Bayer получила новые данные об эффективности ривароксабана в снижении риска тромбоэмболических осложнений

На 36-ом Ежегодном научном конгрессе Общества изучения сердечного ритма компания Bayer HealthCare совместно с Janssen Pharmaceuticals Inc. представили результаты исследования VENTURE-AF. Целью испытаний была оценка эффективности и безопасности применения ривароксабан в качестве альтернативы антагонистам витамина К (АВК) для снижения риска тромбоэмболических осложнений у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), которым проводится катетерная абляция.

 

Катетерная абляция обычно используется у пациентов с ФП с целью восстановления нормального синусового ритма. Наиболее частыми осложнениями процедуры являются кровотечения и тромбоэмболия. Современные руководства по ФП рекомендуют для снижения риска осложнений назначать пациентам пероральные антикоагулянты. 

 

В рандомизированном исследовании IIIb фазы приняли участие 248 пациентов из Бельгии, Франции, Германии, Великобритании и США. В зависимости от группы пациенты получали перед операцией либо ривароксабан (20 мг в сутки), либо АВК с подбором дозы (с целевым МНО 2,0-3,0).

 

Согласно результатам КИ, у участников в ривароксабан-группе не были зафиксированы тромбоэмболические эпизоды, тогда как среди пациентов, получавших АВК, произошло два тромбоэмболических события (сосудистая смерть и ишемический инсульт). Также в группе лечения АВК случился один эпизод большого кровотечения по классификации ISTH, в то время как в группе приема ривароксабана таких случаев не было. Частота случаев небольших кровотечений и связанных с процедурой нежелательных явлений, была низкой и не различалась между группами ривароксабана и АВК. 

 

«Исследование VENTURE-AF дает врачам дополнительную ценную информацию по ведению пациентов с ФП, которым проводится катетерная абляция», – заявил д-р Риккардо Каппато из Центра изучения аритмий и электрофизиологии Научно-исследовательского клинического института IRCCS Humanitas в Роццано.

 

«Эти результаты исследования еще больше расширяют наше понимание роли Ксарелто в области лечения и профилактики тромбозов и дополняют результаты основного исследования ROCKET AF, в котором ривароксабан изучался при профилактике инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий», – заявил д-р Майкл Девой, член Исполнительного комитета Bayer HealthCare и руководитель медицинского отдела Bayer HealthCare. 

 

Ривароксабан – новый пероральный антикоагулянт с наибольшим числом зарегистрированных показаний, который продается под торговым названием Ксарелто. Ксарелто одобрен для применения по семи показаниям: 

 

• Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП) 

• Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) у взрослых 

• Лечение тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) у взрослых

• Профилактика рецидива ТГВ и ТЭЛА у взрослых

• Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов, перенесших плановую операцию протезирования тазобедренного сустава

• Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов, перенесших плановую операцию протезирования коленного сустава

• Профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин иинфаркта миокардау взрослых пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеровв комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами — клопидогрелем или тиклопидином. 

 

Ривароксабан был разработан компанией Bayer HealthCare, дальнейшее его изучение проводится совместно с компанией Janssen Research & Development, LLC. Право на продажу препарата Ксарелто за пределами США имеет компания Bayer HealthCare, право на продажу на территории США принадлежит компании Janssen Pharmaceuticals, Inc.

 

Bayer – международный концерн со специализацией в области здравоохранения, сельского хозяйства и высокотехнологичных материалов. Субконцерн Bayer HealthCare, объем продаж которого составил около 20,0 млрд евро (2014 год), является одной из лидирующих в мире инновационных компаний в сфере производства лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. Штаб-квартира Bayer HealthCare находится в городе Леверкузен (Германия). Компания объединяет подразделения Animal Health (защита здоровья животных), Consumer Care (безрецептурные препараты), Medical Care (диагностическая и интервенционная радиология, диагностика сахарного диабета) и Pharmaceuticals (рецептурные препараты). Цель Bayer HealthCare – создание и производство препаратов, способствующих улучшению здоровья людей и животных во всем мире. В 2014 году численность сотрудников Bayer HealthCare составила 60 700 человек (по данным декабря 2014 года) в более чем 100 странах мира. 

 

Примечание: Пресс-релиз содержит информацию о рецептурных лекарственных средствах. Использование данной информации для подготовки публикаций должно производиться в соответствии с законодательством Российской Федерации о рекламе, (включая, но, не ограничиваясь, ст. 24 Федерального закона от 13.03.2006.г. №38-ФЗ «О рекламе»), согласно которому, в частности, реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, допускается исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Несоблюдение указанных требований (а именно упоминание названия препарата, размещение изображения упаковки или ее элементов в средствах массовой информации, не относящихся к специализированным печатным изданиям, предназначенным для медицинских и фармацевтических работников) влечет административную ответственность.