Воскресенье, 31 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

BMS представила результаты двух испытаний Sotyktu от псориатического артрита

27.12.2024
в Новости медицины и фармации

Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила об успешном завершении III фазы двух клинических испытаний препарата Sotyktu (deucravacitinib), разработанного для лечения псориатического артрита у взрослых пациентов.

В исследованиях POETYK PsA-1 и POETYK PsA-2 участвовали 670 и 730 человек соответственно, сообщается в пресс-релизе. В первое включили тех, кто ранее не принимал болезнь-модифицирующие антиревматические препараты (БМАРП). Так называется группа лекарств, способных ослаблять иммунные реакции при ревматоидных заболеваниях и предотвращать их обострение. К ним относятся всемирно известные ингибиторы фактора некроза опухоли альфа – «Хумира» (адалимумаб), «Энбрел» (этанерцепт), «Ремикейд» (инфликсимаб). Во второе испытание отобрали участников как получавших, так и не получавших БМАРП.

Главным критерием эффективности была доля пациентов, у которых наблюдалось облегчение симптомов заболевания минимум на 20% через 16 недель после начала курса лечения по сравнению с плацебо. Как отмечается, препарат достиг целевых показателей, продемонстрировав значительное преимущество над плацебо в обоих исследованиях.

Sotyktu представляет собой пероральный селективный аллостерический ингибитор тирозинкиназы 2 (TYK2). Усиленная активность именно этого фермента вызывает чрезмерно сильный иммунный ответ при иммуноопосредованных болезнях. Препарат избирательно блокирует TYK2, снижая выработку провоспалительных цитокинов, уменьшая воспаление и облегчая симптомы.

Псориатический артрит – хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма. В числе его симптомов – воспаление суставов, энтезит (воспаление в местах прикрепления сухожилий к кости), дактилит (отек суставов пальцев), а также характерные поражения кожи и ногтей. До 30% пациентов с псориазом страдают псориатическим артритом. Аутоиммунная болезнь также повышает риск развития сопутствующих патологий, в том числе проблем с сердечно-сосудистой системой, метаболического синдрома, депрессии и тревожности.

Sotyktu может стать первым ингибитором TYK2, одобренным для лечения псориатического артрита. Однако BMS предстоит выдержать жесткую конкурентную борьбу. Известно, что японская Takeda разрабатывает свой ингибитор TYK2 (TAK-279), приобретенный у Nimbus Therapeutics за 4 млрд долл. Кроме того, в феврале следующего года Johnson & Johnson завершит III фазу исследования перорального антагониста IL-23R (JNJ-2113).

BMS не указала, когда подаст заявку на регистрацию Sotyktu. Препарат уже одобрен для лечения средней и тяжелой форм бляшечного псориаза. Все же его продажи остаются скромными – в III квартале этого года они составили 66 млн долл. Для сравнения: продажи конкурирующего препарата «Отесла» (апремиласт) компании Amgen за тот же период составили 564 млн долл.

Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила об успешном завершении III фазы двух клинических испытаний препарата Sotyktu (deucravacitinib), разработанного для лечения псориатического артрита у взрослых пациентов.

В исследованиях POETYK PsA-1 и POETYK PsA-2 участвовали 670 и 730 человек соответственно, сообщается в пресс-релизе. В первое включили тех, кто ранее не принимал болезнь-модифицирующие антиревматические препараты (БМАРП). Так называется группа лекарств, способных ослаблять иммунные реакции при ревматоидных заболеваниях и предотвращать их обострение. К ним относятся всемирно известные ингибиторы фактора некроза опухоли альфа – «Хумира» (адалимумаб), «Энбрел» (этанерцепт), «Ремикейд» (инфликсимаб). Во второе испытание отобрали участников как получавших, так и не получавших БМАРП.

Главным критерием эффективности была доля пациентов, у которых наблюдалось облегчение симптомов заболевания минимум на 20% через 16 недель после начала курса лечения по сравнению с плацебо. Как отмечается, препарат достиг целевых показателей, продемонстрировав значительное преимущество над плацебо в обоих исследованиях.

Sotyktu представляет собой пероральный селективный аллостерический ингибитор тирозинкиназы 2 (TYK2). Усиленная активность именно этого фермента вызывает чрезмерно сильный иммунный ответ при иммуноопосредованных болезнях. Препарат избирательно блокирует TYK2, снижая выработку провоспалительных цитокинов, уменьшая воспаление и облегчая симптомы.

Псориатический артрит – хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма. В числе его симптомов – воспаление суставов, энтезит (воспаление в местах прикрепления сухожилий к кости), дактилит (отек суставов пальцев), а также характерные поражения кожи и ногтей. До 30% пациентов с псориазом страдают псориатическим артритом. Аутоиммунная болезнь также повышает риск развития сопутствующих патологий, в том числе проблем с сердечно-сосудистой системой, метаболического синдрома, депрессии и тревожности.

Sotyktu может стать первым ингибитором TYK2, одобренным для лечения псориатического артрита. Однако BMS предстоит выдержать жесткую конкурентную борьбу. Известно, что японская Takeda разрабатывает свой ингибитор TYK2 (TAK-279), приобретенный у Nimbus Therapeutics за 4 млрд долл. Кроме того, в феврале следующего года Johnson & Johnson завершит III фазу исследования перорального антагониста IL-23R (JNJ-2113).

BMS не указала, когда подаст заявку на регистрацию Sotyktu. Препарат уже одобрен для лечения средней и тяжелой форм бляшечного псориаза. Все же его продажи остаются скромными – в III квартале этого года они составили 66 млн долл. Для сравнения: продажи конкурирующего препарата «Отесла» (апремиласт) компании Amgen за тот же период составили 564 млн долл.

Пред.

Эксперимент по выдаче лицензий и разрешений в упрощенном формате продлен и расширен

След.

В Ярославской области нетрезвый пациент угрожал убить фельдшера, потому что был «на эмоциях» — возбуждено уголовное дело

СвязанныеСообщения

ГК «Нижфарм» объявила о смене главы обнинского «Хемофарма»
Новости медицины и фармации

ГК «Нижфарм» объявила о смене главы обнинского «Хемофарма»

30.08.2025
FDA временно запретило использование вакцины от чикунгуньи компании Valneva
Новости медицины и фармации

FDA временно запретило использование вакцины от чикунгуньи компании Valneva

30.08.2025
Ученые объяснили, почему ЗОЖ не всегда нужен
Новости медицины и фармации

Ученые объяснили, почему ЗОЖ не всегда нужен

30.08.2025
След.
В Ярославской области нетрезвый пациент угрожал убить фельдшера, потому что был «на эмоциях» — возбуждено уголовное дело

В Ярославской области нетрезвый пациент угрожал убить фельдшера, потому что был «на эмоциях» — возбуждено уголовное дело

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Магниторезонансная томография в нейрохирургии Магниторезонансная томография в нейрохирургии 479 ₽
  • Interactive regional anesthesia Interactive regional anesthesia 479 ₽
  • Interactive physiology — 9-system suite Interactive physiology - 9-system suite 342 ₽
  • Эндоскопические операции в детской хирургии Эндоскопические операции в детской хирургии 684 ₽

Товары

  • Clinical Echocardiography Clinical Echocardiography 342 ₽
  • Медовый массаж Медовый массаж 342 ₽
  • Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) 684 ₽
  • Остеопатические техники на внутренних органах Остеопатические техники на внутренних органах 479 ₽
  • Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ГК «Нижфарм» объявила о смене главы обнинского «Хемофарма»
  • FDA временно запретило использование вакцины от чикунгуньи компании Valneva
  • Ученые объяснили, почему ЗОЖ не всегда нужен
  • Аптеки не будут штрафовать за несообщение о дешевых аналогах препаратов
  • Михаил Мурашко посетил медицинские объекты Архангельской области
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version