Понедельник, 6 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Biogen пытается защитить патент на Спинразу через суд

05.08.2024
в Новости медицины и фармации


Иск о защите прав на изобретение по патенту РФ №2793459 был подан 25 июля 2024 года. Позднее, 31 июля, суд принял его к рассмотрению. Предварительное судебное заседание назначено на 27 августа 2024 года.


Обозначенный патент, как указано в реестре Роспатента, принадлежит компаниям Biogen и «Колд Спринг Харбор Лаборатори». В документе прописано, что отсчет срока действия патента начался в 2010 году, однако в 2023 году его действие было продлено. Срок истечения действия патента в реестре Роспатента не указан.


По данным ГРЛС, регудостоверения в России имеют два препарата с МНН нусинерсен – Спинраза и Лантесенс. Регистрация дженерика будет действовать до апреля 2029 года. Оригинальный препарат, производимый Biogen, имеет два регудостоврения на одну и ту же лекарственную форму и дозировку: первое было выдано в 2019 году и будет действовать до августа 2025 года, второе вступило в силу в 2024 году и прекратит действовать в июне 2029 года.


Предельная отпускная цена дженерика, согласно ГРЛС, составляет 3,8 млн рублей, что на 25% ниже стоимости оригинальной Спинразы – 5,1 млн рублей. В перечень ЖНВЛП нусинерсен включен с 2020 года. Закупкой препарата занимается госфонд «Круг добра».


О планах разработать аналог Спинразы сообщали еще две отечественные фармкомпании – «Биокад» и «Р-Фарм», а также инжиниринговый центр «Биофарма», который был открыт на базе Балтийского федерального университета им. Иммануила Канта. На запуск центра, как сообщало Правительство РФ, по программе «Приоритет-2030» был выделен 1 млрд рублей.


Иск о защите прав на изобретение по патенту РФ №2793459 был подан 25 июля 2024 года. Позднее, 31 июля, суд принял его к рассмотрению. Предварительное судебное заседание назначено на 27 августа 2024 года.


Обозначенный патент, как указано в реестре Роспатента, принадлежит компаниям Biogen и «Колд Спринг Харбор Лаборатори». В документе прописано, что отсчет срока действия патента начался в 2010 году, однако в 2023 году его действие было продлено. Срок истечения действия патента в реестре Роспатента не указан.


По данным ГРЛС, регудостоверения в России имеют два препарата с МНН нусинерсен – Спинраза и Лантесенс. Регистрация дженерика будет действовать до апреля 2029 года. Оригинальный препарат, производимый Biogen, имеет два регудостоврения на одну и ту же лекарственную форму и дозировку: первое было выдано в 2019 году и будет действовать до августа 2025 года, второе вступило в силу в 2024 году и прекратит действовать в июне 2029 года.


Предельная отпускная цена дженерика, согласно ГРЛС, составляет 3,8 млн рублей, что на 25% ниже стоимости оригинальной Спинразы – 5,1 млн рублей. В перечень ЖНВЛП нусинерсен включен с 2020 года. Закупкой препарата занимается госфонд «Круг добра».


О планах разработать аналог Спинразы сообщали еще две отечественные фармкомпании – «Биокад» и «Р-Фарм», а также инжиниринговый центр «Биофарма», который был открыт на базе Балтийского федерального университета им. Иммануила Канта. На запуск центра, как сообщало Правительство РФ, по программе «Приоритет-2030» был выделен 1 млрд рублей.

Пред.

«ЛабКвест» вложил 300 млн рублей в собственную генетическую лабораторию

След.

Cредний чек в российских аптеках в 1-2 кв. 2024 г. вырос в годовом исчислении на 12,5%

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Cредний чек в российских аптеках в 1-2 кв. 2024 г. вырос в годовом исчислении на 12,5%

Cредний чек в российских аптеках в 1-2 кв. 2024 г. вырос в годовом исчислении на 12,5%

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Hematology video for USMLE Step 2 Hematology video for USMLE Step 2 479 ₽
  • Gastroenterology Books 7 Gastroenterology Books 7 342 ₽
  • The Comatose Patient The Comatose Patient 684 ₽
  • ACR Pediatric ACR Pediatric 342 ₽

Товары

  • Regional Anaesthesia — Upper Extremity Regional Anaesthesia - Upper Extremity 342 ₽
  • Сборник: Хирургические инфекции и др. Сборник: Хирургические инфекции и др. 274 ₽
  • Advances in Organometallic & Physical Organic Chem Advances in Organometallic & Physical Organic Chem 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 6 Gynecology and Obstetrics Books 6 342 ₽
  • Forensic medicine books 3 Forensic medicine books 3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version