Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Британский регулятор одобрил препарат Eli Lilly от болезни Альцгеймера

24.10.2024
в Новости медицины и фармации

Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило препарат Kisunla (donanemab) компании Eli Lilly, предназначенный для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера. Об этом пишет агентство Reuters.

Kisunla стал вторым одобренным в Великобритании препаратом от болезни Альцгеймера после Leqembi (lecanemab), разработанного компаниями Eisai и Biogen. Препарат вводится посредством инфузии один раз в месяц и позволит замедлить ухудшение когнитивных функций на срок от 4 до 7 месяцев, как показали клинические испытания.

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE, аналог Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи при Минздраве России) в своем предварительном заключении указал, что высокая стоимость препарата Eli Lilly не позволяет Национальной службе здравоохранения (NHS) сделать его доступным для всех нуждающихся пациентов. В США годовой курс лечения Kisunla стоит 32 тыс. долл., что почти в 6 раз выше допустимого уровня расходов, установленного NICE. По оценкам органа, потенциальное число взрослых пациентов в Англии, которым может быть назначено лечение препаратом, составляет около 70 тыс. человек.

В июле этого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Kisunla. В настоящее время заявка на его регистрацию находится на рассмотрении европейского и японского регуляторов.

Этим летом Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) отказало компаниям Biogen и Eisai в регистрации Leqembi. Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) при EMA пришел к выводу, что риски серьезных побочных эффектов, в их числе – отеки мозга и кровоизлияния в головной мозг, делают неоправданным использование препарата для сдерживания темпов развития когнитивных нарушений при болезни Альцгеймера.

Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило препарат Kisunla (donanemab) компании Eli Lilly, предназначенный для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера. Об этом пишет агентство Reuters.

Kisunla стал вторым одобренным в Великобритании препаратом от болезни Альцгеймера после Leqembi (lecanemab), разработанного компаниями Eisai и Biogen. Препарат вводится посредством инфузии один раз в месяц и позволит замедлить ухудшение когнитивных функций на срок от 4 до 7 месяцев, как показали клинические испытания.

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE, аналог Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи при Минздраве России) в своем предварительном заключении указал, что высокая стоимость препарата Eli Lilly не позволяет Национальной службе здравоохранения (NHS) сделать его доступным для всех нуждающихся пациентов. В США годовой курс лечения Kisunla стоит 32 тыс. долл., что почти в 6 раз выше допустимого уровня расходов, установленного NICE. По оценкам органа, потенциальное число взрослых пациентов в Англии, которым может быть назначено лечение препаратом, составляет около 70 тыс. человек.

В июле этого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Kisunla. В настоящее время заявка на его регистрацию находится на рассмотрении европейского и японского регуляторов.

Этим летом Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) отказало компаниям Biogen и Eisai в регистрации Leqembi. Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) при EMA пришел к выводу, что риски серьезных побочных эффектов, в их числе – отеки мозга и кровоизлияния в головной мозг, делают неоправданным использование препарата для сдерживания темпов развития когнитивных нарушений при болезни Альцгеймера.

Пред.

Поза цапли оказалась надежным индикатором возрастных изменений

След.

Минздрав готов поддержать запрет продажи табачных изделий родившимся после 2009 года

СвязанныеСообщения

Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
Новости медицины и фармации

Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС

26.10.2025
«Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
Новости медицины и фармации

«Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера

26.10.2025
Пять препаратов принесли Roche 45% выручки за первые девять месяцев года и в III квартале
Новости медицины и фармации

Пять препаратов принесли Roche 45% выручки за первые девять месяцев года и в III квартале

26.10.2025
След.
Минздрав готов поддержать запрет продажи табачных изделий родившимся после 2009 года

Минздрав готов поддержать запрет продажи табачных изделий родившимся после 2009 года

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Ботаника Ботаника 342 ₽
  • Immunology Books 7 Immunology Books 7 342 ₽
  • Muscle and Sensory Testing Muscle and Sensory Testing 479 ₽
  • MEGA Physical Examination Videos MEGA Physical Examination Videos 684 ₽

Товары

  • Immunology Books 2 Immunology Books 2 342 ₽
  • Дерматология — электронный атлас Дерматология - электронный атлас 342 ₽
  • Voxel-Man 3D-Navigator — Brain and Skull (2CD) Voxel-Man 3D-Navigator - Brain and Skull (2CD) 684 ₽
  • Parent Project Muscular Dystrophy Option for Care & Management Parent Project Muscular Dystrophy Option for Care & Management 684 ₽
  • Health Books Health Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
  • «Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
  • Пять препаратов принесли Roche 45% выручки за первые девять месяцев года и в III квартале
  • Минздрав РФ разработал законопроект о химической безопасности в России
  • Разработана программа допобразования по специальности «Управление и экономика фармации»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version