Пятница, 1 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Число клинических исследований в России с привлечением исследовательских организаций с 2021 года сократилось на треть

20.11.2023
в Новости медицины и фармации
Число клинических исследований в России с привлечением исследовательских организаций с 2021 года сократилось на треть


По данным Минздрава, за первые 10 месяцев 2023 года в России было проведено на 11% меньше клинических исследований, чем за аналогичный период 2021 года. Всего с января по октябрь было запущено 618 исследований против 696 годом ранее. Сокращение произошло в основном за счет уменьшения числа международных исследований. Кроме того, значительно упала доля исследований, проводимых с участием контрактных исследовательских организаций (КИО). Если в 2021 году на КИО приходилось 25% всех исследований, то в этом году — только 20%. В абсолютных цифрах это означает падение с 173 до 123 исследований, проведенных КИО, то есть на 29%.

Эксперты объясняют сокращение исследований последствиями санкций и уходом международных фармацевтических компаний с российского рынка. По их прогнозам, в ближайшие годы ситуация будет только ухудшаться. По мнению исполнительного директора компании «ФЛЕКС базы данных» Ольги Логиновской, подобные тенденции свидетельствуют о значительном сдвиге на российском рынке клинических исследований: «Нужно не допустить, чтобы с уходом международных компаний и снижением привлечения профессиональных организаций (КИО) по проведению КИ, которые держали высокие стандарты проведения клинических исследований, качество проводимых исследований в России упало. Сейчас вопрос в том, насколько российским фармацевтическим компаниям и КИО удастся сохранить прежний уровень в условиях экономии бюджетов».

В ближайшее время Минздрав РФ планирует запустить инспекции по лекарственным препаратам. «В настоящее время готовится проект Приказа о проведении дорегистрационных инспекций. Суть состоит в том, что система фармаконадзора должна функционировать до момента получения регистрационного удостоверения препарата и может быть проверена регулятором. Следом пойдут пострегистрационные инспекции, — рассказывает Кирилл Витальевич Горелов, заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора. — Большое внимание будет уделяться, в том числе, проверке систем менеджмента качества».

Наличие качественных валидированных информационных систем будет являться базовым условием эффективного функционирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений.

В целом можно констатировать перегруппировку российского рынка клинических исследований. Если раньше ключевыми игроками были международные фармацевтические компании, превалировали исследования I-III фаз, то в 2023 году лидерство перешло к отечественным организациям и значительно выросло количество исследований биоэквивалентности и пострегистрационных исследований.

Число клинических исследований в России с привлечением исследовательских организаций с 2021 года сократилось на треть


По данным Минздрава, за первые 10 месяцев 2023 года в России было проведено на 11% меньше клинических исследований, чем за аналогичный период 2021 года. Всего с января по октябрь было запущено 618 исследований против 696 годом ранее. Сокращение произошло в основном за счет уменьшения числа международных исследований. Кроме того, значительно упала доля исследований, проводимых с участием контрактных исследовательских организаций (КИО). Если в 2021 году на КИО приходилось 25% всех исследований, то в этом году — только 20%. В абсолютных цифрах это означает падение с 173 до 123 исследований, проведенных КИО, то есть на 29%.

Эксперты объясняют сокращение исследований последствиями санкций и уходом международных фармацевтических компаний с российского рынка. По их прогнозам, в ближайшие годы ситуация будет только ухудшаться. По мнению исполнительного директора компании «ФЛЕКС базы данных» Ольги Логиновской, подобные тенденции свидетельствуют о значительном сдвиге на российском рынке клинических исследований: «Нужно не допустить, чтобы с уходом международных компаний и снижением привлечения профессиональных организаций (КИО) по проведению КИ, которые держали высокие стандарты проведения клинических исследований, качество проводимых исследований в России упало. Сейчас вопрос в том, насколько российским фармацевтическим компаниям и КИО удастся сохранить прежний уровень в условиях экономии бюджетов».

В ближайшее время Минздрав РФ планирует запустить инспекции по лекарственным препаратам. «В настоящее время готовится проект Приказа о проведении дорегистрационных инспекций. Суть состоит в том, что система фармаконадзора должна функционировать до момента получения регистрационного удостоверения препарата и может быть проверена регулятором. Следом пойдут пострегистрационные инспекции, — рассказывает Кирилл Витальевич Горелов, заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора. — Большое внимание будет уделяться, в том числе, проверке систем менеджмента качества».

Наличие качественных валидированных информационных систем будет являться базовым условием эффективного функционирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений.

В целом можно констатировать перегруппировку российского рынка клинических исследований. Если раньше ключевыми игроками были международные фармацевтические компании, превалировали исследования I-III фаз, то в 2023 году лидерство перешло к отечественным организациям и значительно выросло количество исследований биоэквивалентности и пострегистрационных исследований.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Правительство продлило регистрацию антиковидных вакцин

След.

«Таких случаев в мире единицы»: врачи центра Алмазова вылечили пациентку со злокачественной опухолью сердца, которая дала метастаз в мозг

СвязанныеСообщения

«ВЕРТЕКС» показала рост по итогам полугодия
Новости медицины и фармации

«ВЕРТЕКС» показала рост по итогам полугодия

31.07.2025
Почти треть россиян заменяют отдых прокрастинацией
Новости медицины и фармации

Почти треть россиян заменяют отдых прокрастинацией

31.07.2025
Ростех запускает масштабное исследование по дистанционному мониторингу беременных
Новости медицины и фармации

Ростех запускает масштабное исследование по дистанционному мониторингу беременных

31.07.2025
След.
«Таких случаев в мире единицы»: врачи центра Алмазова вылечили пациентку со злокачественной опухолью сердца, которая дала метастаз в мозг

«Таких случаев в мире единицы»: врачи центра Алмазова вылечили пациентку со злокачественной опухолью сердца, которая дала метастаз в мозг

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biotechnology Books Biotechnology Books 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 3 Pharmaceutical Books 3 342 ₽
  • Основные принципы артроскопии Основные принципы артроскопии 342 ₽
  • Binder’s Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas Binder's Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas 342 ₽

Товары

  • Osteochondral Autograft Transfer System Osteochondral Autograft Transfer System 342 ₽
  • Особенности эстетической реставрации в стоматологии Особенности эстетической реставрации в стоматологии 684 ₽
  • CD-Roentgen: Interactive Radiology CD-Roentgen: Interactive Radiology 479 ₽
  • Медицинская энциклопедия (2CD) Медицинская энциклопедия (2CD) 547 ₽
  • Traumatology Books 5 Traumatology Books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «ВЕРТЕКС» показала рост по итогам полугодия
  • Почти треть россиян заменяют отдых прокрастинацией
  • Ростех запускает масштабное исследование по дистанционному мониторингу беременных
  • «Мать и дитя» нарастила выручку на 22% после присоединения клиник ГК «Эксперт»
  • Минпромторг продлит на год упрощенный порядок декларирования ряда аптечных товаров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version