25 января 2016 года BIOCAD получил сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства GMP от ANVISA – государственной инспекции Бразилии. Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на основе моноклональных антител.
Инспекция была проведена на территории производственной площадки BIOCAD в ОЭЗ «Нойдорф» (Санкт-Петербург) в конце ноября 2015 года. Положительное заключение ANVISA доказывает соответствие производства и системы качества российской биотехнологической компании самым строгим мировым стандартам. Подходы ANVISA является эталоном государственного регулирования для всех стран Латинской Америки, в связи с чем результат этой инспекции упростит российской компании доступ на рынки других стран.
В феврале 2013 года BIOCAD заключил соглашение с бразильской компанией TECPAR. Договор был подписан в рамках визита председателя Правительства РФ Дмитрия Медведева в Бразилию. Соглашение предусматривает передачу технологии производства биоаналога бевацизумаба – онкологического препарата на основе моноклональных антител. В России этот препарат производства BIOCAD зарегистрирован в декабре 2015 года.
25 января 2016 года BIOCAD получил сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства GMP от ANVISA – государственной инспекции Бразилии. Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на основе моноклональных антител.
Инспекция была проведена на территории производственной площадки BIOCAD в ОЭЗ «Нойдорф» (Санкт-Петербург) в конце ноября 2015 года. Положительное заключение ANVISA доказывает соответствие производства и системы качества российской биотехнологической компании самым строгим мировым стандартам. Подходы ANVISA является эталоном государственного регулирования для всех стран Латинской Америки, в связи с чем результат этой инспекции упростит российской компании доступ на рынки других стран.
В феврале 2013 года BIOCAD заключил соглашение с бразильской компанией TECPAR. Договор был подписан в рамках визита председателя Правительства РФ Дмитрия Медведева в Бразилию. Соглашение предусматривает передачу технологии производства биоаналога бевацизумаба – онкологического препарата на основе моноклональных антител. В России этот препарат производства BIOCAD зарегистрирован в декабре 2015 года.
