Среда, 9 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

BIND Biosciences представила результаты КИ противоопухолевого препарата BIND-014

06.04.2012
в Новости медицины и фармации
Биофармацевтическая компания BIND Biosciences, Inc., специализирующаяся на разработке нового класса высокоизбирательных терапевтических агентов направленного действия Accurins™, представила результаты 1-ой фазы клинических испытаний противоопухолевого нанопрепарата BIND-014, сообщает пресс-служба BIND в России. Доклинические и клинические материалы были представлены в рамках ежегодной конференции Американской Ассоциации Исследований Рака (AACR), которая состоялась 4 Апреля в Чикаго, а также были опубликованы в издании Science Translational Medicine. Цели исследования – определение безопасности, переносимости, максимально переносимой дозировки BIND-014, а также оценка предварительных данных по противоопухолевой активности препарата. 
Данные доклинических и клинических исследований 1-ой фазы с участием людей свидетельствуют о том, что эффективность препарата BIND-014, безопасность и фармакологические свойства намного превосходят параметры исходного химиопрепарата доцетакселя, а также обладают большой степенью дифференциации. В рамках проводимых исследований было доказано, что BIND-014 значительно повышает концентрацию доцетаксела в районе опухоли при минимальном распространении на другие ткани.  Повышенная концентрация доцетаксела в BIND-014 в области, пораженной заболеванием, приводит к значительному повышению эффективности и переносимости препарата при лечении солидных опухолей.
«Более ранние попытки создания наночастиц целевого воздействия не увенчались клиническим успехом по причине сложностей при создании и масштабировании частиц с целевым воздействием, длительным сроком циркуляции, устойчивостью к иммунному ответу и контролируемым высвобождением препарата»  – отмечает  известный ученый и основатель компании BIND Biosciences, Inc. Роберт Лангер. «BIND-014 – первый препарат своего класса, доведенный до стадии клинических исследований. Это – значительное достижение в сфере лечения рака, а также важный этап в развитии науки, технологии и медицины».
«Мы очень довольны тем, что доклинические и клинические исследования с использованием BIND-014 создают серьезные предпосылки для перехода к исследованиям 2-ой фазы, которые запланированы на этот год. Полученные результаты свидетельствуют о значительном потенциале BIND-014 в качестве нового препарата для лечения рака. BIND-014 способен обеспечить 10-кратное увеличение концентрации доцетакселя в опухолевой ткани и соответственно значительно улучшить эффективность препарата при различных формах рака» – заявил Скотт Миник, президент компании BIND.
«Данные, полученные в ходе первых клинических исследований препарата BIND-014, свидетельствуют о возможности создавать препараты целевого воздействия с программируемыми свойствами, способные концентрировать терапевтический эффект напрямую в очаге заболевания, что может произвести революцию в лечении сложных заболеваний» – прокомментировал Омид Фарохзад, профессор медицинского факультета Гарвардского университета и основатель компании
BIND. «Данные компании BIND – огромный шаг к реализации основного потенциала нанопрепаратов, а именно создания препаратов с высоко дифференцированными показателями эффективности и безопасности, которые превосходят параметры традиционных препаратов, полученных средствами медицинской химии» – сказал он. 
«Клинические данные препарата BIND-014 подтверждают революционную роль нанопрепаратов в аспекте лечения рака» –  отметил ведущий клинический исследователь при Институте рака Dana-Farber, профессор медицины при Медицинском факультете Гарвардского Университета Филип  Кантоф.
Основные результаты исследований:
— Доклинические данные, в том числе фармакокинетические характеристики, свидетельствуют о длительной циркуляции препарата и его контролируемом высвобождении; плазменная концентрация препарата как минимум в 100 раз превышает концентрацию исходного доцетакселя в течение более чем 24 часов; кроме того, отмечается 10-кратное увеличение концентрации препарата в ткани опухоли, а также длительное и усиленное угнетение роста опухоли. Эффекты продемонстрированы на многочисленных моделях опухолей, сравнение проводилось с исходным доцетакселем.
— Первичные клинические данные, полученные у 17 пациентов со значительным анамнезом терапии, с метастазирующими либо солидными раковыми опухолями, свидетельствуют о том, что фармакологические параметры BIND-014 соответствуют результатам доклинических исследований в аспектах дифференцированной фармакокинетики и накопления в ткани опухоли; клинические эффекты при формах рака с минимальной активностью доцетакселя отмечаются при дозе препарата, составляющей 20% от стандартной дозы доцетакселя.
— Достигнута дозировка 75 мг/м2, BIND-014 хорошо переносится, новых проявлений токсичности не выявлено. Продолжается увеличение дозировки.
— Получены предварительные данные, свидетельствующие о противовоопухолевой активности препарата на фоне увеличения его дозировки; результаты были получены у 6 из 17 пациентов – у одного из них был подтвержден частичный терапевтический ответ (рак шейки матки), у  5 – отмечалась стабилизация течения заболевания (рак поджелудочной железы, колоректальный рак, рак желчного пузыря, миндалин, анальной области).
— Отмечается совпадение фармакокинетических показателей, полученных в рамках доклинических исследований, с данными исследования 1 фазы.  Кроме того, клинические результаты соответствуют доклиническим данным о том, что на фоне применения BIND-014 отмечается концентрирование активности препарата в ткани опухоли, что способствует улучшенной эффективности. Получены данные о противоопухолевой активности препарата при опухолях, где активность доцетакселя минимальна.
В число соавторов исследования входили консультанты по вопросам науки и клиники из Массачусетского Технологического Института (MIT), Гарвардского Медицинского факультета, Института рака Dana-Farber, Медицинского колледжа Weill Cornell, Исследовательского института геномной трансляции (TGen), Института рака Karmanos, а также Университета Wayne State. 
Клиническое исследование проводится на базе Virginia G. Piper Cancer Center (Онкологического центра Virginia G Piper) и Scottsdale Healthcare в Scottsdale, Аризона, в сотрудничестве с Translational Genomics Research Institute (Исследовательским институтом геномной трансляции) и Scottsdale Healthcare Research Institute (Исследовательским институтом здравоохранения Scottsdale), Karmanos Cancer Institute (Институтом онкологии Karmanos) в Детройте, Michigan, а также с Marin Specialty Care в Greenbrae, Калифорния.  
Биофармацевтическая компания BIND Biosciences, Inc., специализирующаяся на разработке нового класса высокоизбирательных терапевтических агентов направленного действия Accurins™, представила результаты 1-ой фазы клинических испытаний противоопухолевого нанопрепарата BIND-014, сообщает пресс-служба BIND в России. Доклинические и клинические материалы были представлены в рамках ежегодной конференции Американской Ассоциации Исследований Рака (AACR), которая состоялась 4 Апреля в Чикаго, а также были опубликованы в издании Science Translational Medicine. Цели исследования – определение безопасности, переносимости, максимально переносимой дозировки BIND-014, а также оценка предварительных данных по противоопухолевой активности препарата. 
Данные доклинических и клинических исследований 1-ой фазы с участием людей свидетельствуют о том, что эффективность препарата BIND-014, безопасность и фармакологические свойства намного превосходят параметры исходного химиопрепарата доцетакселя, а также обладают большой степенью дифференциации. В рамках проводимых исследований было доказано, что BIND-014 значительно повышает концентрацию доцетаксела в районе опухоли при минимальном распространении на другие ткани.  Повышенная концентрация доцетаксела в BIND-014 в области, пораженной заболеванием, приводит к значительному повышению эффективности и переносимости препарата при лечении солидных опухолей.
«Более ранние попытки создания наночастиц целевого воздействия не увенчались клиническим успехом по причине сложностей при создании и масштабировании частиц с целевым воздействием, длительным сроком циркуляции, устойчивостью к иммунному ответу и контролируемым высвобождением препарата»  – отмечает  известный ученый и основатель компании BIND Biosciences, Inc. Роберт Лангер. «BIND-014 – первый препарат своего класса, доведенный до стадии клинических исследований. Это – значительное достижение в сфере лечения рака, а также важный этап в развитии науки, технологии и медицины».
«Мы очень довольны тем, что доклинические и клинические исследования с использованием BIND-014 создают серьезные предпосылки для перехода к исследованиям 2-ой фазы, которые запланированы на этот год. Полученные результаты свидетельствуют о значительном потенциале BIND-014 в качестве нового препарата для лечения рака. BIND-014 способен обеспечить 10-кратное увеличение концентрации доцетакселя в опухолевой ткани и соответственно значительно улучшить эффективность препарата при различных формах рака» – заявил Скотт Миник, президент компании BIND.
«Данные, полученные в ходе первых клинических исследований препарата BIND-014, свидетельствуют о возможности создавать препараты целевого воздействия с программируемыми свойствами, способные концентрировать терапевтический эффект напрямую в очаге заболевания, что может произвести революцию в лечении сложных заболеваний» – прокомментировал Омид Фарохзад, профессор медицинского факультета Гарвардского университета и основатель компании
BIND. «Данные компании BIND – огромный шаг к реализации основного потенциала нанопрепаратов, а именно создания препаратов с высоко дифференцированными показателями эффективности и безопасности, которые превосходят параметры традиционных препаратов, полученных средствами медицинской химии» – сказал он. 
«Клинические данные препарата BIND-014 подтверждают революционную роль нанопрепаратов в аспекте лечения рака» –  отметил ведущий клинический исследователь при Институте рака Dana-Farber, профессор медицины при Медицинском факультете Гарвардского Университета Филип  Кантоф.
Основные результаты исследований:
— Доклинические данные, в том числе фармакокинетические характеристики, свидетельствуют о длительной циркуляции препарата и его контролируемом высвобождении; плазменная концентрация препарата как минимум в 100 раз превышает концентрацию исходного доцетакселя в течение более чем 24 часов; кроме того, отмечается 10-кратное увеличение концентрации препарата в ткани опухоли, а также длительное и усиленное угнетение роста опухоли. Эффекты продемонстрированы на многочисленных моделях опухолей, сравнение проводилось с исходным доцетакселем.
— Первичные клинические данные, полученные у 17 пациентов со значительным анамнезом терапии, с метастазирующими либо солидными раковыми опухолями, свидетельствуют о том, что фармакологические параметры BIND-014 соответствуют результатам доклинических исследований в аспектах дифференцированной фармакокинетики и накопления в ткани опухоли; клинические эффекты при формах рака с минимальной активностью доцетакселя отмечаются при дозе препарата, составляющей 20% от стандартной дозы доцетакселя.
— Достигнута дозировка 75 мг/м2, BIND-014 хорошо переносится, новых проявлений токсичности не выявлено. Продолжается увеличение дозировки.
— Получены предварительные данные, свидетельствующие о противовоопухолевой активности препарата на фоне увеличения его дозировки; результаты были получены у 6 из 17 пациентов – у одного из них был подтвержден частичный терапевтический ответ (рак шейки матки), у  5 – отмечалась стабилизация течения заболевания (рак поджелудочной железы, колоректальный рак, рак желчного пузыря, миндалин, анальной области).
— Отмечается совпадение фармакокинетических показателей, полученных в рамках доклинических исследований, с данными исследования 1 фазы.  Кроме того, клинические результаты соответствуют доклиническим данным о том, что на фоне применения BIND-014 отмечается концентрирование активности препарата в ткани опухоли, что способствует улучшенной эффективности. Получены данные о противоопухолевой активности препарата при опухолях, где активность доцетакселя минимальна.
В число соавторов исследования входили консультанты по вопросам науки и клиники из Массачусетского Технологического Института (MIT), Гарвардского Медицинского факультета, Института рака Dana-Farber, Медицинского колледжа Weill Cornell, Исследовательского института геномной трансляции (TGen), Института рака Karmanos, а также Университета Wayne State. 
Клиническое исследование проводится на базе Virginia G. Piper Cancer Center (Онкологического центра Virginia G Piper) и Scottsdale Healthcare в Scottsdale, Аризона, в сотрудничестве с Translational Genomics Research Institute (Исследовательским институтом геномной трансляции) и Scottsdale Healthcare Research Institute (Исследовательским институтом здравоохранения Scottsdale), Karmanos Cancer Institute (Институтом онкологии Karmanos) в Детройте, Michigan, а также с Marin Specialty Care в Greenbrae, Калифорния.  
Пред.

В мае будут рассматриваться варианты гармонизации фармакопейных стандартов стран-участниц Таможенного союза

След.

Углеродные нанотрубки более чем вдвое ускоряют скорость роста клеточных культур

СвязанныеСообщения

Samsung приобретает платформу по предоставлению цифровых медицинских услуг
Новости медицины и фармации

Samsung приобретает платформу по предоставлению цифровых медицинских услуг

09.07.2025
Препарат от кашля показал эффективность при болезни Паркинсона на II фазе КИ
Новости медицины и фармации

Препарат от кашля показал эффективность при болезни Паркинсона на II фазе КИ

09.07.2025
В Швейцарии одобрен препарат от Novartis для лечения малярии у младенцев
Новости медицины и фармации

В Швейцарии одобрен препарат от Novartis для лечения малярии у младенцев

09.07.2025
След.
Углеродные нанотрубки более чем вдвое ускоряют скорость роста клеточных культур

Углеродные нанотрубки более чем вдвое ускоряют скорость роста клеточных культур

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • e-EROS Encyclopedia of Reagents for Organic Synthesis e-EROS Encyclopedia of Reagents for Organic Synthesis 205 ₽
  • Topics in Catalysis 1994-2010 Topics in Catalysis 1994-2010 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy Netter Interactive Atlas of Human Anatomy 274 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 3 Anesthesiology and Reanimatology Books 3 342 ₽

Товары

  • Gynecology and Obstetrics Looseleaf Gynecology and Obstetrics Looseleaf 342 ₽
  • Usmle Каплан Step 2 Complete set 4 DVD Usmle Каплан Step 2 Complete set 4 DVD 2,053 ₽
  • Laparoscopic Splenectomy Laparoscopic Splenectomy 342 ₽
  • Principles and Practice of Oncology 5th Edition Principles and Practice of Oncology 5th Edition 274 ₽
  • American Family Physician American Family Physician 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Samsung приобретает платформу по предоставлению цифровых медицинских услуг
  • Препарат от кашля показал эффективность при болезни Паркинсона на II фазе КИ
  • В Швейцарии одобрен препарат от Novartis для лечения малярии у младенцев
  • Novo подала заявку на регистрацию новой дозировки Wegovy в Европе
  • Экс-главе иркутского Минздрава отказали в смягчении приговора
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version