Пятница, 31 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Biogen подаст повторную заявку на aducanumab на основании расширенных данных КИ

24.10.2019
в Новости медицины и фармации

Компания Biogen («Байоджен») планирует подачу в FDA повторной заявки на aducanumab при болезни Альцгеймера (БА), несмотря на провальные результаты анализа целесообразности, проведенного в марте с.г., сообщает портал FierceBiotech.

Компания решила дать препарату, представляющему собой антитело к бета-амилоиду, второй шанс на основании результатов клинических исследований (КИ), появившихся после даты прекращения сбора данных для промежуточного анализа.

В качестве аргумента Biogen использует тот факт, что анализ целесообразности был проведен с использованием меньшего набора данных по пациентам, получавшим высокие дозы препарата aducanumab в КИ. В компании утверждают, что дополнительные данные свидетельствуют о том, что препарат замедляет ухудшение состояния пациентов с БА по клинической рейтинговой шкале деменции, и на основании этого компанией было сделано недвусмысленное заявление о неправильных результатах анализа целесообразности. Этот вывод имеет высокие шансы быть опровергнутым регуляторами.

После консультаций с внешними советниками и FDA в Biogen считают, что компания имеет достаточно доказательств в поддержку эффективности aducanumab для подачи регистрационной заявки в начале 2020 года. Компания занимает эту позицию, несмотря на отсутствие объяснений по расхождениям данных трех КИ III фазы в рамках программы клинических исследований EMERGE.

Аналитики ряда ведущих агентств высказали недоумение в связи с попытками Biogen воскресить aducanumab.

Пред.

В Москве запускается программа бесплатного лекарственного обеспечения для пациентов с ССЗ

След.

В тульском минздраве проверяют законность расчетов в райбольнице

СвязанныеСообщения

Перечень производимых с использованием этанола лекарств пополнился 25 наименованиями
Новости медицины и фармации

Перечень производимых с использованием этанола лекарств пополнился 25 наименованиями

31.10.2025
Solopharm запускает первый в России участок с двумя автоматизированными линиями
Новости медицины и фармации

Solopharm запускает первый в России участок с двумя автоматизированными линиями

31.10.2025
Василий Осьмаков назначен заместителем министра обороны РФ
Новости медицины и фармации

Василий Осьмаков назначен заместителем министра обороны РФ

31.10.2025
След.
В тульском минздраве проверяют законность расчетов в райбольнице

В тульском минздраве проверяют законность расчетов в райбольнице

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Electronic Image Collection of Surgical Pathology 2 CD Electronic Image Collection of Surgical Pathology 2 CD 684 ₽
  • Bailey & Love’s Short practice of Surgery Bailey & Love's Short practice of Surgery 274 ₽
  • Minimaly INvasive Acromioclavicular joint Reconstruction Minimaly INvasive Acromioclavicular joint Reconstruction 342 ₽
  • Эклампсия — принципы интенсивной терапии и проведения анестезиол Эклампсия - принципы интенсивной терапии и проведения анестезиол 342 ₽

Товары

  • Hip Arthroscopy Hip Arthroscopy 342 ₽
  • Chemistry Books 9 Chemistry Books 9 342 ₽
  • Toxicology Books 2 Toxicology Books 2 342 ₽
  • El Salvador Atlas of Gastrointestinal Video Endoscopy — Colonosc El Salvador Atlas of Gastrointestinal Video Endoscopy - Colonosc 684 ₽
  • Dr. Najeeb — лекции по медицине 400 часов Dr. Najeeb - лекции по медицине 400 часов 6,843 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Перечень производимых с использованием этанола лекарств пополнился 25 наименованиями
  • Solopharm запускает первый в России участок с двумя автоматизированными линиями
  • Василий Осьмаков назначен заместителем министра обороны РФ
  • Исследователи из США предложили создать систему управления ИИ в педиатрии
  • В приложениях онлайн-аптек выявили уязвимости, угрожающие безопасности данных миллионов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version