Индийская фармацевтическая компания Cadila Healthcare добровольно отзывает с рынка США 5 400 флаконов препарата Атенолол для лечения гипертензии.
Согласно сообщению Управления по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA), отзыв был инициирован самой компанией через свою американскую «дочку» Zydus Pharmaceuticals USA Inc из-за жалобы фармацевта, который заявил, что некоторые таблетки были толще, чем указано в спецификации. Отзыв проходит по классу II, означающему, что прием лекарственного средства может привести к временным или обратимым последствиям для здоровья.
Препараты были произведены Cadila Healthcare и продавались в США Zydus Pharmaceuticals USA Inc, сообщает индийский портал Business Standard 17 октября.
Компания пока никак не прокомментировала ситуацию.
В мае 2014 года американская дочерняя компания уже отзывала с рынка 10 200 флаконов препарата от аллергии.
Среди вероятных причин участившихся отзывов индийскими производителями лекарств выделяют тот факт, что американский регулятор стал строже проверять производственные площадки фармкомпаний в Индии, в результате чего нескольким из них было запрещено поставлять лекарства на рынок США.
Cadila Healthcare – индийская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве и продаже активных фармацевтических субстанций, вакцин, ветеринарных препаратов, диетических продуктов питания. Компания оперирует на территории США, Европы, Японии, Бразилии, ЮАР и рынках 25 развивающихся стран. Выручка за 2013 год составила 70,6 млрд рупий ($1,1 млрд), а чистая прибыль – 8,035 млрд рупий ($136 млн).