаратов: подавляющее большинство разрешенных онкоисследований в третьем квартале 2022 года связано с биоэквивалентностью (77,8%), год назад эта доля достигала 24,5%.


Большинство международных фармкомпаний, включая Pfizer, Novartis, Sanofi после начала спецоперации на Украине объявили о приостановке проведения новых КИ в России и наборе новых пациентов в текущие испытания. Это сказалось на снижении числа разрешенных международных многоцентровых КИ уже по итогам первого полугодия 2022 года – на 27,5% до 111. Но и эта цифра не соответствует реально запланированным в России исследованиям: спонсоры подавали документы еще до решений о приостановке новых КИ. Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) выяснила, что не менее половины из этих 111 международных исследований по состоянию на июль находились «на паузе».


При этом общее число выданных разрешений росло за счет российских спонсоров: в первом квартале – на 19,5% до 208, во втором – на 39,7% до 218.


Из-за статистики третьего квартала рост числа выданных разрешений на исследования почти на треть по итогам первого полугодия 2022 года сменился падением по итогам девяти месяцев – на 4,6% год к году до 578.


Тенденция к сокращению числа исследований усиливается: например, в сентябре число выданных разрешений на КИ сократилось в 2,1 раза к сентябрю 2021 года – до 55.


Доля исследований российских спонсоров в третьем квартале 2022 года выросла к аналогичному периоду 2021 года на 30,5 п.п. до 81,6%, доля исследований биоэквивалентности – на 18,9 п.п. до 67,8%, следует из данных ГРЛС. Спонсоры из США и Европы получили 18 разрешений Минздрава на КИ, годом раньше – 97.


Почти 24% выданных разрешений связаны с онкологией (годом ранее – 19,2%). Лидером в третьем квартале стал «Промомед»: компания получила половину всех разрешений на КИ онкопрепаратов – 18. Все они относятся к исследованиям биоэквивалентности. Онкология – одно из фокусных направлений развития компании наряду с другими нозологиями, но в какой-то момент компания сконцентрировала свое внимание на онкозаболеваниях, сообщили Vademecum в компании. Препараты были разработаны, поданы запросы на КИ и сейчас «их накопилось достаточно много именно для этой группы препаратов», говорит представитель группы.


В третьем квартале 2021 года почти 68% разрешений на КИ онкопрепратов приходилось на иностранных спонсоров, в июле-сентябре 2022 года – 11%. Практически не инициируются испытания новых онкопрепаратов: подавляющее большинство разрешенных онкоисследований в третьем квартале 2022 года связано с биоэквивалентностью (77,8%), год назад эта доля достигала 24,5%.


Большинство международных фармкомпаний, включая Pfizer, Novartis, Sanofi после начала спецоперации на Украине объявили о приостановке проведения новых КИ в России и наборе новых пациентов в текущие испытания. Это сказалось на снижении числа разрешенных международных многоцентровых КИ уже по итогам первого полугодия 2022 года – на 27,5% до 111. Но и эта цифра не соответствует реально запланированным в России исследованиям: спонсоры подавали документы еще до решений о приостановке новых КИ. Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) выяснила, что не менее половины из этих 111 международных исследований по состоянию на июль находились «на паузе».


При этом общее число выданных разрешений росло за счет российских спонсоров: в первом квартале – на 19,5% до 208, во втором – на 39,7% до 218.

Пред.

Проектировщик орловского медцентра-долгостроя подал в суд на облбольницу

След.

Татьяна Голикова будет курировать вопросы денежного довольствия военнослужащих

СвязанныеСообщения

MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года
Новости медицины и фармации

MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года

10.07.2025
Россияне назвали самые пугающие медицинские процедуры
Новости медицины и фармации

Россияне назвали самые пугающие медицинские процедуры

10.07.2025
Законопроект о платформенной экономике принят в первом чтении
Новости медицины и фармации

Законопроект о платформенной экономике принят в первом чтении

10.07.2025
След.
Татьяна Голикова будет курировать вопросы денежного довольствия военнослужащих

Татьяна Голикова будет курировать вопросы денежного довольствия военнослужащих

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Кинезиотерапия. Комплекс упражнений сидя. Кинезиотерапия. Комплекс упражнений сидя. 342 ₽
  • Textbook of Clinical Oncology Textbook of Clinical Oncology 205 ₽
  • Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. В 2 томах Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. В 2 томах 342 ₽
  • Psychology Books I Psychology Books I 479 ₽

Товары

  • Fibromyalgia Syndrome A Practitioner’s Guide to Treatment Fibromyalgia Syndrome A Practitioner's Guide to Treatment 342 ₽
  • Synthetic Communications 1971-2010 Synthetic Communications 1971-2010 684 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1995-2008 The Journal of Organic Chemistry 1995-2008 411 ₽
  • Minimaly INvasive Acromioclavicular joint Reconstruction Minimaly INvasive Acromioclavicular joint Reconstruction 342 ₽
  • Biochemistry Experimental Protocols Biochemistry Experimental Protocols 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года
  • Россияне назвали самые пугающие медицинские процедуры
  • Законопроект о платформенной экономике принят в первом чтении
  • Госдума одобрила законопроект о передаче на гумпомощь немаркированных лекарств
  • В Минздраве Владимирской области снова сменился руководитель
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version