Вторник, 1 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Британские фармкомпании хотят продолжать работу с EMA

01.12.2016
в Новости медицины и фармации
Британские фармкомпании хотят продолжать работу с EMA

Фармпроизводители Великобритании выступили против создания национального регулятора фармрынка после выхода страны из Европейского Союза. По их мнению, это отделит британский рынок от общеевропейского и ослабит его, а также может привести к дополнительным издержкам. Они предлагают вместо этого заключить отдельный договор с общеевропейским регулятором — Европейским агентством лекарственных средств (EMA) и работать, как прежде.

Ряд британских министров, по большей части активно выступавших за выход Великобритании из Евросоюза, хотят создать новое национальное управление по лекарствам, пишет Financial Times, ссылаясь на источники, знакомые с ситуацией. Новый регулирующий орган будет оценивать безопасность и эффективность препаратов и медизделий перед их запуском в продажу. Он будет объединен с Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE), одобряющии применение лекарств и контролирующий цены на них для государственной системы медпомощи – Национальной службы здравоохранения (NHS). Таким образом, появится единый канал одобрения препаратов, что, по мнению сторонников создания нового агентства, поможет международным фармкомпаниям быстрее и проще регистрировать свою продукцию в Великобритании.

Сейчас фармпроизводители обязаны получить одобрение препаратов через EMA, и только потом они могут договариваться с NICE о применении этих препаратов и об их стоимости в Великобритании.

Британские фармкомпании выступили против создания нового регулирующего органа. По их мнению, это затруднит им выход на рынки стран ЕС, а кроме того, расплачиваться за создание нового госоргана придется компаниям и правительству. 

Участники британской фармотрасли считают, что более подходящим вариантом было бы заключение договора между британским правительством и EMA. 

GlaxoSmithKline и AstraZeneca тоже являются противниками создания отдельного британского регулятора, но не решаются открыто высказать свои взгляды, опасаясь потерять расположение правительства, пишет Financial Times, ссылаясь на собственные источники.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA), одобряющее лекарства для всех стран ЕС, базируется в Лондоне с момента своего создания в 1995 году. В связи с выходом Великобритании из ЕС общеевропейскому регулятору  придется перенести штаб-квартиру в другую страну. По данным Bloomberg, EMA может обосноваться во Франции, Дании, Венгрии и Болгарии. Швеция тоже претендует на то, чтобы разместить у себя EMA.

ИсточникFinancial Times
Подробнее:
http://www.vademec.ru/news/2016/12/01/farmkompanii-vystupili-protiv-sozdaniya-velikobritaniey-sobstvennogo-lekarstvennogo-regulyatora/
Британские фармкомпании хотят продолжать работу с EMA

Фармпроизводители Великобритании выступили против создания национального регулятора фармрынка после выхода страны из Европейского Союза. По их мнению, это отделит британский рынок от общеевропейского и ослабит его, а также может привести к дополнительным издержкам. Они предлагают вместо этого заключить отдельный договор с общеевропейским регулятором — Европейским агентством лекарственных средств (EMA) и работать, как прежде.

Ряд британских министров, по большей части активно выступавших за выход Великобритании из Евросоюза, хотят создать новое национальное управление по лекарствам, пишет Financial Times, ссылаясь на источники, знакомые с ситуацией. Новый регулирующий орган будет оценивать безопасность и эффективность препаратов и медизделий перед их запуском в продажу. Он будет объединен с Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE), одобряющии применение лекарств и контролирующий цены на них для государственной системы медпомощи – Национальной службы здравоохранения (NHS). Таким образом, появится единый канал одобрения препаратов, что, по мнению сторонников создания нового агентства, поможет международным фармкомпаниям быстрее и проще регистрировать свою продукцию в Великобритании.

Сейчас фармпроизводители обязаны получить одобрение препаратов через EMA, и только потом они могут договариваться с NICE о применении этих препаратов и об их стоимости в Великобритании.

Британские фармкомпании выступили против создания нового регулирующего органа. По их мнению, это затруднит им выход на рынки стран ЕС, а кроме того, расплачиваться за создание нового госоргана придется компаниям и правительству. 

Участники британской фармотрасли считают, что более подходящим вариантом было бы заключение договора между британским правительством и EMA. 

GlaxoSmithKline и AstraZeneca тоже являются противниками создания отдельного британского регулятора, но не решаются открыто высказать свои взгляды, опасаясь потерять расположение правительства, пишет Financial Times, ссылаясь на собственные источники.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA), одобряющее лекарства для всех стран ЕС, базируется в Лондоне с момента своего создания в 1995 году. В связи с выходом Великобритании из ЕС общеевропейскому регулятору  придется перенести штаб-квартиру в другую страну. По данным Bloomberg, EMA может обосноваться во Франции, Дании, Венгрии и Болгарии. Швеция тоже претендует на то, чтобы разместить у себя EMA.

ИсточникFinancial Times
Подробнее:
http://www.vademec.ru/news/2016/12/01/farmkompanii-vystupili-protiv-sozdaniya-velikobritaniey-sobstvennogo-lekarstvennogo-regulyatora/
Пред.

ГУП «Волгофарм» возглавил подполковник госбезопасности

След.

Палата представителей Конгресса США одобрила законопроект в области медицины

СвязанныеСообщения

Роль аптечного канала на рынке протезов синовиальной жидкости выросла, но онлайн демонстрирует опережающие темпы роста
Новости медицины и фармации

Роль аптечного канала на рынке протезов синовиальной жидкости выросла, но онлайн демонстрирует опережающие темпы роста

01.07.2025
Экс-глава Roche в России стал совладельцем в отечественной фармкомпании
Новости медицины и фармации

Экс-глава Roche в России стал совладельцем в отечественной фармкомпании

01.07.2025
Препарат от INmune Bio не оказал значимого действия при болезни Альцгеймера
Новости медицины и фармации

Препарат от INmune Bio не оказал значимого действия при болезни Альцгеймера

01.07.2025
След.
Палата представителей Конгресса США одобрила законопроект в области медицины

Палата представителей Конгресса США одобрила законопроект в области медицины

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Bio-Tenodesis™ Screw Fixation Technique Bio-Tenodesis™ Screw Fixation Technique 342 ₽
  • Japanese Pharmacopoeia 14 Ed in english Japanese Pharmacopoeia 14 Ed in english 479 ₽
  • Chemistry Books 15 Chemistry Books 15 342 ₽
  • Ullmanns Encyclopedia of Industrial Chemistry Ullmanns Encyclopedia of Industrial Chemistry 274 ₽

Товары

  • ADAM Interactive Physiology Respiratory System ADAM Interactive Physiology Respiratory System 342 ₽
  • Gastroenterology Books 3 Gastroenterology Books 3 342 ₽
  • Textbook of heart disease, 5th edition,  BRAUNWALD W.B.SAUNDERS Textbook of heart disease, 5th edition, BRAUNWALD W.B.SAUNDERS 479 ₽
  • Immunology Books 6 Immunology Books 6 342 ₽
  • Medical Books 20 Medical Books 20 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Роль аптечного канала на рынке протезов синовиальной жидкости выросла, но онлайн демонстрирует опережающие темпы роста
  • Экс-глава Roche в России стал совладельцем в отечественной фармкомпании
  • Препарат от INmune Bio не оказал значимого действия при болезни Альцгеймера
  • FDA упростило получение CAR-T-терапий для больных раком
  • Amgen: достигнута основная цель исследования препарата для лечения рака желудка
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version