Ряд британских министров, по большей части активно выступавших за выход Великобритании из Евросоюза, хотят создать новое национальное управление по лекарствам, пишет Financial Times, ссылаясь на источники, знакомые с ситуацией. Новый регулирующий орган будет оценивать безопасность и эффективность препаратов и медизделий перед их запуском в продажу. Он будет объединен с Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE), одобряющии применение лекарств и контролирующий цены на них для государственной системы медпомощи – Национальной службы здравоохранения (NHS). Таким образом, появится единый канал одобрения препаратов, что, по мнению сторонников создания нового агентства, поможет международным фармкомпаниям быстрее и проще регистрировать свою продукцию в Великобритании.
Сейчас фармпроизводители обязаны получить одобрение препаратов через EMA, и только потом они могут договариваться с NICE о применении этих препаратов и об их стоимости в Великобритании.
Британские фармкомпании выступили против создания нового регулирующего органа. По их мнению, это затруднит им выход на рынки стран ЕС, а кроме того, расплачиваться за создание нового госоргана придется компаниям и правительству.
Участники британской фармотрасли считают, что более подходящим вариантом было бы заключение договора между британским правительством и EMA.
GlaxoSmithKline и AstraZeneca тоже являются противниками создания отдельного британского регулятора, но не решаются открыто высказать свои взгляды, опасаясь потерять расположение правительства, пишет Financial Times, ссылаясь на собственные источники.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA), одобряющее лекарства для всех стран ЕС, базируется в Лондоне с момента своего создания в 1995 году. В связи с выходом Великобритании из ЕС общеевропейскому регулятору придется перенести штаб-квартиру в другую страну. По данным Bloomberg, EMA может обосноваться во Франции, Дании, Венгрии и Болгарии. Швеция тоже претендует на то, чтобы разместить у себя EMA.
