Среда, 17 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Биокад» перестал производить препарат из «14 ВЗН»

22.11.2022
в Новости медицины и фармации

«Биокад» в 2014 году на 10 лет заключил соглашение с Baxter International (позже – Baxalta, сейчас «дочка» японской Takeda) о локализации Адвейта. «Биокад» должен был локализовать препарат до готовой лекарственной формы (ГЛФ). В 2016 году на «Биокаде» началась упаковка препарата, а в 2019 году «Биокад» отчитался об углублении локализации до стадии ГЛФ.

Держателем регудостоверения на Адвейт было совместное предприятие «Генериума» и Shire (в 2019 году куплена Takeda) – «Эс Джи Биотех». В конце 2021 года «Генериум» вышел из совместного предприятия, права на препараты для лечения гемофилии Октофактор (мороктоког альфа), Иннонафактор (нонаког альфа) и Коагил-VII (эптаког альфа активированный) перешли Takeda, консолидировавшей акции «Эс Джи Биотех». Производство этих лекарств осталось на «Генериуме», а регудостоверение – на «Эс Джи Биотех».

В то же время регудостоверение на Адвейт перешло от «Эс Джи Биотех» австрийской «Такеда Мануфекчуринг». То же произошло с Фейбой (антиингибиторный коагулянтный комплекс).

Но если Фейба производилась на мощностях бывшего Baxter и импортировалась, то Адвейт производился в России. В июне 2022 года в регудостоверение на Адвейт были внесены изменения, по которым площадка «Биокада» была исключена из производителей препарата. Теперь октоког альфа для России выпускается на заводах Takeda в Австрии, Швейцарии, Бельгии или Германии.

Адвейт был единственным иностранным препаратом, локализованным «Биокадом» на своих мощностях. По контракту «Биокад» выпускал также вакцины против COVID-19 Спутник V и Спутник Лайт от НМИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Октоког альфа закупается для больных гемофилией по «14 ВЗН». Из бюджета госпрограммы на 2022 год на препарат затрачено 2 млрд рублей, а 2023 года – 3,9 млрд рублей. У Адвейта нет аналогов на российском рынке. Поставщиком октокога альфа остался «Фармстандарт».

В «Биокаде» и Takeda во вторник не ответили на вопрос, с чем связаны изменения в регудостоверении.

«Биокад» в 2014 году на 10 лет заключил соглашение с Baxter International (позже – Baxalta, сейчас «дочка» японской Takeda) о локализации Адвейта. «Биокад» должен был локализовать препарат до готовой лекарственной формы (ГЛФ). В 2016 году на «Биокаде» началась упаковка препарата, а в 2019 году «Биокад» отчитался об углублении локализации до стадии ГЛФ.

Держателем регудостоверения на Адвейт было совместное предприятие «Генериума» и Shire (в 2019 году куплена Takeda) – «Эс Джи Биотех». В конце 2021 года «Генериум» вышел из совместного предприятия, права на препараты для лечения гемофилии Октофактор (мороктоког альфа), Иннонафактор (нонаког альфа) и Коагил-VII (эптаког альфа активированный) перешли Takeda, консолидировавшей акции «Эс Джи Биотех». Производство этих лекарств осталось на «Генериуме», а регудостоверение – на «Эс Джи Биотех».

В то же время регудостоверение на Адвейт перешло от «Эс Джи Биотех» австрийской «Такеда Мануфекчуринг». То же произошло с Фейбой (антиингибиторный коагулянтный комплекс).

Но если Фейба производилась на мощностях бывшего Baxter и импортировалась, то Адвейт производился в России. В июне 2022 года в регудостоверение на Адвейт были внесены изменения, по которым площадка «Биокада» была исключена из производителей препарата. Теперь октоког альфа для России выпускается на заводах Takeda в Австрии, Швейцарии, Бельгии или Германии.

Адвейт был единственным иностранным препаратом, локализованным «Биокадом» на своих мощностях. По контракту «Биокад» выпускал также вакцины против COVID-19 Спутник V и Спутник Лайт от НМИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Октоког альфа закупается для больных гемофилией по «14 ВЗН». Из бюджета госпрограммы на 2022 год на препарат затрачено 2 млрд рублей, а 2023 года – 3,9 млрд рублей. У Адвейта нет аналогов на российском рынке. Поставщиком октокога альфа остался «Фармстандарт».

В «Биокаде» и Takeda во вторник не ответили на вопрос, с чем связаны изменения в регудостоверении.

Пред.

Минфин планирует увеличить расходы на здравоохранение новых регионов РФ

След.

В Госдуме настаивают на исключении понятия «услуга» из 323-ФЗ

СвязанныеСообщения

На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России
Новости медицины и фармации

На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России

17.09.2025
В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств
Новости медицины и фармации

В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств

17.09.2025
Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP
Новости медицины и фармации

Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP

17.09.2025
След.
В Госдуме настаивают на исключении понятия «услуга» из 323-ФЗ

В Госдуме настаивают на исключении понятия «услуга» из 323-ФЗ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Школа массажа Натана Гершмана Школа массажа Натана Гершмана 342 ₽
  • Беременность Беременность 342 ₽
  • Gastroenterology Books 2 Gastroenterology Books 2 342 ₽
  • Stedman’s Electronic Medical Dictionary 2CD Stedman's Electronic Medical Dictionary 2CD 684 ₽

Товары

  • Biochemistry Books 13 Biochemistry Books 13 342 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 5 Anesthesiology and Reanimatology Books 5 684 ₽
  • Neurophysiology CD-ROM Neurophysiology CD-ROM 342 ₽
  • European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 479 ₽
  • Китайский точечный массаж Китайский точечный массаж 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России
  • В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств
  • Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP
  • В Госдуме поддержали инициативу об обязательной отработке выпускников медвузов, но с оговорками
  • Номенклатура ЖНВЛП может пополниться десятью наименованиями
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version