«Байнд (РУС)» представила результаты второй фазы клинических исследований препарата BIND-014 для лечения пациентов с НМРЛ

В продолжающемся исследовании второй фазы клинических испытаний, BIND-014 продемонстрировал значительную активность в монотерапии НМРЛ в качестве препарата второй линии (у 15 % пациентов был показан частичный ответ на терапию (n = 40; 5 подтвержденный, 1 неподтвержденный), контроль заболевания (у 63 % пациентов (25) наблюдалась стабилизация болезни либо частичный ответ на терапию в течение более чем 6 недель и у 48 % (19) более чем в течение 12 недель), а также значимое сокращение побочных эффектов терапии связанных с токсичностью доцетаксела.

Также, BIND-014 продемонстрировал многообещающую противоопухолевую активность у пациентов с НМРЛ с KRAS-мутацией (гомолог мутировавшего онкогена Kirsten ras). У двоих из девяти (22%) больных с KRAS мутацией, участвовавших в исследовании, наблюдался объективный ответ на терапию. Один объективный ответ также был зафиксирован у одного пациента с НМРЛ с KRAS мутацией в исследовании первой фазы 1 BIND-014, что составляет в результате по двум исследованиям подтверждённый ответ у 30 % (три подтвержденных ответов из 10 пациентов с KRAS мутацией). Кроме того, в исследовании фазы 2, BIND-014 продемонстрировал контроль заболевания у пациентов с НМРЛ с KRAS мутацией (у 67 % пациентов (шесть) достигнута стабилизация болезни либо частичный ответ в течение более чем 6 недель и у 44 % (четыре) в течение более чем 12 недель). Опухоли с KRAS мутацией составляют до 20 % всех опухолей НМРЛ, и, как правило, характеризуются с плохим ответом на использующуюся в настоящее время схему лекарственной терапии, в том числе с применением доцетаксела.

Исследование пациентов с НМРЛ с плоскоклеточной гистологией показало промежуточную общую выживаемость 11,1 месяцев по состоянию на 23 октября 2014 года. Несмотря на отсутствие подтвержденных объективных ответов в этой подгруппе пациентов, BIND-014 продемонстрировал контроль заболевания у пациентов с НМРЛ с плоскоклеточной гистологией (n = 9), у 67 % пациентов (шесть) достигнуто стабилизация болезни в течение более 6 недель и у 56 % (на пять) в течение более чем 12 недель. Плоскоклеточная гистология является основным подтипом НМРЛ, составляя до 25 процентов от всех НМРЛ, и достаточно слабо поддается лечению существующими методами.

BIND Therapeutics — компания, находящаяся на клинической стадии развития собственной платформы препаратов Accurins ™, нового класса таргетных препаратов, направленных на достижение повышеной концентрации и продолжительности воздействия терапевтического агента в очаге заболевания, при значительном снижении его воздействия на здоровые ткани.

Клинические испытания препарата BIND-014 в России поддерживаются Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, в рамках Федеральной целевой программы развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу. Онкологические центры в Москве, Санкт-Петербурге, Республике Башкортостан, Республике Татарстан, г.г. Архангельск, Нижний Новгород и Ростов принимает участие в текущих клинических испытаниях препарата BIND-014.
ООО «Байнд (РУС)»

Российская компания ООО “БАЙНД (РУС)» была создана в 2011 году американской компанией BIND Therapeutics в результате инвестиционного соглашения с «РОСНАНО». «БАЙНД РУС» совместно с материнской компанией  BIND Therapeutics  участвует в разработке и коммерциализации Accurins™, нового класса терапевтических препаратов направленного действия. Российское подразделение стало первым бизнес-проектом компании BIND Therapeutics вне территории США. Одна из наиболее важных задач для БАЙНД РУС заключается в передаче самых передовых и современных западных фармакологических и медицинских технологий в Россию. С 2013 года ООО «БАЙНД (РУС)» является резидентом Сколково. 

В продолжающемся исследовании второй фазы клинических испытаний, BIND-014 продемонстрировал значительную активность в монотерапии НМРЛ в качестве препарата второй линии (у 15 % пациентов был показан частичный ответ на терапию (n = 40; 5 подтвержденный, 1 неподтвержденный), контроль заболевания (у 63 % пациентов (25) наблюдалась стабилизация болезни либо частичный ответ на терапию в течение более чем 6 недель и у 48 % (19) более чем в течение 12 недель), а также значимое сокращение побочных эффектов терапии связанных с токсичностью доцетаксела.

Также, BIND-014 продемонстрировал многообещающую противоопухолевую активность у пациентов с НМРЛ с KRAS-мутацией (гомолог мутировавшего онкогена Kirsten ras). У двоих из девяти (22%) больных с KRAS мутацией, участвовавших в исследовании, наблюдался объективный ответ на терапию. Один объективный ответ также был зафиксирован у одного пациента с НМРЛ с KRAS мутацией в исследовании первой фазы 1 BIND-014, что составляет в результате по двум исследованиям подтверждённый ответ у 30 % (три подтвержденных ответов из 10 пациентов с KRAS мутацией). Кроме того, в исследовании фазы 2, BIND-014 продемонстрировал контроль заболевания у пациентов с НМРЛ с KRAS мутацией (у 67 % пациентов (шесть) достигнута стабилизация болезни либо частичный ответ в течение более чем 6 недель и у 44 % (четыре) в течение более чем 12 недель). Опухоли с KRAS мутацией составляют до 20 % всех опухолей НМРЛ, и, как правило, характеризуются с плохим ответом на использующуюся в настоящее время схему лекарственной терапии, в том числе с применением доцетаксела.

Исследование пациентов с НМРЛ с плоскоклеточной гистологией показало промежуточную общую выживаемость 11,1 месяцев по состоянию на 23 октября 2014 года. Несмотря на отсутствие подтвержденных объективных ответов в этой подгруппе пациентов, BIND-014 продемонстрировал контроль заболевания у пациентов с НМРЛ с плоскоклеточной гистологией (n = 9), у 67 % пациентов (шесть) достигнуто стабилизация болезни в течение более 6 недель и у 56 % (на пять) в течение более чем 12 недель. Плоскоклеточная гистология является основным подтипом НМРЛ, составляя до 25 процентов от всех НМРЛ, и достаточно слабо поддается лечению существующими методами.

BIND Therapeutics — компания, находящаяся на клинической стадии развития собственной платформы препаратов Accurins ™, нового класса таргетных препаратов, направленных на достижение повышеной концентрации и продолжительности воздействия терапевтического агента в очаге заболевания, при значительном снижении его воздействия на здоровые ткани.

Клинические испытания препарата BIND-014 в России поддерживаются Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, в рамках Федеральной целевой программы развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу. Онкологические центры в Москве, Санкт-Петербурге, Республике Башкортостан, Республике Татарстан, г.г. Архангельск, Нижний Новгород и Ростов принимает участие в текущих клинических испытаниях препарата BIND-014.
ООО «Байнд (РУС)»

Российская компания ООО “БАЙНД (РУС)» была создана в 2011 году американской компанией BIND Therapeutics в результате инвестиционного соглашения с «РОСНАНО». «БАЙНД РУС» совместно с материнской компанией  BIND Therapeutics  участвует в разработке и коммерциализации Accurins™, нового класса терапевтических препаратов направленного действия. Российское подразделение стало первым бизнес-проектом компании BIND Therapeutics вне территории США. Одна из наиболее важных задач для БАЙНД РУС заключается в передаче самых передовых и современных западных фармакологических и медицинских технологий в Россию. С 2013 года ООО «БАЙНД (РУС)» является резидентом Сколково.