Пятница, 22 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

BIOCAD представила финальные результаты исследования нового препарата для терапии меланомы

16.11.2023
в Новости медицины и фармации
BIOCAD представила финальные результаты исследования нового препарата для терапии меланомы


В рамках XXVII Российского онкологического конгресса биотехнологическая компания BIOCAD представила результаты клинического исследования эффективности и безопасности терапии новым исследуемым препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

Пролголимаб и нурулимаб — фиксированная комбинация оригинальных моноклональных антител, против рецептора PD-1 (пролголимаб) и рецептора CTLA-4 (нурулимаб) в соотношении 3:1, разработанная российской компанией BIOCAD. В 2019 году компания запустила исследование II фазы BCD-217-1/OBERTON — международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) с продолжением терапии препаратом пролголимаб в сравнении с монотерапией препаратом пролголимаб в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

«Меланома — одна из самых агрессивных из всех известных на сегодняшний день форм злокачественных новообразований. Улучшенные характеристики исследуемого препарата потенциально могут сделать данный продукт оптимальной опцией терапии метастатической меланомы среди всех возможных вариантов. В результате комбинирования в составе продукта нурулимаба и пролголимаба, направленных на активацию T-лимфоцитов, может усиливаться способность иммунной системы бороться с опухолью», — подчеркнула Юлия Линькова, Заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям BIOCAD.

Клиническое исследование длилось 4 года и проводилось в 22 медицинских центрах России. В исследование было включено 117 пациентов старше 18 лет с подтвержденной (по результатам патоморфологического исследования) нерезектабельной меланомой (III стадии) или метастатической меланомой (IV стадии) кожи, ранее не получавших терапию по поводу распространенного или метастатического заболевания.

На протяжении исследования фиксисированная комбинация нурулимаб+пролголимаб показала благоприятный профиль безопасности. Оценка параметров эффективности проведена в соответствии с критериями RECIST. Комбинация нурулимаб+пролголимаб, которая содержит в составе в 3 раза больше ингибитора PD-1, чем ингибитора CTLA-4, доказала статистически значимое преимущество над монотерапией пролголимабом: медиана ВБП 12,2 (4,9–НД) месяцев группы терапии нурулимаб+пролголимаб по сравнению с 2,8 (1,5–4,7) месяцев группы пролголимаб а(95% ДИ: 0,36–0,90; ОР 0,5).

BIOCAD представила финальные результаты исследования нового препарата для терапии меланомы


В рамках XXVII Российского онкологического конгресса биотехнологическая компания BIOCAD представила результаты клинического исследования эффективности и безопасности терапии новым исследуемым препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

Пролголимаб и нурулимаб — фиксированная комбинация оригинальных моноклональных антител, против рецептора PD-1 (пролголимаб) и рецептора CTLA-4 (нурулимаб) в соотношении 3:1, разработанная российской компанией BIOCAD. В 2019 году компания запустила исследование II фазы BCD-217-1/OBERTON — международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) с продолжением терапии препаратом пролголимаб в сравнении с монотерапией препаратом пролголимаб в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

«Меланома — одна из самых агрессивных из всех известных на сегодняшний день форм злокачественных новообразований. Улучшенные характеристики исследуемого препарата потенциально могут сделать данный продукт оптимальной опцией терапии метастатической меланомы среди всех возможных вариантов. В результате комбинирования в составе продукта нурулимаба и пролголимаба, направленных на активацию T-лимфоцитов, может усиливаться способность иммунной системы бороться с опухолью», — подчеркнула Юлия Линькова, Заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям BIOCAD.

Клиническое исследование длилось 4 года и проводилось в 22 медицинских центрах России. В исследование было включено 117 пациентов старше 18 лет с подтвержденной (по результатам патоморфологического исследования) нерезектабельной меланомой (III стадии) или метастатической меланомой (IV стадии) кожи, ранее не получавших терапию по поводу распространенного или метастатического заболевания.

На протяжении исследования фиксисированная комбинация нурулимаб+пролголимаб показала благоприятный профиль безопасности. Оценка параметров эффективности проведена в соответствии с критериями RECIST. Комбинация нурулимаб+пролголимаб, которая содержит в составе в 3 раза больше ингибитора PD-1, чем ингибитора CTLA-4, доказала статистически значимое преимущество над монотерапией пролголимабом: медиана ВБП 12,2 (4,9–НД) месяцев группы терапии нурулимаб+пролголимаб по сравнению с 2,8 (1,5–4,7) месяцев группы пролголимаб а(95% ДИ: 0,36–0,90; ОР 0,5).

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

В НМИЦ Блохина обнаружили перерасход бюджета ОМС на онкологию в 28 регионах

След.

В Салехарде взрослая поликлиника осталась без врача-отоларинголога после её ухода в декрет

СвязанныеСообщения

Сеченовский Университет вошел в состав консорциума по разработке инновационного анальгетика, не вызывающего привыкания
Новости медицины и фармации

Сеченовский Университет вошел в состав консорциума по разработке инновационного анальгетика, не вызывающего привыкания

21.08.2025
Разработан тест для быстрого выявления возбудителя бруцеллеза
Новости медицины и фармации

Разработан тест для быстрого выявления возбудителя бруцеллеза

21.08.2025
Ростех планирует осенью начать серийный выпуск новейших портативных аппаратов ИВЛ «Мобивент Арм»
Новости медицины и фармации

Ростех планирует осенью начать серийный выпуск новейших портативных аппаратов ИВЛ «Мобивент Арм»

21.08.2025
След.
В Салехарде взрослая поликлиника осталась без врача-отоларинголога после её ухода в декрет

В Салехарде взрослая поликлиника осталась без врача-отоларинголога после её ухода в декрет

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Neurology Books 13 DVD Neurology Books 13 DVD 684 ₽
  • Understanding the Human Body — 4 — Digestive system Understanding the Human Body - 4 - Digestive system 342 ₽
  • Pass Program — Интегрированный курс для прохождения USMLE 2010 Pass Program - Интегрированный курс для прохождения USMLE 2010 1,711 ₽
  • Гимнастика  для  глаз Гимнастика для глаз 342 ₽

Товары

  • Медицинская библиотека — Справочник педиатра Медицинская библиотека - Справочник педиатра 205 ₽
  • Disorders of the Shoulder — Diagnosis And Management Disorders of the Shoulder - Diagnosis And Management 342 ₽
  • Interactive EKG and 100 EKG Problems Interactive EKG and 100 EKG Problems 205 ₽
  • Nursing Books 2 Nursing Books 2 684 ₽
  • Домашний доктор для детей Домашний доктор для детей 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Сеченовский Университет вошел в состав консорциума по разработке инновационного анальгетика, не вызывающего привыкания
  • Разработан тест для быстрого выявления возбудителя бруцеллеза
  • Ростех планирует осенью начать серийный выпуск новейших портативных аппаратов ИВЛ «Мобивент Арм»
  • Петербургские врачи прооперировали пациенток, которых ранили стрелами
  • Операторам фармрынка может потребоваться 5,2 млрд рублей на реализацию готовящихся норм лицензирования
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version