Среда, 29 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Балльную оценку уровня локализации планируют ввести для ряда медизделий

29.10.2025
в Новости медицины и фармации

Минпромторг России предложил внедрить балльную систему для оценки уровня локализации производства медицинских изделий и технических средств реабилитации. Проект постановления проходит публичное обсуждение до 25 ноября.

Изменения предлагается внести в приложение к Постановлению Правительства РФ № 719 от 17.07.2015, которое устанавливает критерии подтверждения локализации продукции. В нем перечислены технологические операции и материалы с присвоением баллов, а также определены суммарные пороги по годам.

Как сообщили «ФВ» в Baikal Communications Group, проект сильно повлияет, например, на производителей протезно-ортопедической продукции, где доля импортных комплектующих и материалов на данный период доходит до 60%.

Для отечественных и локализованных производителей ориентация на политику импортозамещения дает преимущество в госзакупках и стимул для наращивания локальной технологической базы. Однако введение балльной системы несет и риски. По действующим правилам реестровая запись, подтверждающая локализацию, не бессрочна: она действительна в течение 3 лет (5 лет, если она сформирована на основании актов экспертизы, которую выдает ТПП РФ). Так, производителям нужно каждые 3–5 лет подтверждать российское происхождение продукции.

Кроме того, производитель обязан ежегодно до 1 апреля отчитываться о произведенной и проданной продукции, иначе запись о ней из реестра будет исключена. При этом сами требования к локализации меняются достаточно часто, что создает трудности для производителей.

«Минпромторг сообщает, что проект был предварительно обсужден с российскими производителями. Однако у участников рынка, которые не участвовали в обсуждении на площадке регулятора, остается возможность направить замечания и предложения до 25 ноября. Максимальное вовлечение заинтересованных сторон может помочь учесть отраслевые особенности и минимизировать издержки интеграции новой системы, сопряженной с модернизацией производств», — считают эксперты.

В случае утверждения постановление вступит в силу с 1 января 2026 года, одновременно с балльной системой для подтверждения локализации производства фармацевтической продукции.

Балльная система оценки уровня локализации производства в фармацевтической отрасли в России начнет действовать с 1 января 2026 года.

Как сообщили в пресс-службе правительства, главная цель введения новой системы оценки происхождения товаров — расширение ассортимента препаратов, выпускаемых на территории России, а также создание дополнительных стимулов для развития отрасли и освоения перспективных технологий производства лекарств.

Минпромторг России предложил внедрить балльную систему для оценки уровня локализации производства медицинских изделий и технических средств реабилитации. Проект постановления проходит публичное обсуждение до 25 ноября.

Изменения предлагается внести в приложение к Постановлению Правительства РФ № 719 от 17.07.2015, которое устанавливает критерии подтверждения локализации продукции. В нем перечислены технологические операции и материалы с присвоением баллов, а также определены суммарные пороги по годам.

Как сообщили «ФВ» в Baikal Communications Group, проект сильно повлияет, например, на производителей протезно-ортопедической продукции, где доля импортных комплектующих и материалов на данный период доходит до 60%.

Для отечественных и локализованных производителей ориентация на политику импортозамещения дает преимущество в госзакупках и стимул для наращивания локальной технологической базы. Однако введение балльной системы несет и риски. По действующим правилам реестровая запись, подтверждающая локализацию, не бессрочна: она действительна в течение 3 лет (5 лет, если она сформирована на основании актов экспертизы, которую выдает ТПП РФ). Так, производителям нужно каждые 3–5 лет подтверждать российское происхождение продукции.

Кроме того, производитель обязан ежегодно до 1 апреля отчитываться о произведенной и проданной продукции, иначе запись о ней из реестра будет исключена. При этом сами требования к локализации меняются достаточно часто, что создает трудности для производителей.

«Минпромторг сообщает, что проект был предварительно обсужден с российскими производителями. Однако у участников рынка, которые не участвовали в обсуждении на площадке регулятора, остается возможность направить замечания и предложения до 25 ноября. Максимальное вовлечение заинтересованных сторон может помочь учесть отраслевые особенности и минимизировать издержки интеграции новой системы, сопряженной с модернизацией производств», — считают эксперты.

В случае утверждения постановление вступит в силу с 1 января 2026 года, одновременно с балльной системой для подтверждения локализации производства фармацевтической продукции.

Балльная система оценки уровня локализации производства в фармацевтической отрасли в России начнет действовать с 1 января 2026 года.

Как сообщили в пресс-службе правительства, главная цель введения новой системы оценки происхождения товаров — расширение ассортимента препаратов, выпускаемых на территории России, а также создание дополнительных стимулов для развития отрасли и освоения перспективных технологий производства лекарств.

Пред.

Роскачество поделилось итогами мониторинга рынка БАД

След.

В Минздраве Красноярского края назначили и. о. руководителя

СвязанныеСообщения

Кадровый вопрос в фармотрасли должен решаться комплексно
Новости медицины и фармации

Кадровый вопрос в фармотрасли должен решаться комплексно

29.10.2025
Медплатформу «Ростелекома» включили в реестр ИТ-систем Минздрава
Новости медицины и фармации

Медплатформу «Ростелекома» включили в реестр ИТ-систем Минздрава

29.10.2025
Генпрокурор штата Техаса подал в суд на производителей препарата Тайленол
Новости медицины и фармации

Генпрокурор штата Техаса подал в суд на производителей препарата Тайленол

29.10.2025
След.
В Минздраве Красноярского края назначили и. о. руководителя

В Минздраве Красноярского края назначили и. о. руководителя

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Top Score Pro Dental Admission Test 2003 Top Score Pro Dental Admission Test 2003 205 ₽
  • Parent Project Muscular Dystrophy Option for Care & Management Parent Project Muscular Dystrophy Option for Care & Management 684 ₽
  • Understanding the Human Body — 4 — Digestive system Understanding the Human Body - 4 - Digestive system 342 ₽
  • Traumatology Books Traumatology Books 342 ₽

Товары

  • Hematology video for USMLE Step 2 Hematology video for USMLE Step 2 479 ₽
  • Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions 342 ₽
  • Tetrahedron 2006-2010 Tetrahedron 2006-2010 684 ₽
  • ACL Reconstruction: BTB Technique Featuring RetroScrew® Fixation ACL Reconstruction: BTB Technique Featuring RetroScrew® Fixation 479 ₽
  • Talar Dome OATS Procedure Surgical Technique Talar Dome OATS Procedure Surgical Technique 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кадровый вопрос в фармотрасли должен решаться комплексно
  • Медплатформу «Ростелекома» включили в реестр ИТ-систем Минздрава
  • Генпрокурор штата Техаса подал в суд на производителей препарата Тайленол
  • Физнагрузки у женщин снижают риск смерти от ИБС эффективнее, чем у мужчин
  • Комбинация препаратов от MSD и Eisai показала спорные результаты в исследовании
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version