Cadila Healthcare отозвала очередной препарат для лечения гипертензии
Индийский фармпроизводитель Cadila Healthcare отозвала 15 144 флаконов препарата для лечения гипертензии Amlodipine Besylate с американского рынка.
Дочерняя компания Zydus Pharmaceuticals USA Inc отзывает лекарственное средство из-за «изменения цвета», сообщает информационный портал The Economic Times со ссылкой на официальный сайт Управления по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA).
По заявлению FDA, на таблетках Amlodipine Besylate дозировкой 10 мг были обнаружены коричневые пятна.
Отзыв на американском рынке был инициирован 1 октября 2014 года и попал под класс III, который расценивается как «ситуация, когда использование или воздействие некачественного лекарственного препарата не может вызвать неблагоприятные последствия для здоровья».
Препарат, который предназначен для лечения гипертензии, производился Cadila Healthcare, в то время как дистрибьютором выступала Zydus Pharmaceuticals USA Inc.
Компания пока никак не прокомментировала ситуацию.
Это не первый отзыв препаратов компании в 2014 году: в октябре было отозвано 5400 флаконов препарата Атенолол для лечения гипертензии, а в мае 2014 года — 10 200 флаконов лекарства от аллергии.
Cadila Healthcare – индийская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве и продаже активных фармацевтических субстанций, вакцин, ветеринарных препаратов, диетических продуктов питания. Компания оперирует на территории США, Европы, Японии, Бразилии, ЮАР и рынках 25 развивающихся стран. Выручка за 2013 год составила 70,6 млрд рупий ($1,1 млрд), а чистая прибыль – 8,035 млрд рупий ($136 млн).
