Boehringer Ingelheim завершил III фазe КИ препарата для лечения мерцательной аритмии
Boehringer Ingelheim сообщил о завершении курса лечения последнего пациента — участника III фазы рандомизированного клинического исследования, в рамках которого оценивалась длительная терапия антикоагулянтами.
В ходе исследования RE-LY сравнивалась эффективность и безопасность перорального прямого ингибитора тромбина dabigatran etexilate и препарата warfarin, используемого в настоящее время в качестве стандартной терапии для предотвращения инсульта и системной эмболии без поражения ЦНС у пациентов с мерцательной аритмией. В настоящее время у препарата нет одобрения FDA. На сегодняшний день RE-LY — крупнейшее исследование по предотвращению инсульта у больных мерцательной аритмией.
В исследовании в период между декабрем 2005 г. и декабрем 2007 г. приняли участие 18113 пациентов в более чем 900 центрах 44 стран мира. По сообщению компании, результаты исследования будут проанализированы и обнародованы позднее в 2009 г.
