Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Число клинических исследований в России с привлечением исследовательских организаций с 2021 года сократилось на треть

20.11.2023
в Новости медицины и фармации
Число клинических исследований в России с привлечением исследовательских организаций с 2021 года сократилось на треть


По данным Минздрава, за первые 10 месяцев 2023 года в России было проведено на 11% меньше клинических исследований, чем за аналогичный период 2021 года. Всего с января по октябрь было запущено 618 исследований против 696 годом ранее. Сокращение произошло в основном за счет уменьшения числа международных исследований. Кроме того, значительно упала доля исследований, проводимых с участием контрактных исследовательских организаций (КИО). Если в 2021 году на КИО приходилось 25% всех исследований, то в этом году — только 20%. В абсолютных цифрах это означает падение с 173 до 123 исследований, проведенных КИО, то есть на 29%.

Эксперты объясняют сокращение исследований последствиями санкций и уходом международных фармацевтических компаний с российского рынка. По их прогнозам, в ближайшие годы ситуация будет только ухудшаться. По мнению исполнительного директора компании «ФЛЕКС базы данных» Ольги Логиновской, подобные тенденции свидетельствуют о значительном сдвиге на российском рынке клинических исследований: «Нужно не допустить, чтобы с уходом международных компаний и снижением привлечения профессиональных организаций (КИО) по проведению КИ, которые держали высокие стандарты проведения клинических исследований, качество проводимых исследований в России упало. Сейчас вопрос в том, насколько российским фармацевтическим компаниям и КИО удастся сохранить прежний уровень в условиях экономии бюджетов».

В ближайшее время Минздрав РФ планирует запустить инспекции по лекарственным препаратам. «В настоящее время готовится проект Приказа о проведении дорегистрационных инспекций. Суть состоит в том, что система фармаконадзора должна функционировать до момента получения регистрационного удостоверения препарата и может быть проверена регулятором. Следом пойдут пострегистрационные инспекции, — рассказывает Кирилл Витальевич Горелов, заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора. — Большое внимание будет уделяться, в том числе, проверке систем менеджмента качества».

Наличие качественных валидированных информационных систем будет являться базовым условием эффективного функционирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений.

В целом можно констатировать перегруппировку российского рынка клинических исследований. Если раньше ключевыми игроками были международные фармацевтические компании, превалировали исследования I-III фаз, то в 2023 году лидерство перешло к отечественным организациям и значительно выросло количество исследований биоэквивалентности и пострегистрационных исследований.

Число клинических исследований в России с привлечением исследовательских организаций с 2021 года сократилось на треть


По данным Минздрава, за первые 10 месяцев 2023 года в России было проведено на 11% меньше клинических исследований, чем за аналогичный период 2021 года. Всего с января по октябрь было запущено 618 исследований против 696 годом ранее. Сокращение произошло в основном за счет уменьшения числа международных исследований. Кроме того, значительно упала доля исследований, проводимых с участием контрактных исследовательских организаций (КИО). Если в 2021 году на КИО приходилось 25% всех исследований, то в этом году — только 20%. В абсолютных цифрах это означает падение с 173 до 123 исследований, проведенных КИО, то есть на 29%.

Эксперты объясняют сокращение исследований последствиями санкций и уходом международных фармацевтических компаний с российского рынка. По их прогнозам, в ближайшие годы ситуация будет только ухудшаться. По мнению исполнительного директора компании «ФЛЕКС базы данных» Ольги Логиновской, подобные тенденции свидетельствуют о значительном сдвиге на российском рынке клинических исследований: «Нужно не допустить, чтобы с уходом международных компаний и снижением привлечения профессиональных организаций (КИО) по проведению КИ, которые держали высокие стандарты проведения клинических исследований, качество проводимых исследований в России упало. Сейчас вопрос в том, насколько российским фармацевтическим компаниям и КИО удастся сохранить прежний уровень в условиях экономии бюджетов».

В ближайшее время Минздрав РФ планирует запустить инспекции по лекарственным препаратам. «В настоящее время готовится проект Приказа о проведении дорегистрационных инспекций. Суть состоит в том, что система фармаконадзора должна функционировать до момента получения регистрационного удостоверения препарата и может быть проверена регулятором. Следом пойдут пострегистрационные инспекции, — рассказывает Кирилл Витальевич Горелов, заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора. — Большое внимание будет уделяться, в том числе, проверке систем менеджмента качества».

Наличие качественных валидированных информационных систем будет являться базовым условием эффективного функционирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений.

В целом можно констатировать перегруппировку российского рынка клинических исследований. Если раньше ключевыми игроками были международные фармацевтические компании, превалировали исследования I-III фаз, то в 2023 году лидерство перешло к отечественным организациям и значительно выросло количество исследований биоэквивалентности и пострегистрационных исследований.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Правительство продлило регистрацию антиковидных вакцин

След.

«Таких случаев в мире единицы»: врачи центра Алмазова вылечили пациентку со злокачественной опухолью сердца, которая дала метастаз в мозг

СвязанныеСообщения

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
Новости медицины и фармации

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation

27.10.2025
Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
Новости медицины и фармации

Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана

27.10.2025
Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США

27.10.2025
След.
«Таких случаев в мире единицы»: врачи центра Алмазова вылечили пациентку со злокачественной опухолью сердца, которая дала метастаз в мозг

«Таких случаев в мире единицы»: врачи центра Алмазова вылечили пациентку со злокачественной опухолью сердца, которая дала метастаз в мозг

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Bio-Tenodesis™ Screw Fixation Technique Bio-Tenodesis™ Screw Fixation Technique 342 ₽
  • David, Atlas mri/ct/us anatomy, Schering diagnostics David, Atlas mri/ct/us anatomy, Schering diagnostics 479 ₽
  • Видеолекция. ДНК и мозг: в поисках генов психических заболеваний Видеолекция. ДНК и мозг: в поисках генов психических заболеваний 342 ₽
  • Иммунохимия и биохимия Иммунохимия и биохимия 342 ₽

Товары

  • Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies 512 ₽
  • Parent Project Muscular Dystrophy Option for Care & Management Parent Project Muscular Dystrophy Option for Care & Management 684 ₽
  • Journal of Chromatography Library Journal of Chromatography Library 291 ₽
  • Lectures Goljan USMLE Step 2 Lectures Goljan USMLE Step 2 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 3 DVD Medical Imaging and Radiology Books 3 DVD 821 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
  • Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
  • Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
  • Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
  • «Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version