Вторник, 7 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

АВФАРМ призвала регулятор к открытости по правилам ЕАЭС для ветпрепаратов

17.09.2025
в Новости медицины и фармации

Бизнесу необходима информация от регулятора о переходе на единые правила Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для ветеринарных препаратов. Об этом заявил исполнительный директор АВФАРМ Семен Жаворонков на Всероссийской GMP-конференции. Он отметил, что компании ждут данных о частоте обновления документов и готовности стран к применению новых норм.

Отвечая на вопрос бизнеса, замначальника Управления ветеринарного госнадзора Россельхознадзора Анна Бабушкина сообщила, что служба готовит и в ближайшее время опубликует специальный раздел с информацией по подготовке к работе по правилам ЕАЭС.

Статистика решений о выдаче заключений о соответствии производителей из третьих стран требованиям GMP по итогам российских инспекций, 2017—2025 гг.

risunok1.png (47 KB)

Источник: анализ АВФАРМ, Государственный реестр заключений о соответствии производителя ВЛС требованиям GMP

АВФАРМ представила результаты прохождения GMP-инспекций предприятиями из третьих стран. По данным ассоциации, второй год число положительных заключений превышает число отрицательных. Действующие российские заключения о соответствии требованиям GMP есть у 63 производственных площадок из 25 стран за пределами ЕАЭС. Скорость получения заключений в последние годы тоже выросла и в среднем занимает 215 календарных дней.

«Нагрузка на инспектораты стран ЕАЭС будет колоссальная, по нашим расчетам, потребуется принимать более 70 решений [о выдаче сертификатов GMP ЕАЭС] ежегодно — работы хватит всем странам союза», — поделился Семен Жаворонков.

По итогам мероприятия АВФАРМ направит уполномоченным органам дополнительные технические вопросы, требующие пояснения.

Бизнесу необходима информация от регулятора о переходе на единые правила Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для ветеринарных препаратов. Об этом заявил исполнительный директор АВФАРМ Семен Жаворонков на Всероссийской GMP-конференции. Он отметил, что компании ждут данных о частоте обновления документов и готовности стран к применению новых норм.

Отвечая на вопрос бизнеса, замначальника Управления ветеринарного госнадзора Россельхознадзора Анна Бабушкина сообщила, что служба готовит и в ближайшее время опубликует специальный раздел с информацией по подготовке к работе по правилам ЕАЭС.

Статистика решений о выдаче заключений о соответствии производителей из третьих стран требованиям GMP по итогам российских инспекций, 2017—2025 гг.

risunok1.png (47 KB)

Источник: анализ АВФАРМ, Государственный реестр заключений о соответствии производителя ВЛС требованиям GMP

АВФАРМ представила результаты прохождения GMP-инспекций предприятиями из третьих стран. По данным ассоциации, второй год число положительных заключений превышает число отрицательных. Действующие российские заключения о соответствии требованиям GMP есть у 63 производственных площадок из 25 стран за пределами ЕАЭС. Скорость получения заключений в последние годы тоже выросла и в среднем занимает 215 календарных дней.

«Нагрузка на инспектораты стран ЕАЭС будет колоссальная, по нашим расчетам, потребуется принимать более 70 решений [о выдаче сертификатов GMP ЕАЭС] ежегодно — работы хватит всем странам союза», — поделился Семен Жаворонков.

По итогам мероприятия АВФАРМ направит уполномоченным органам дополнительные технические вопросы, требующие пояснения.

Пред.

Выявление злокачественных новообразований на ранних стадиях достигло самого высокого показателя за все предыдущие годы

След.

Переход к единому рынку медизделий отложат на два года

СвязанныеСообщения

Минфин разъяснил порядок валидации страны происхождения для медизделий из полимеров
Новости медицины и фармации

Минфин разъяснил порядок валидации страны происхождения для медизделий из полимеров

07.10.2025
Минздрав РФ одобрил сразу два международных многоцентровых КИ
Новости медицины и фармации

Минздрав РФ одобрил сразу два международных многоцентровых КИ

07.10.2025
В ДНР создадут государственную информационную систему здравоохранения
Новости медицины и фармации

В ДНР создадут государственную информационную систему здравоохранения

07.10.2025
След.
Переход к единому рынку медизделий отложат на два года

Переход к единому рынку медизделий отложат на два года

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Sylvius 2: Fundamentals of Human Neural Structure Sylvius 2: Fundamentals of Human Neural Structure 342 ₽
  • Rheumatology Books 2 Rheumatology Books 2 342 ₽
  • Psychology Books III Psychology Books III 479 ₽
  • Oncology Books 3 Oncology Books 3 342 ₽

Товары

  • Neonatology Books 2 Neonatology Books 2 342 ₽
  • Journal of Antibiotics 1985-2009 Journal of Antibiotics 1985-2009 684 ₽
  • Family Practice Recertification Family Practice Recertification 205 ₽
  • Alternative Medicine Books 6 Alternative Medicine Books 6 342 ₽
  • 5th Mri World Summit 2006 3 CD 5th Mri World Summit 2006 3 CD 890 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минфин разъяснил порядок валидации страны происхождения для медизделий из полимеров
  • Минздрав РФ одобрил сразу два международных многоцентровых КИ
  • В ДНР создадут государственную информационную систему здравоохранения
  • Открыт механизм связи инфекции при беременности и риска шизофрении у ребенка
  • Ученые доказали, что языковые центры мозга начинают работать до рождения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version