Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Bulevirtide получает статус «перспективной инновационной терапии» при гепатите D

07.03.2019
в Новости медицины и фармации
Bulevirtide получает статус «перспективной инновационной терапии» при гепатите D

Препарату Bulevirtide (myrcludex) компании MYR Pharma («Эм-Уай-Ар Фарма») в Великобритании присвоен статус «перспективной инновационной терапии»; это – первый в своем классе ингибитор входа для лечения хронических инфекций гепатита дельта (ВГД), сообщает PharmaTimes.

Данное решение означает, что, по мнению экспертов Агентства по контролю оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA), препарат является мощным претендентом на включение в действующую в Великобритании Схему раннего доступа к медикаментам (EAMS), которая обеспечивает для пациентов с жизнеугрожающими или серьезными инвалидизирующими заболеваниями доступ к лекарственным препаратам прежде, чем они будут одобрены в Европе.

На втором этапе данного процесса MHRA публикует научно-обоснованное мнение по EAMS, если данные по качеству, безопасности и эффективности препарата, представленные в поддержку регистрационной заявки, являются достаточными для обоснования положительного соотношения «выгода/риск» и дополнительной клинической ценности. Таким образом, открывается путь для доступа пациентов к препаратам до того, как регуляторы примут окончательное решение о регистрации.

По заявлению медицинского директора MYR Александра Александрова, myrcludex продемонстрировал очень хорошую переносимость и убедительную антивирусную активность в проведенных на настоящий момент клинических исследованиях. Г-н Александров также подчеркнул, что компания стремится к сотрудничеству с регулятором для ускорения выполнения программы исследований.

EMA и FDA уже присвоили первому в своем классе ингибитору входа (проникновения в клетку) орфанный статус при лечении ВГД-инфекции; EMA также признало пригодность препарата для включения в Схему приоритетных лекарственных препаратов (PRIME), а FDA присвоило ему статус «терапии прорыва».

Bulevirtide получает статус «перспективной инновационной терапии» при гепатите D

Препарату Bulevirtide (myrcludex) компании MYR Pharma («Эм-Уай-Ар Фарма») в Великобритании присвоен статус «перспективной инновационной терапии»; это – первый в своем классе ингибитор входа для лечения хронических инфекций гепатита дельта (ВГД), сообщает PharmaTimes.

Данное решение означает, что, по мнению экспертов Агентства по контролю оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA), препарат является мощным претендентом на включение в действующую в Великобритании Схему раннего доступа к медикаментам (EAMS), которая обеспечивает для пациентов с жизнеугрожающими или серьезными инвалидизирующими заболеваниями доступ к лекарственным препаратам прежде, чем они будут одобрены в Европе.

На втором этапе данного процесса MHRA публикует научно-обоснованное мнение по EAMS, если данные по качеству, безопасности и эффективности препарата, представленные в поддержку регистрационной заявки, являются достаточными для обоснования положительного соотношения «выгода/риск» и дополнительной клинической ценности. Таким образом, открывается путь для доступа пациентов к препаратам до того, как регуляторы примут окончательное решение о регистрации.

По заявлению медицинского директора MYR Александра Александрова, myrcludex продемонстрировал очень хорошую переносимость и убедительную антивирусную активность в проведенных на настоящий момент клинических исследованиях. Г-н Александров также подчеркнул, что компания стремится к сотрудничеству с регулятором для ускорения выполнения программы исследований.

EMA и FDA уже присвоили первому в своем классе ингибитору входа (проникновения в клетку) орфанный статус при лечении ВГД-инфекции; EMA также признало пригодность препарата для включения в Схему приоритетных лекарственных препаратов (PRIME), а FDA присвоило ему статус «терапии прорыва».

Пред.

ТПП: отпускные цены на дешевые лекарства должны регистрироваться в уведомительном порядке

След.

“Благодаря технологиям, врачу не обязательно находиться в больнице”

СвязанныеСообщения

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
Новости медицины и фармации

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков

10.07.2025
«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
Новости медицины и фармации

«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии

10.07.2025
Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
Новости медицины и фармации

Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств

10.07.2025
След.
“Благодаря технологиям, врачу не обязательно находиться в больнице”

“Благодаря технологиям, врачу не обязательно находиться в больнице”

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Carotid Duplex Ultrasonography Extracranial and Intracranial Carotid Duplex Ultrasonography Extracranial and Intracranial 342 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 1 Библиотека зубного техника т. 1 342 ₽
  • Interactive Hand — Anatomy Interactive Hand - Anatomy 342 ₽
  • A Colour Atlas of Human Morphology A Colour Atlas of Human Morphology 342 ₽

Товары

  • MedStudy Nephrology 2005 DVD MedStudy Nephrology 2005 DVD 411 ₽
  • Bioinformatics Books 6 Bioinformatics Books 6 342 ₽
  • Instrumentation Science and Technology Instrumentation Science and Technology 342 ₽
  • Capital Equipment 2007 Capital Equipment 2007 342 ₽
  • USMLE Step 2 USMLE Step 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
  • «Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
  • Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
  • MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года
  • Трамп снова заявил о намерении ввести ставку в 200% на фармпрепараты
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version