Чиновники закрывают вопрос импорта и экспорта донорских тканей в России

Известно, что тема ввоза в Россию и вывоза из страны органов, а также биологических материалов вроде тканей, крови и ее компонентов, не раз вызывала вопросы и споры. Росздравнадзор специально разработал новый регламент выдачи лицензии на соответствующее право. Сейчас проходит общественное обсуждение документа, передает «Vademec».

Он устанавливает порядок работы ведомства с организациями, импортирующими или экспортирующими органы и биологические материалы. Так, Росздравнадзор должен взять на себя согласование выдачи лицензии на экспорт или импорт и контроль затем, чтобы организация-перевозчик обладала необходимыми документами и правами.

К примеру, претендовать на разрешительный документ может только юридическое лицо, обладающее лицензией на виды деятельности, связанные с оборотом органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов. Чтобы получить согласование, требуется заполнить форму и передать ее в Росздравнадзор (она принимается, в частности, в электронном виде).

Ведомство, в свою очередь, обязано предоставить ответ в течение трех рабочих дней при транспортировке тканей, крови и ее компонентов и в течение одного рабочего дня, если предполагается перевозить органы. В самой заявке на транспортировку заявитель указывает сведения о ввозимом материале, виде перевозки, реципиенте (пациенте). Намерения сторон подтверждает контракт или любой другой договор.

Что важно, услуга согласования является бесплатной, а отслеживать судьбу своей заявки можно через портал госуслуг. Если регламент примут, его действие будет распространяться почти на любые человеческие ткани, перевозимые через границу. Исключение составляют гемопоэтические стволовые клетки и костный мозг в случае проведения неродственной трансплантации, а также донорская кровь и биологические жидкости, необходимые для анализов.