Вторник, 28 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

АВФАРМ призвала регулятор к открытости по правилам ЕАЭС для ветпрепаратов

17.09.2025
в Новости медицины и фармации

Бизнесу необходима информация от регулятора о переходе на единые правила Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для ветеринарных препаратов. Об этом заявил исполнительный директор АВФАРМ Семен Жаворонков на Всероссийской GMP-конференции. Он отметил, что компании ждут данных о частоте обновления документов и готовности стран к применению новых норм.

Отвечая на вопрос бизнеса, замначальника Управления ветеринарного госнадзора Россельхознадзора Анна Бабушкина сообщила, что служба готовит и в ближайшее время опубликует специальный раздел с информацией по подготовке к работе по правилам ЕАЭС.

Статистика решений о выдаче заключений о соответствии производителей из третьих стран требованиям GMP по итогам российских инспекций, 2017—2025 гг.

risunok1.png (47 KB)

Источник: анализ АВФАРМ, Государственный реестр заключений о соответствии производителя ВЛС требованиям GMP

АВФАРМ представила результаты прохождения GMP-инспекций предприятиями из третьих стран. По данным ассоциации, второй год число положительных заключений превышает число отрицательных. Действующие российские заключения о соответствии требованиям GMP есть у 63 производственных площадок из 25 стран за пределами ЕАЭС. Скорость получения заключений в последние годы тоже выросла и в среднем занимает 215 календарных дней.

«Нагрузка на инспектораты стран ЕАЭС будет колоссальная, по нашим расчетам, потребуется принимать более 70 решений [о выдаче сертификатов GMP ЕАЭС] ежегодно — работы хватит всем странам союза», — поделился Семен Жаворонков.

По итогам мероприятия АВФАРМ направит уполномоченным органам дополнительные технические вопросы, требующие пояснения.

Бизнесу необходима информация от регулятора о переходе на единые правила Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для ветеринарных препаратов. Об этом заявил исполнительный директор АВФАРМ Семен Жаворонков на Всероссийской GMP-конференции. Он отметил, что компании ждут данных о частоте обновления документов и готовности стран к применению новых норм.

Отвечая на вопрос бизнеса, замначальника Управления ветеринарного госнадзора Россельхознадзора Анна Бабушкина сообщила, что служба готовит и в ближайшее время опубликует специальный раздел с информацией по подготовке к работе по правилам ЕАЭС.

Статистика решений о выдаче заключений о соответствии производителей из третьих стран требованиям GMP по итогам российских инспекций, 2017—2025 гг.

risunok1.png (47 KB)

Источник: анализ АВФАРМ, Государственный реестр заключений о соответствии производителя ВЛС требованиям GMP

АВФАРМ представила результаты прохождения GMP-инспекций предприятиями из третьих стран. По данным ассоциации, второй год число положительных заключений превышает число отрицательных. Действующие российские заключения о соответствии требованиям GMP есть у 63 производственных площадок из 25 стран за пределами ЕАЭС. Скорость получения заключений в последние годы тоже выросла и в среднем занимает 215 календарных дней.

«Нагрузка на инспектораты стран ЕАЭС будет колоссальная, по нашим расчетам, потребуется принимать более 70 решений [о выдаче сертификатов GMP ЕАЭС] ежегодно — работы хватит всем странам союза», — поделился Семен Жаворонков.

По итогам мероприятия АВФАРМ направит уполномоченным органам дополнительные технические вопросы, требующие пояснения.

Пред.

Выявление злокачественных новообразований на ранних стадиях достигло самого высокого показателя за все предыдущие годы

След.

Переход к единому рынку медизделий отложат на два года

СвязанныеСообщения

В «Медскане» назвали причину сделки по выходу структуры Сбербанка из холдинговой компании группы KDL
Новости медицины и фармации

В «Медскане» назвали причину сделки по выходу структуры Сбербанка из холдинговой компании группы KDL

28.10.2025
Минздрав продлит упрощенную процедуру госрегистрации препаратов до 2036 года
Новости медицины и фармации

Минздрав продлит упрощенную процедуру госрегистрации препаратов до 2036 года

28.10.2025
Исследование выявило патогены, ставшие причиной гибели солдат армии Наполеона
Новости медицины и фармации

Исследование выявило патогены, ставшие причиной гибели солдат армии Наполеона

28.10.2025
След.
Переход к единому рынку медизделий отложат на два года

Переход к единому рынку медизделий отложат на два года

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Principles and Practice of Endocrinology and Metabolism Principles and Practice of Endocrinology and Metabolism 342 ₽
  • Physicians SilverPlatter Orthopaedics, SERLINE, DrugInfo Physicians SilverPlatter Orthopaedics, SERLINE, DrugInfo 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 2 Medical Imaging and Radiology Books 2 342 ₽
  • Medical Books 15 Medical Books 15 342 ₽

Товары

  • Книги по молекулярной биологии III Книги по молекулярной биологии III 342 ₽
  • Пьезохирургия в стоматологии и имплантации Пьезохирургия в стоматологии и имплантации 342 ₽
  • Web Path Web Path 274 ₽
  • Microscopic  Anatomy Microscopic Anatomy 479 ₽
  • Microbiology Books 2 Microbiology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В «Медскане» назвали причину сделки по выходу структуры Сбербанка из холдинговой компании группы KDL
  • Минздрав продлит упрощенную процедуру госрегистрации препаратов до 2036 года
  • Исследование выявило патогены, ставшие причиной гибели солдат армии Наполеона
  • Intellia приостановила исследования препарата на основе технологии CRISPR
  • Правительство направит Курской области почти 715 млн рублей на закупку медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version